Eficacia de los desensibilizantes en la reducción de la sensibilidad posoperatoria después de las restauraciones de composite
22 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Eficacia de tres desensibilizantes disponibles comercialmente para reducir la sensibilidad posoperatoria después de restauraciones compuestas: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El composite es una de las restauraciones estéticas comunes utilizadas en odontología.
Con los avances en los biomateriales, la aplicación de los compuestos se ha ampliado.
Sin embargo, debido a varios factores, los composites están asociados con la sensibilidad dental.
Por lo tanto, en nuestro estudio evaluamos y comparamos la efectividad de tres agentes desensibilizantes para reducir la sensibilidad posterior al tratamiento para la restauración compuesta de clase I.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, en el que 80 sujetos que requerían cavidad clase I fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos de 20 pacientes cada uno: Grupo C (Grupo control), Grupo GL (Gluma group), Grupo SF (Shield Force Grupo Plus) y Grupo TC (grupo Telio CS).
Se preparó la cavidad clase 1 y tras el grabado se aplicaron los desensibilizantes (excepto en el grupo control) y posteriormente se procedió a la restauración con composite.
El nivel de dolor/sensibilidad postoperatoria se registró según la Escala Analógica Visual (EVA) sobre la ingesta de bebidas frías; ingesta de bebidas calientes; y la ingesta de azúcar durante diferentes períodos de tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Harisha Dewan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de selección:
- La edad era de 20 a 45 años.
- Dientes vitales, (prueba pulpar eléctrica)
- Espacio del ligamento periodontal apical identificado radiográficamente
- El espesor de la dentina restante de al menos 1 mm.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los dientes desvitalizados periodontalmente débiles restaurados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
donde no se hizo aplicación de desensibilizante,
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Experimental: Grupo GL
aplicado con desensibilizador de dentina Gluma
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Se utilizó desensibilizante Gluma antes de la restauración.
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Experimental: Grupo SF
aplicado con el desensibilizador Shieldforce
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Antes de la restauración se utilizó el desensibilizador Sheildforce Plus.
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Experimental: CT de grupo
aplicado con el desensibilizador Telio CS
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Se utilizó el desensibilizador Telio CS antes de la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la aplicación de los desensibilizantes sobre la sensibilidad postoperatoria el día de la restauración de composite con la aplicación de diferentes estímulos como (i) ingesta de bebidas frías; (ii) Ingesta de bebidas calientes; y (iii) Ingesta de azúcar.
Periodo de tiempo: En 24 horas
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A los pacientes se les entregó un cuestionario y se les indicó que registraran cualquier nivel de dolor/sensibilidad posoperatorio de acuerdo con la Escala analógica visual (VAS) para el diente restaurado el día de la restauración al tomar bebidas frías, bebidas calientes y azúcar.
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En 24 horas
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Efecto de la aplicación de los desensibilizantes sobre la sensibilidad postoperatoria una semana después de la restauración de composite con la aplicación de diferentes estímulos como (i) ingesta de bebidas frías; (ii) Ingesta de bebidas calientes; y (iii) Ingesta de azúcar.
Periodo de tiempo: Después de una semana
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A los pacientes se les entregó un cuestionario y se les indicó que registraran cualquier nivel de dolor/sensibilidad posoperatorio de acuerdo con la Escala analógica visual (VAS) para el diente restaurado una semana después de la restauración al tomar bebidas frías, bebidas calientes y azúcar.
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Después de una semana
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Efecto de la aplicación de los desensibilizantes sobre la sensibilidad postoperatoria un mes después de la restauración compuesta con la aplicación de diferentes estímulos como (i) Ingesta de bebidas frías; (ii) Ingesta de bebidas calientes; y (iii) Ingesta de azúcar.
Periodo de tiempo: después de un mes
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A los pacientes se les entregó un cuestionario y se les indicó que registraran cualquier nivel de dolor/sensibilidad posoperatorio de acuerdo con la Escala analógica visual (VAS) para el diente restaurado un mes después de la restauración al tomar bebidas frías, bebidas calientes y azúcar.
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después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harisha Dewan, Jazan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Harisha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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