Эффективность десенсибилизаторов в снижении послеоперационной чувствительности после композитных реставраций
22 августа 2021 г. обновлено: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Эффективность трех коммерчески доступных десенсибилизаторов в снижении послеоперационной чувствительности после композитных реставраций: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Композит – это один из самых распространенных эстетических реставраций, используемых в стоматологии.
С развитием биоматериалов область применения композитов расширилась.
Однако из-за различных факторов композиты вызывают чувствительность зубов.
Таким образом, в нашем исследовании мы оцениваем и сравниваем эффективность трех десенсибилизирующих агентов в снижении чувствительности после лечения для композитных реставраций I класса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором 80 пациентов, нуждающихся в кариесе I класса, были случайным образом распределены в 4 группы по 20 пациентов в каждой: группа C (контрольная группа), группа GL (группа Gluma), группа SF (группа Shield Force). Plus group) и Group TC (группа Telio CS).
Полость класса 1 была препарирована и после травления нанесены десенсибилизаторы (кроме контрольной группы), а затем выполнена композитная реставрация.
Уровень послеоперационной боли/чувствительности регистрировали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) при приеме холодных напитков; прием горячих напитков; и потребление сахара в течение различных периодов времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jazan, Саудовская Аравия, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии выбора:
- Возраст 20-45 лет.
- Витальные зубы (электрический тест пульпы)
- Рентгенологически идентифицируется апикальное пространство периодонтальной связки
- Остаточная толщина дентина не менее 1 мм.
Критерий исключения:
- Исключаются реставрированные, ослабленные пародонтом нежизнеспособные зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
где не применялись десенсибилизаторы,
|
|
|
Экспериментальный: Группа ГЛ
наносится с десенсибилизатором Gluma Dentin
|
Перед реставрацией использовали десенсибилизатор Gluma.
|
|
Экспериментальный: Группа СФ
применяется с десенсибилизатором Shieldforce
|
Перед реставрацией использовали десенсибилизатор Sheilforce Plus.
|
|
Экспериментальный: Группа ТК
применяется с десенсибилизатором Telio CS
|
Перед реставрацией использовали десенсибилизатор Telio CS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения десенсибилизаторов на послеоперационную чувствительность в день композитной реставрации при применении различных раздражителей, таких как (i) прием холодных напитков; (ii) употребление горячих напитков; и (iii) потребление сахара.
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Пациентам выдавали анкету и инструктировали фиксировать любой послеоперационный уровень боли/чувствительности по Визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для реставрированного зуба в день реставрации при употреблении холодных напитков, горячих напитков и сахара.
|
В течение 24 часов
|
|
Влияние применения десенсибилизаторов на послеоперационную чувствительность через неделю после композитной реставрации при применении различных раздражителей, таких как (i) прием холодных напитков; (ii) употребление горячих напитков; и (iii) потребление сахара.
Временное ограничение: Через неделю
|
Пациентам раздавали анкету и инструктировали регистрировать любой послеоперационный уровень боли/чувствительности по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для восстановленного зуба через неделю после реставрации при употреблении холодных напитков, горячих напитков и сахара.
|
Через неделю
|
|
Влияние применения десенсибилизаторов на послеоперационную чувствительность через месяц после композитной реставрации при применении различных раздражителей, таких как (i) прием холодных напитков; (ii) употребление горячих напитков; и (iii) потребление сахара.
Временное ограничение: по истечении одного месяца
|
Пациентам раздавали анкету и инструктировали регистрировать любой послеоперационный уровень боли/чувствительности по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для восстановленного зуба через месяц после реставрации при употреблении холодных напитков, горячих напитков и сахара.
|
по истечении одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harisha Dewan, Jazan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Harisha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .