Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność środków znoszących nadwrażliwość w zmniejszaniu nadwrażliwości pozabiegowej po uzupełnieniach kompozytowych

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Harisha Dewan, University of Jazan

Skuteczność trzech dostępnych na rynku środków znoszących nadwrażliwość w zmniejszaniu nadwrażliwości pozabiegowej po uzupełnieniach kompozytowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Kompozyt jest jednym z powszechnych uzupełnień estetycznych stosowanych w stomatologii. Wraz z rozwojem biomateriałów zakres zastosowania kompozytów uległ poszerzeniu. Jednak ze względu na różne czynniki kompozyty są związane z nadwrażliwością zębów. Dlatego w naszym badaniu oceniamy i porównujemy skuteczność trzech środków znoszących nadwrażliwość w zmniejszaniu nadwrażliwości pozabiegowej dla uzupełnień kompozytowych klasy I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym 80 pacjentów wymagających ubytku klasy I przydzielono losowo do 4 grup po 20 pacjentów w każdej: Grupa C (grupa kontrolna), Grupa GL (grupa Gluma), Grupa SF (Shield Force Grupa Plus) oraz Grupa TC (grupa Telio CS). Opracowano ubytek klasy 1 i po wytrawieniu nałożono odczulacze (z wyjątkiem grupy kontrolnej), a następnie wykonano odbudowę kompozytową. Poziom bólu/wrażliwości pooperacyjnej rejestrowano zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) po spożyciu zimnych napojów; spożycie gorących napojów; i spożycia cukru w ​​różnych okresach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria wyboru:

  • Wiek wynosił 20-45 lat.
  • Zęby żywe, (badanie miazgi elektrycznej)
  • Zidentyfikowano radiologicznie przestrzeń więzadła wierzchołkowego ozębnej
  • Pozostała grubość zębiny co najmniej 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucza się odbudowane, słabe przyzębia martwe zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
gdzie nie zastosowano środka odczulającego,
Eksperymentalny: Grupa GL
aplikowany z odczulaczem zębiny Gluma
Produkt złożony: Środek odczulający Gluma
Przed odbudową użyto środka odczulającego Gluma.
Eksperymentalny: Grupa SF
nałożony środkiem odczulającym Shieldforce
Produkt złożony: Środek odczulający Sheildforce Plus
Przed renowacją użyto środka odczulającego Sheildforce Plus.
Eksperymentalny: Grupa T.C
aplikowany z odczulaczem Telio CS
Produkt złożony: Środek odczulający Telio CS
Przed odbudową zastosowano środek odczulający Telio CS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zastosowania desensybilizatorów na wrażliwość pozabiegową w dniu uzupełnienia kompozytowego na zastosowanie różnych bodźców, takich jak: (i) Spożywanie zimnych napojów; (ii) Spożywanie gorących napojów; oraz (iii) Spożycie cukru.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Pacjenci otrzymali kwestionariusz i zostali poinstruowani, aby w dniu odbudowy zanotować każdy poziom bólu/wrażliwości pooperacyjnej zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) dla odbudowanego zęba przy przyjmowaniu napojów zimnych, gorących i cukru.
W ciągu 24 godzin
Wpływ zastosowania środków odczulających na wrażliwość pooperacyjną tydzień po wypełnieniu kompozytowym na zastosowanie różnych bodźców, takich jak (i) Spożywanie zimnych napojów; (ii) Spożywanie gorących napojów; oraz (iii) Spożycie cukru.
Ramy czasowe: Po tygodniu
Pacjenci otrzymali kwestionariusz i zostali poinstruowani, aby odnotowywać każdy poziom bólu/wrażliwości pooperacyjnej zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) dla odbudowanego zęba tydzień po uzupełnieniu przy przyjmowaniu zimnych, gorących napojów i cukru.
Po tygodniu
Wpływ zastosowania środków odczulających na wrażliwość pooperacyjną miesiąc po wypełnieniu kompozytowym na zastosowanie różnych bodźców, takich jak (i) Spożywanie zimnych napojów; (ii) Spożywanie gorących napojów; oraz (iii) Spożycie cukru.
Ramy czasowe: po miesiącu
Pacjenci otrzymali kwestionariusz i zostali poinstruowani, aby odnotowywać każdy poziom bólu/wrażliwości pooperacyjnej zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) dla odbudowanego zęba miesiąc po uzupełnieniu przy przyjmowaniu zimnych, gorących napojów i cukru.
po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jazan

Śledczy

  • Główny śledczy: Harisha Dewan, Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Harisha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek odczulający Gluma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj