O impacto de uma intervenção de WASH baseada na escola na saúde infantil e frequência escolar em Adis Abeba, Etiópia (WISE)
WASH nas escolas para todos (WISE): uma avaliação aleatória avaliando o impacto de uma intervenção escolar de água, saneamento e higiene (WASH) sobre saúde infantil e frequência escolar em Adis Abeba, Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um projeto de teste controlado randomizado por cluster para avaliar o impacto do programa WASH nas Escolas para Todos (WISE). O Projeto WISE, implementado pela Splash, visa melhorar a saúde e a frequência das crianças 1) melhorando a infraestrutura de WASH, 2) promovendo a mudança de comportamento de WASH e 3) fortalecendo os serviços de gerenciamento de higiene menstrual (MHM) direcionados a meninas de 10 anos ou mais, em escolas públicas de Addis Ababa.
60 escolas públicas de grupos de implementação planejados que receberão a intervenção WISE serão randomizadas: 30 escolas serão alocadas para o grupo de intervenção (para receber a intervenção WISE durante o ano letivo de 2021/2022) e 30 escolas serão alocadas para o grupo de controle (em uma lista de espera para receber a intervenção WISE após a conclusão do estudo). A randomização será estratificada por tamanho da escola (número de alunos) e presença de um jardim de infância. Em cada escola selecionada, entre duas e quatro turmas serão selecionadas aleatoriamente da 2ª à 8ª série - para obter um tamanho de amostra de aproximadamente 100 alunos no total por escola. Os alunos das turmas selecionadas serão matriculados no início do ano letivo (setembro de 2021) e acompanhados com visitas não anunciadas a cada 4-6 semanas até o final do ano letivo (maio de 2022). Os resultados primários de doença e ausência relatadas pelo aluno serão avaliados durante a inscrição e em cada visita de acompanhamento. Os resultados secundários são restritos a subconjuntos de alunos por idade e sexo e serão avaliados durante a visita final de acompanhamento. Os alunos que ingressarem na turma no meio do ano serão matriculados no estudo, e os alunos que deixarem a turma serão registrados.
Os principais resultados de interesse são a prevalência longitudinal de ausência e doença (diarreia e infecção respiratória) ao longo do ano letivo, medida como o número cumulativo de dias ausentes/com doença por 100 dias letivos após o ajuste para covariáveis específicas da criança e da escola. Os dados coletados nas escolas de intervenção antes e/ou durante a intervenção Splash ativa não serão incluídos na análise de avaliação de impacto primário. A análise de subpopulação dos resultados da avaliação em meninas pós-menarca permitirá a avaliação dos efeitos de gênero da intervenção. Também monitoraremos a fidelidade e adesão à intervenção, bem como o custo-efetividade da intervenção, por meio de coleta de dados de rotina com alunos e funcionários da escola.
Serão matriculadas 40 escolas públicas com jardim de infância para avaliar os impactos da intervenção entre os alunos do jardim de infância (20 de intervenção, 20 de controle). As escolas matriculadas nos braços de intervenção e controle do estudo principal entre crianças mais velhas que frequentam o jardim de infância também serão inscritas na avaliação do jardim de infância. Se houver menos de 20 escolas desse tipo em cada braço, escolas de jardim de infância adicionais serão randomizadas (estima-se 10 escolas adicionais por braço). Em cada escola selecionada, 20 alunos do jardim de infância serão selecionados aleatoriamente para participar. Os pais dos alunos selecionados serão convidados a participar de pesquisas telefônicas semanais durante um período de quatro semanas em fevereiro/março de 2022, a fim de avaliar a prevalência longitudinal de doenças e ausências entre os alunos do jardim de infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia
- Holster International Research and Development Consultancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Estudo principal entre crianças mais velhas (7-16 anos)
Critérios de inclusão escolar:
- A escola faz parte dos grupos de implementação do Splash Project WISE
- A escola concorda em participar da pesquisa
Critérios de exclusão escolar:
- A escola recebeu uma intervenção de água, saneamento ou higiene nos três anos anteriores às atividades de estudo
- A escola é apenas jardim de infância
- A escola é apenas secundária (nota 9 e acima, equivalente)
- A escola fornece educação apenas para grupos populacionais vulneráveis
Critérios de inclusão infantil:
- A criança está matriculada em uma escola que atende aos critérios de elegibilidade e selecionada para o estudo
- A criança está nas séries 2-8
- Os pais da criança não devolvem o formulário de consentimento de cancelamento
- A criança dá consentimento para participar da pesquisa
Critérios de exclusão infantil:
- A criança é incapaz de fornecer consentimento para a coleta de dados
- A criança tem 17 anos ou mais
- A criança não atende à elegibilidade de idade para atividades específicas de coleta de dados
Avaliação do jardim de infância (4-6 anos)
Critérios de inclusão escolar:
- A escola faz parte dos grupos de implementação do Splash Project WISE
- A escola tem um jardim de infância
- A escola concorda em participar da pesquisa
Critérios de exclusão escolar:
- A escola recebeu uma intervenção de água, saneamento ou higiene nos três anos anteriores às atividades de estudo
- A escola fornece educação apenas para grupos populacionais vulneráveis
Critérios de inclusão infantil:
- A criança está matriculada em uma escola que atende aos critérios de elegibilidade e selecionada para o estudo
- A criança está no jardim de infância
- O pai/responsável da criança fornece consentimento para participar da pesquisa
Critérios de exclusão infantil:
- A criança tem 7 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa WASH nas Escolas
As escolas do grupo de intervenção receberão o programa Splash WASH in Schools (Projeto WISE) durante o período do estudo (ano acadêmico 2021/2022), incluindo saneamento, armazenamento e filtragem de água, estações de lavagem de mãos e água potável e educação sobre higiene e saúde menstrual.
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A intervenção do Projeto WISE inclui: infraestrutura de lavagem
Promoção de mudança de comportamento
serviços GHM
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Sem intervenção: Ao controle
As escolas do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção durante o período de estudo (ano acadêmico de 2021/2022), mas ficarão em lista de espera para receber a intervenção do Projeto WISE após o final do período de estudo (ano acadêmico de 2022/2023 ou posterior).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de ausência na chamada - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Longitudinal: A cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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A frequência no dia da coleta de dados será registrada para todas as crianças nas classes selecionadas.
Este indicador é coletado longitudinalmente ao longo do estudo em visitas de acompanhamento a cada 4-6 semanas.
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Longitudinal: A cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Prevalência de ausência autorreferida - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Todas as crianças presentes nas classes selecionadas serão solicitadas a relatar a ausência de um dia inteiro ou parcial na última semana de aula.
Este indicador é coletado longitudinalmente ao longo do estudo em visitas de acompanhamento a cada 4-6 semanas.
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Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Prevalência de diarreia nos períodos de 2 e 7 dias - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Todas as crianças presentes nas classes selecionadas serão questionadas se tiveram diarreia nos últimos 2 e 7 dias.
Este indicador é coletado longitudinalmente ao longo do estudo em visitas de acompanhamento a cada 4-6 semanas.
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Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Prevalência de infecção respiratória nos períodos de 2 e 7 dias - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Todas as crianças presentes nas classes selecionadas serão questionadas se tiveram sintomas específicos de infecção respiratória nos últimos 2 e 7 dias.
Este indicador é coletado longitudinalmente ao longo do estudo em visitas de acompanhamento a cada 4-6 semanas.
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Longitudinal: linha de base e a cada 4-6 semanas. Os participantes serão acompanhados por 9 meses (setembro de 2021 a maio de 2022)
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Dias com diarreia na última semana - Jardim de Infância (4-6)
Prazo: Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Dias de diarréia relatados pelos pais entre alunos do jardim de infância com período recordatório de uma semana, avaliados por meio de pesquisas por telefone.
Serão calculados os dias cumulativos com diarreia durante o período de quatro semanas.
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Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Dias com infecção respiratória na última semana - Jardim de Infância (4-6)
Prazo: Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Dias relatados pelos pais com sintomas de infecção respiratória entre alunos do jardim de infância com período recordatório de uma semana, avaliados por meio de pesquisas telefônicas.
Serão calculados os dias cumulativos com infecção respiratória durante o período de quatro semanas.
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Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Ausência na última semana - Jardim de Infância (4-6)
Prazo: Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Dias de ausência do jardim de infância relatados pelos pais com período de recordação de uma semana, avaliados por meio de pesquisas por telefone.
A ausência cumulativa durante o período de quatro semanas será calculada.
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Longitudinal: Semanal durante quatro semanas (fevereiro/março de 2022).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) - Crianças mais velhas (11-16)
Prazo: Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Crianças com 11 anos ou mais em salas de aula selecionadas completarão o SDQ de autoavaliação (25 itens) como uma medida de bem-estar.
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Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Pontuação total da Escala de Autoeficácia em Abordar as Necessidades Menstruais (Escala SAMN) - Crianças mais velhas (10-16)
Prazo: Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Meninas pós-menarca com 10 anos ou mais presentes em salas de aula selecionadas serão solicitadas a preencher o questionário SAMN-Scale.
A SAMN-Scale mede a autoeficácia percebida das entrevistadas para atender às suas necessidades menstruais.
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Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Escala de Necessidades de Prática Menstrual (MPNS-36) pontuação total - Crianças mais velhas (10-16)
Prazo: Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Meninas pós-menarca com 10 anos ou mais presentes em salas de aula selecionadas serão solicitadas a preencher o questionário MPNS-36.
O MPNS-36 mede até que ponto as práticas e ambientes de controle menstrual das entrevistadas foram percebidos como atendendo às suas necessidades durante a última menstruação.
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Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paridade de gênero nas matrículas escolares usando o índice de paridade de gênero ajustado (aGPI)
Prazo: Linha de base (setembro de 2021) e final do ano em 9 meses (maio de 2022)
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Os dados de matrícula escolar serão coletados no início e no final do ano letivo para medir a paridade de gênero na matrícula.
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Linha de base (setembro de 2021) e final do ano em 9 meses (maio de 2022)
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Bem-estar subjetivo usando escala visual analógica de rostos sorridentes - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Todas as crianças presentes nas salas de aula selecionadas serão solicitadas a avaliar seu humor usando uma escala analógica visual de rostos sorridentes como uma medida de bem-estar subjetivo.
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Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Pontuação total da qualidade de vida relacionada ao saneamento (SanQoL) - Crianças mais velhas (7-16)
Prazo: Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Todas as crianças presentes nas salas de aula selecionadas preencherão o questionário SanQoL, uma medida de 5 itens de qualidade de vida relacionada ao saneamento
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Acompanhamento final em 9 meses (maio de 2022)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Diretor de estudo: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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