Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en skolebaseret WASH-intervention på børns sundhed og skolegang i Addis Abeba, Etiopien (WISE)

WASH In Schools for Everyone (WISE): en randomiseret evaluering, der vurderer virkningen af ​​en skolebaseret vand-, sanitets- og hygiejneintervention (WASH) på børns sundhed og skolegang i Addis Abeba, Etiopien

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af skolebaserede, omfattende forbedringer af vand, sanitet og hygiejne på børns sundhed og uddannelsesresultater i skoler i Addis Abeba, Etiopien. Støtteberettigede skoler vil blive tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolgrupper. Data om elevfravær og sygdom vil blive indsamlet på langs fra elever i udvalgte klasseværelser på hver skole i løbet af et akademisk år (2021/2022). Denne undersøgelse vil også vurdere effekten af ​​interventionen på børnehavestuderende gennem forældresamtaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere virkningen af ​​programmet WASH in Schools for Everyone (WISE). Projekt WISE, implementeret af Splash, har til formål at forbedre børns sundhed og nærvær ved 1) at forbedre WASH-infrastrukturen, 2) fremme WASH-adfærdsændring og 3) styrke menstruationshygiejnestyringstjenester (MHM) rettet mod piger på 10 år og derover i offentlige skoler i hele Addis Abeba.

60 folkeskoler fra planlagte implementeringsgrupper, der vil modtage WISE-interventionen, vil blive randomiseret: 30 skoler vil blive allokeret til interventionsgruppen (til at modtage WISE-interventionen i løbet af studieåret 2021/2022) og 30 skoler vil blive allokeret til kontrolgruppen (på en venteliste for at modtage WISE-interventionen efter undersøgelsens afslutning). Randomisering vil blive stratificeret efter skolestørrelse (antal elever) og tilstedeværelse af en børnehave. På hver udvalgt skole vil mellem to og fire klasser blive tilfældigt udvalgt fra klassetrin 2-8 - for at opnå en stikprøvestørrelse på cirka 100 elever i alt pr. skole. Studerende i de udvalgte klasser vil blive indskrevet i starten af ​​det akademiske år (september 2021) og fulgt op med uanmeldte besøg hver 4.-6. uge indtil slutningen af ​​det akademiske år (maj 2022). Primære udfald af elevanmeldt sygdom og fravær vil blive vurderet under indskrivningen og ved hvert opfølgningsbesøg. Sekundære resultater er begrænset til undergrupper af elever efter alder og køn, og vil blive vurderet under det endelige opfølgningsbesøg. Studerende, der slutter sig til klassen midtvejs i løbet af året, vil blive tilmeldt undersøgelsen, og studerende, der forlader klassen, vil blive registreret.

Nøgleresultater af interesse er longitudinel forekomst af fravær og sygdom (diarré og luftvejsinfektion) i løbet af det akademiske år, målt som kumulativt antal fraværsdage/sygedage pr. 100 skoledage efter justering for børne- og skolespecifikke kovariater. Data indsamlet i interventionsskoler før og/eller under den aktive Splash-intervention vil ikke indgå i den primære konsekvensevalueringsanalyse. Subpopulationsanalyse af evalueringsresultater hos piger efter menarche vil tillade vurdering af de kønsbestemte effekter af interventionen. Vi vil også overvåge interventionens troskab og compliance, samt omkostningseffektiviteten af ​​interventionen, gennem rutinemæssig dataindsamling med elever og skolepersonale.

40 offentlige skoler med en børnehave vil blive tilmeldt for at vurdere virkningerne af interventionen blandt børnehavestuderende (20 interventioner, 20 kontrol). Skoler, der er tilmeldt interventions- og kontrolgruppen i hovedundersøgelsen blandt ældre børn, der har en børnehave, vil også blive tilmeldt børnehaveevalueringen. Hvis der er færre end 20 sådanne skoler i hver arm, vil yderligere børnehaveskoler blive randomiseret (anslået 10 ekstra skoler pr. arm). På hver udvalgt skole vil 20 børnehaveelever blive tilfældigt udvalgt til deltagelse. Forældre til udvalgte studerende vil blive inviteret til at deltage i ugentlige telefonundersøgelser over en fire-ugers periode i februar/marts 2022 for at vurdere den longitudinelle forekomst af sygdom og fravær blandt børnehavebørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7072

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Holster International Research and Development Consultancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedundersøgelse blandt ældre børn (7-16 år)

Skolens inklusionskriterier:

  • Skolen er en del af Splash Project WISE implementeringsgrupper
  • Skolen indvilliger i at deltage i forskningen

Udelukkelseskriterier for skoler:

  • Skolen har modtaget en vand-, sanitets- eller hygiejneindsats i de tre år forud for studieaktiviteter
  • Skolen er kun børnehave
  • Skolen er kun sekundær (9. klasse og derover, tilsvarende)
  • Skolen giver kun undervisning til udsatte befolkningsgrupper

Inklusionskriterier for børn:

  • Barnet er registreret på en skole, der opfylder berettigelseskriterierne og udvalgt til undersøgelsen
  • Barnet går i 2-8 klassetrin
  • Barnets forældre returnerer ikke fravalgssamtykkeformularen
  • Barn giver samtykke til at deltage i forskningen

Kriterier for udelukkelse af børn:

  • Barnet kan ikke give samtykke til dataindsamling
  • Barnet er 17 år eller ældre
  • Barn opfylder ikke aldersberettigelse til specifikke dataindsamlingsaktiviteter

Børnehaveevaluering (4-6 år)

Skolens inklusionskriterier:

  • Skolen er en del af Splash Project WISE implementeringsgrupper
  • Skolen har en børnehave
  • Skolen indvilliger i at deltage i forskningen

Udelukkelseskriterier for skoler:

  • Skolen har modtaget en vand-, sanitets- eller hygiejneindsats i de tre år forud for studieaktiviteter
  • Skolen giver kun undervisning til udsatte befolkningsgrupper

Inklusionskriterier for børn:

  • Barnet er registreret på en skole, der opfylder berettigelseskriterierne og udvalgt til undersøgelsen
  • Barnet er i børnehave
  • Barnets forælder/værge giver samtykke til at deltage i forskningen

Kriterier for udelukkelse af børn:

  • Barnet er 7 eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WASH in Schools-program
Skoler i interventionsgruppen vil modtage programmet Splash WASH in Schools (Project WISE) i løbet af studieperioden (akademiske år 2021/2022), herunder sanitet, vandopbevaring og -filtrering, drikkevands- og håndvaskestationer samt undervisning i hygiejne og menstruation.

Projekt WISE-interventionen omfatter:

WASH infrastruktur

  • Vandbeholdere og vandfiltreringssystemer
  • Holdbar plastik drikkevand og håndvask stationer
  • Nye/rehabiliterede toiletfaciliteter (kønsopdelt, kørestolsvenlig, veloplyst, ventileret, holdbar dør og lås)

Fremme af adfærdsændringer

  • Uddannelse af fokale lærere til at organisere elevernes hygiejneklub
  • Årlig sæbedrift og sæbepåfyldning
  • Adfærdsmæssige 'nudges' (plakater og spejle ved håndvaskestationer, farverige veste til hygiejneklubber)

MHM tjenester

  • Toiletter har vandhane, spand og affaldsspand
  • Nødprodukter til menstruationshygiejne tilgængelige i skolen
  • Uddannelse af fokale lærere til at organisere elev "kønsklub"
  • Undervisning om pubertet og menstruation for alle elever over 10 år og forældreressourcevejledning
Ingen indgriben: Styring
Skoler i kontrolgruppen modtager ingen intervention i studieperioden (studieåret 2021/2022), men vil stå på en venteliste for at modtage Projekt WISE-interventionen efter udløbet af studieperioden (studieåret 2022/2023 eller senere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fravær ved navneopkald - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Langsgående: Hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Deltagelse på dagen for dataindsamling vil blive registreret for alle børn i udvalgte klasser. Denne indikator indsamles på langs i løbet af undersøgelsen ved opfølgningsbesøg hver 4.-6. uge.
Langsgående: Hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Selvrapporteret fraværsprævalens - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Alle tilstedeværende børn i udvalgte klasser vil blive bedt om at indberette hel- og deldagsfravær i løbet af den seneste skoleuge. Denne indikator indsamles på langs i løbet af undersøgelsen ved opfølgningsbesøg hver 4.-6. uge.
Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
2- og 7-dages periodeprævalens af diarré - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Alle børn til stede i udvalgte klasser vil blive spurgt, om de har haft diarré inden for de seneste 2 og 7 dage. Denne indikator indsamles på langs i løbet af undersøgelsen ved opfølgningsbesøg hver 4.-6. uge.
Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
2- og 7-dages periodeprævalens af luftvejsinfektion - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Alle børn til stede i udvalgte klasser vil blive spurgt, om de har haft specifikke symptomer på luftvejsinfektion inden for de seneste 2 og 7 dage. Denne indikator indsamles på langs i løbet af undersøgelsen ved opfølgningsbesøg hver 4.-6. uge.
Langsgående: Baseline og hver 4.-6. uge. Deltagerne vil blive fulgt i 9 måneder (september 2021-maj 2022)
Dage med diarré i den forløbne uge - Børnehave (4-6)
Tidsramme: Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).
Forældrerapporterede dage med diarré blandt børnehavestuderende med en uges tilbagekaldelsesperiode, vurderet ved hjælp af telefonundersøgelser. Akkumulerede dage med diarré over den fire-ugers periode vil blive beregnet.
Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).
Dage med luftvejsinfektion i sidste uge - Børnehave (4-6)
Tidsramme: Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).
Forældrerapporterede dage med symptomer på luftvejsinfektion blandt børnehavestuderende med en uges tilbagekaldelsesperiode, vurderet ved hjælp af telefonundersøgelser. Akkumulerede dage med luftvejsinfektion over fire ugers perioden vil blive beregnet.
Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).
Fravær i sidste uge - Børnehave (4-6)
Tidsramme: Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).
Forældre-anmeldte fraværsdage fra børnehave med en uges tilbagekaldelsesperiode, vurderet ved hjælp af telefonundersøgelser. Samlet fravær over fire ugers perioden vil blive beregnet.
Langsgående: Ugentligt i fire uger (februar/marts 2022).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) total score - Ældre børn (11-16)
Tidsramme: Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Børn på 11 år eller ældre i udvalgte klasseværelser vil gennemføre den selvvurderede SDQ (25 elementer) som et mål for trivsel.
Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Self-Effficacy in Addressing Menstrual Need Scale (SAMN-Scale) total score - Ældre børn (10-16)
Tidsramme: Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Postmenarkæale piger på 10 år eller ældre, der er til stede i udvalgte klasseværelser, vil blive bedt om at udfylde SAMN-Skala-spørgeskemaet. SAMN-skalaen måler respondenternes opfattede selveffektivitet for at imødekomme deres menstruationsbehov.
Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Menstrual Practice Needs Scale (MPNS-36) samlet score - Ældre børn (10-16)
Tidsramme: Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Postmenarkæale piger på 10 år eller ældre, der er til stede i udvalgte klasseværelser, vil blive bedt om at udfylde MPNS-36-spørgeskemaet. MPNS-36 måler, i hvilket omfang respondenternes menstruationsbehandlingspraksis og miljøer blev opfattet for at opfylde deres behov i løbet af deres sidste menstruation.
Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsparitet i skoleindskrivning ved hjælp af det justerede kønsparitetsindeks (aGPI)
Tidsramme: Baseline (september 2021) og slutningen af ​​året ved 9 måneder (maj 2022)
Skoleindskrivningsdata vil blive indsamlet ved starten og slutningen af ​​det akademiske år for at måle kønsparitet i indskrivningen.
Baseline (september 2021) og slutningen af ​​året ved 9 måneder (maj 2022)
Subjektivt velvære ved hjælp af smiley ansigter visuel analog skala - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Alle børn, der er til stede i udvalgte klasseværelser, vil blive bedt om at vurdere deres humør ved hjælp af en smiley-visuel analog skala som et mål for subjektivt velbefindende.
Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Sanitetsrelateret livskvalitet (SanQoL) samlet score - Ældre børn (7-16)
Tidsramme: Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)
Alle børn, der er til stede i udvalgte klasseværelser, vil udfylde SanQoL-spørgeskemaet, et 5-element mål for sanitetsrelateret livskvalitet
Endelig opfølgning efter 9 måneder (maj 2022)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studieleder: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17761

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Splash WASH in Schools-programmet (Project WISE)

3
Abonner