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Wirksamkeit von Desensibilisatoren bei der Reduzierung der postoperativen Empfindlichkeit nach Kompositrestaurationen

22. August 2021 aktualisiert von: Dr Harisha Dewan, University of Jazan

Wirksamkeit von drei im Handel erhältlichen Desensibilisatoren bei der Reduzierung der postoperativen Empfindlichkeit nach Kompositrestaurationen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Komposit ist eine der häufigsten ästhetischen Restaurationen in der Zahnheilkunde. Mit den Fortschritten bei den Biomaterialien hat sich die Anwendung der Verbundwerkstoffe erweitert. Aufgrund verschiedener Faktoren sind die Kompositmaterialien jedoch mit einer Zahnempfindlichkeit verbunden. Daher bewerten und vergleichen wir in unserer Studie die Wirksamkeit von drei Desensibilisierungsmitteln bei der Reduzierung der Nachbehandlungsempfindlichkeit für Kompositrestaurationen der Klasse I.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchgeführt, in der 80 Probanden, die eine Karies der Klasse I benötigten, nach dem Zufallsprinzip 4 Gruppen zu je 20 Patienten zugeordnet wurden: Gruppe C (Kontrollgruppe), Gruppe GL (Gluma-Gruppe), Gruppe SF (Shield Force). Plus-Gruppe) und Gruppe TC (Telio CS-Gruppe). Die Kavität der Klasse 1 wurde präpariert und nach dem Ätzen wurden Desensibilisatoren aufgetragen (außer in der Kontrollgruppe) und später eine Kompositrestauration durchgeführt. Das postoperative Schmerz-/Empfindlichkeitsniveau wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) bei der Einnahme von Kaltgetränken erfasst; Aufnahme heißer Getränke; und Zuckeraufnahme über unterschiedliche Zeiträume hinweg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Auswahlkriterien:

  • Das Alter betrug 20-45 Jahre.
  • Vitale Zähne, (elektrischer Pulpatest)
  • Apikaler parodontaler Bandraum radiologisch identifiziert
  • Die verbleibende Dentindicke beträgt mindestens 1 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Restaurierte, parodontal schwache, devitale Zähne sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
wo keine Desensibilisierungsanwendung durchgeführt wurde,
Experimental: Gruppe GL
aufgetragen mit Gluma Dentin-Desensibilisator
Kombinationsprodukt: Gluma-Desensibilisator
Vor der Restaurierung wurde Gluma-Desensibilisator verwendet.
Experimental: Gruppe SF
mit Shieldforce-Desensibilisator aufgetragen
Kombinationsprodukt: Sheildforce Plus Desensibilisator
Vor der Restaurierung wurde der Desensibilisator Sheildforce Plus verwendet.
Experimental: Gruppe TC
aufgetragen mit Telio CS Desensibilisator
Kombinationsprodukt: Desensibilisator Telio CS
Vor der Restaurierung wurde der Desensibilisator Telio CS verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Anwendung der Desensibilisatoren auf die postoperative Empfindlichkeit am Tag der Kompositrestauration bei Anwendung verschiedener Reize wie (i) Einnahme von kalten Getränken; (ii) Aufnahme heißer Getränke; und (iii) Aufnahme von Zucker.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Den Patienten wurde ein Fragebogen ausgehändigt und sie wurden angewiesen, alle postoperativen Schmerzen/Empfindlichkeitsgrade gemäß der visuellen Analogskala (VAS) für restaurierte Zähne am Tag der Wiederherstellung bei der Einnahme von kalten Getränken, heißen Getränken und Zucker zu erfassen.
Innerhalb von 24 Stunden
Auswirkung der Anwendung der Desensibilisatoren auf die postoperative Empfindlichkeit eine Woche nach der Kompositrestauration bei Anwendung verschiedener Reize wie (i) Einnahme von kalten Getränken; (ii) Aufnahme heißer Getränke; und (iii) Aufnahme von Zucker.
Zeitfenster: Nach einer Woche
Den Patienten wurde ein Fragebogen ausgehändigt und sie wurden angewiesen, eine Woche nach der Restauration alle postoperativen Schmerzen/Empfindlichkeitsgrade gemäß der visuellen Analogskala (VAS) für den restaurierten Zahn bei der Einnahme von kalten Getränken, heißen Getränken und Zucker zu erfassen.
Nach einer Woche
Auswirkung der Anwendung der Desensibilisatoren auf die postoperative Empfindlichkeit einen Monat nach der Kompositrestauration bei Anwendung verschiedener Reize wie (i) Einnahme von kalten Getränken; (ii) Aufnahme heißer Getränke; und (iii) Aufnahme von Zucker.
Zeitfenster: nach einem Monat
Den Patienten wurde ein Fragebogen ausgehändigt und sie wurden angewiesen, etwaige postoperative Schmerzen/Empfindlichkeitsgrade gemäß der visuellen Analogskala (VAS) für restaurierte Zähne einen Monat nach der Restauration bei der Einnahme von kalten Getränken, heißen Getränken und Zucker zu erfassen.
nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jazan

Ermittler

  • Hauptermittler: Harisha Dewan, Jazan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Harisha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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