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학교 기반 WASH 개입이 에티오피아 아디스아바바의 아동 건강 및 학교 출석에 미치는 영향 (WISE)

2022년 8월 18일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

WASH In Schools for Everyone(WISE): 에티오피아 아디스아바바에서 학교 기반 물, 위생 및 위생(WASH) 개입이 아동 건강 및 학교 출석에 미치는 영향을 평가하는 무작위 평가

이 연구는 에티오피아 아디스아바바의 학교에서 학교 기반의 종합적인 물, 공중위생 및 위생 개선이 어린이 건강 및 교육 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 학교는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 학생 결석 및 질병에 대한 데이터는 1학년(2021/2022) 동안 각 학교의 선택된 교실에 있는 학생들로부터 종단적으로 수집됩니다. 본 연구는 또한 학부모 면담을 통해 유치원생에 대한 개입의 효과를 평가할 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 WASH in Schools for Everyone(WISE) 프로그램의 영향을 평가하기 위해 군집 무작위 제어 시험 설계를 사용합니다. Splash가 구현한 Project WISE는 1) WASH 인프라 개선, 2) WASH 행동 변화 촉진, 3) Addis 전역의 공립학교에서 10세 이상의 소녀를 대상으로 하는 생리 위생 관리(MHM) 서비스 강화를 통해 아동 건강 및 출석률을 개선하는 것을 목표로 합니다. 아바바.

WISE 개입을 받을 계획된 구현 그룹의 60개 공립학교가 무작위 배정됩니다. 30개 학교는 개입 그룹(2021/2022 학년도 동안 WISE 개입을 받기 위해)에 할당되고 30개 학교는 통제 그룹에 할당됩니다. (연구 완료 후 WISE 중재를 받기 위한 대기자 명단에 있음). 무작위 배정은 학교 규모(학생 수) 및 유치원 존재 여부에 따라 계층화됩니다. 선택된 각 학교에서 2-4개 학급이 2-8학년에서 무작위로 선택되어 학교당 총 약 100명의 학생 샘플 크기를 얻습니다. 선택된 수업의 학생들은 학년 초(2021년 9월)에 등록하고 학년 말(2022년 5월)까지 4-6주마다 예고 없이 방문합니다. 학생이 보고한 질병 및 결석의 주요 결과는 등록 기간 및 각 후속 방문 시 평가됩니다. 2차 결과는 연령 및 성별에 따라 학생의 하위 집합으로 제한되며 최종 후속 방문 중에 평가됩니다. 학년 중간에 수업에 참여하는 학생은 연구에 등록되고 수업을 떠나는 학생은 기록됩니다.

주요 관심 결과는 아동 및 학교별 공변량을 조정한 후 100수업일당 결석/질병이 있는 누적 일수로 측정된 학년도 동안의 결석 및 질병(설사 및 호흡기 감염)의 종단적 유병률입니다. 활성 Splash 개입 이전 및/또는 동안 개입 학교에서 수집된 데이터는 1차 영향 평가 분석에 포함되지 않습니다. 초경 후 여아의 평가 결과에 대한 하위 모집단 분석을 통해 개입의 성별 효과를 평가할 수 있습니다. 우리는 또한 학생 및 교직원과 함께 정기적인 데이터 수집을 통해 개입의 충실도 및 준수와 개입의 비용 효율성을 모니터링할 것입니다.

유치원이 있는 40개의 공립학교가 등록되어 유치원생들 사이에서 개입의 영향을 평가할 것입니다(개입 20개, 통제 20개). 유치원이 있는 나이가 많은 아동 중 본 연구의 개입 및 통제 부문에 등록된 학교도 유치원 평가에 등록됩니다. 각 부문에 그러한 학교가 20개 미만인 경우 추가 유치원 학교가 무작위 배정됩니다(부문당 추가 학교 10개 추정). 선택된 각 학교에서 20명의 유치원생이 참여를 위해 무작위로 선택됩니다. 선별된 학생의 학부모는 2022년 2월/3월에 4주 동안 주간 전화 설문조사에 참여하도록 초대되어 유치원생의 질병 및 결석의 종단적 유병률을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7072

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Addis Ababa, 에티오피아
        • Holster International Research and Development Consultancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

나이가 많은 어린이(7-16세)를 대상으로 한 주요 연구

학교 포함 기준:

  • 학교는 Splash Project WISE 구현 그룹의 일부입니다.
  • 학교는 연구 참여에 동의합니다.

학교 제외 기준:

  • 학교는 학습 활동 이전 3년 동안 물, 위생 또는 위생 개입을 받았습니다.
  • 학교는 유치원만
  • 학교는 중고등학교만 있습니다(9학년 이상, 동등)
  • 학교는 취약 계층에게만 교육을 제공합니다.

아동 포함 기준:

  • 자녀가 자격 기준을 충족하는 학교에 등록되고 연구 대상으로 선택됨
  • 아이는 2-8학년
  • 자녀의 부모가 옵트아웃 동의서를 반환하지 않음
  • 아동이 연구 참여에 동의함

아동 제외 기준:

  • 자녀가 데이터 수집에 동의할 수 없음
  • 자녀는 17세 이상입니다.
  • 자녀가 특정 데이터 수집 활동에 대한 연령 적격성을 충족하지 않습니다.

유치원 평가(4~6세)

학교 포함 기준:

  • 학교는 Splash Project WISE 구현 그룹의 일부입니다.
  • 학교에 유치원이 있다
  • 학교는 연구 참여에 동의합니다.

학교 제외 기준:

  • 학교는 학습 활동 이전 3년 동안 물, 위생 또는 위생 개입을 받았습니다.
  • 학교는 취약 계층에게만 교육을 제공합니다.

아동 포함 기준:

  • 자녀가 자격 기준을 충족하는 학교에 등록되고 연구 대상으로 선택됨
  • 아이는 유치원
  • 아동의 부모/보호자는 연구 참여에 동의합니다.

아동 제외 기준:

  • 어린이는 7세 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WASH in Schools 프로그램
개입 그룹의 학교는 연구 기간(2021/2022 학년도) 동안 위생, 물 저장 및 여과, 식수 및 손 씻기 스테이션, 위생 및 월경 건강 교육을 포함하여 학교 프로그램(Project WISE)에서 Splash WASH를 받게 됩니다.

Project WISE 개입에는 다음이 포함됩니다.

WASH 인프라

  • 물 저장 탱크 및 물 여과 시스템
  • 내구성이 뛰어난 플라스틱 식수 및 세면대
  • 신축/개축 화장실 시설(성별 구분, 휠체어 이용 가능, 조명, 환기, 내구성 문 및 잠금 장치)

행동변화 추진

  • 학생 '위생동아리' 조직을 위한 초점교사 양성
  • 연간 비누 운동 및 비누 재입고
  • 행동적 '넛지'(손 씻는 곳의 포스터와 거울, 위생 클럽을 위한 다채로운 조끼)

MHM 서비스

  • 화장실에는 수도꼭지, 양동이 및 쓰레기통이 있습니다.
  • 학교에서 구할 수 있는 비상 생리 위생 용품
  • 학생 '젠더 동아리' 조직을 위한 초점교사 양성
  • 10세 이상의 모든 학생을 위한 사춘기 및 월경 교육 및 학부모 자료 가이드
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 학교는 연구 기간(2021/2022 학년도) 동안 개입을 받지 않지만 연구 기간(2022/2023 학년도 또는 그 이후) 종료 후 Project WISE 개입을 받기 위해 대기자 명단에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점호 결석률 - 나이가 더 많은 어린이(7-16세)
기간: 종단: 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
데이터 수집 당일 출석은 선택한 수업의 모든 어린이에 대해 기록됩니다. 이 지표는 4-6주마다 후속 방문에서 연구 과정에 걸쳐 세로로 수집됩니다.
종단: 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
자가보고 결석 유병률 - 나이가 많은 어린이(7-16세)
기간: 종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
선택한 학급에 출석하는 모든 아동은 학교 마지막 주에 전일 및 반일 결석을 보고해야 합니다. 이 지표는 4-6주마다 후속 방문에서 연구 과정에 걸쳐 세로로 수집됩니다.
종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
설사의 2일 및 7일 기간 유병률 - 나이가 많은 어린이(7-16세)
기간: 종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
선택한 학급에 있는 모든 어린이는 지난 2일과 7일 이내에 설사를 했는지 질문을 받게 됩니다. 이 지표는 4-6주마다 후속 방문에서 연구 과정에 걸쳐 세로로 수집됩니다.
종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
호흡기 감염의 2일 및 7일 기간 유병률 - 나이가 많은 소아(7-16세)
기간: 종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
선택한 학급에 있는 모든 어린이는 지난 2일 및 7일 이내에 호흡기 감염의 특정 증상이 있었는지 질문을 받게 됩니다. 이 지표는 4-6주마다 후속 방문에서 연구 과정에 걸쳐 세로로 수집됩니다.
종단: 기준선 및 4-6주마다. 9개월(2021년 9월~2022년 5월) 동안 참가자를 추적합니다.
지난 주 설사를 앓은 날 - 유치원(4-6)
기간: 종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).
전화 설문 조사를 사용하여 평가된 1주일의 회상 기간이 있는 유치원생 중 설사로 부모가 보고한 일수. 4주 동안 설사가 있는 누적 일수가 계산됩니다.
종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).
지난주 호흡기 감염 일수 - 유치원(4-6)
기간: 종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).
전화 설문 조사를 사용하여 평가된 1주일의 회상 기간이 있는 유치원생 중 호흡기 감염 증상이 있는 부모 보고 일수. 4주 동안 호흡기 감염이 있는 누적 일수가 계산됩니다.
종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).
지난 주 결석 - 유치원(4-6)
기간: 종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).
전화 설문 조사를 사용하여 평가된 1주일의 회상 기간이 있는 유치원 결석 일수를 부모가 보고했습니다. 4주 동안의 누적 결석이 계산됩니다.
종단: 4주 동안 매주(2022년 2월/3월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 총점 - 나이가 많은 어린이(11-16세)
기간: 9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
선택한 교실의 11세 이상 어린이는 웰빙 척도로 자체 평가 SDQ(25개 항목)를 완료합니다.
9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
월경 요구 사항 해결에 대한 자기 효능감 척도(SAMN-척도) 총점 - 나이가 많은 아동(10-16세)
기간: 9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
선택된 교실에 있는 10세 이상의 초경 후 소녀는 SAMN-척도 설문지를 작성해야 합니다. SAMN-척도는 월경 요구를 해결하기 위해 응답자의 인지된 자기효능감을 측정합니다.
9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
월경 연습 필요 척도(MPNS-36) 총점 - 나이가 많은 아동(10-16세)
기간: 9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
선택한 교실에 있는 10세 이상의 초경 후 소녀는 MPNS-36 설문지를 작성해야 합니다. MPNS-36은 응답자의 월경 관리 관행 및 환경이 마지막 기간 동안 그들의 필요를 충족시키는 것으로 인식되는 정도를 측정합니다.
9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조정된 성평등 지수(aGPI)를 사용한 학교 등록의 성평등
기간: 기준선(2021년 9월) 및 9개월 후 연말(2022년 5월)
학교 등록 데이터는 학년도 시작과 끝에서 수집되어 등록의 성별 평등을 측정합니다.
기준선(2021년 9월) 및 9개월 후 연말(2022년 5월)
웃는 얼굴 시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 웰빙 - 고령 아동(7-16세)
기간: 9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
선택한 교실에 있는 모든 어린이는 주관적 웰빙의 척도로 웃는 얼굴의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자신의 기분을 평가하도록 요청받습니다.
9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
위생 관련 삶의 질(SanQoL) 총점 - 나이가 많은 어린이(7-16)
기간: 9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)
선택한 교실에 있는 모든 어린이는 SanQoL 설문지, 위생 관련 삶의 질에 대한 5개 항목 측정 항목을 작성합니다.
9개월 후 최종 후속 조치(2022년 5월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17761

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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학교 프로그램의 Splash WASH(Project WISE)에 대한 임상 시험

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