Koulupohjaisen WASH-toimenpiteen vaikutus lasten terveyteen ja koulunkäyntiin Addis Abebassa, Etiopiassa (WISE)
WASH In Schools for Every (WISE): satunnaistettu arviointi, jossa arvioidaan koulupohjaisen vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteen (WASH) vaikutusta lasten terveyteen ja koulunkäyntiin Addis Abebassa, Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään klusterisatunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa arvioidakseen WASH in Schools for Every (WISE) -ohjelman vaikutuksia. Splashin toteuttaman WISE-projektin tavoitteena on parantaa lasten terveyttä ja osallistumista 1) parantamalla WASH-infrastruktuuria, 2) edistämällä WASH-käyttäytymisen muutosta ja 3) vahvistamalla kuukautishygienian hallintapalveluita (MHM) 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille tytöille suunnatuissa julkisissa kouluissa kaikkialla Addisissa. Ababa.
60 julkista koulua suunnitelluista toteutusryhmistä, jotka saavat WISE-intervention, satunnaistetaan: 30 koulua kohdennetaan interventioryhmään (jotka saavat WISE-interventiota lukuvuonna 2021/2022) ja 30 koulua kontrolliryhmään. (jonolistalla saada WISE-interventio tutkimuksen päätyttyä). Satunnaistaminen ositetaan koulun koon (oppilasmäärän) ja päiväkodin olemassaolon mukaan. Jokaisessa valitussa koulussa valitaan satunnaisesti kahdesta neljään luokkaa luokilta 2-8, jotta saadaan yhteensä noin 100 oppilasta koulua kohden. Valittujen luokkien opiskelijat ilmoittautuvat lukuvuoden alussa (syyskuu 2021) ja niitä seurataan ennalta ilmoittamattomilla vierailuilla 4-6 viikon välein lukuvuoden loppuun (toukokuu 2022). Oppilaan ilmoittaman sairauden ja poissaolon ensisijaisia seurauksia arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä ja jokaisella seurantakäynnillä. Toissijaiset tulokset rajoittuvat opiskelijoiden alaryhmiin iän ja sukupuolen mukaan, ja ne arvioidaan viimeisen seurantakäynnin aikana. Vuoden puolivälissä luokalle tulevat opiskelijat kirjataan tutkimukseen, ja luokasta lähtevät opiskelijat kirjataan.
Kiinnostavia tuloksia ovat pitkittäinen poissaolojen ja sairauksien (ripuli ja hengitystieinfektio) esiintyvyys lukuvuoden aikana, mitattuna kumulatiivisena poissaolo-/sairauspäivien lukumääränä 100 koulupäivää kohden lapsi- ja koulukohtaisten yhteismuuttujien mukauttamisen jälkeen. Interventiokouluissa ennen aktiivista Splash-interventiota ja/tai sen aikana kerättyjä tietoja ei sisällytetä ensisijaiseen vaikutustenarviointianalyysiin. Tyttöjen arvioinnin tulosten alapopulaatio-analyysi kuukautisten jälkeen mahdollistaa toimenpiteen sukupuolivaikutusten arvioinnin. Seuraamme myös interventioiden tarkkuutta ja noudattamista sekä toimenpiteen kustannustehokkuutta keräämällä rutiinitietoja opiskelijoiden ja koulun henkilökunnan kanssa.
40 julkista koulua, joissa on päiväkoti, ilmoittautuu arvioimaan interventiovaikutuksia päiväkotiopiskelijoiden keskuudessa (20 interventiota, 20 kontrollia). Koulut, jotka ovat ilmoittautuneet päätutkimuksen interventio- ja ohjausryhmiin lastentarhassa olevien vanhempien lasten joukossa, otetaan mukaan myös päiväkodin arviointiin. Jos kussakin haarassa on vähemmän kuin 20 tällaista koulua, lisää päiväkotikouluja satunnaistetaan (arviolta 10 lisäkoulua haaraa kohti). Jokaisesta valitusta koulusta valitaan satunnaisesti 20 päiväkodin oppilasta. Valittujen opiskelijoiden vanhemmat kutsutaan osallistumaan viikoittaiseen puhelinkyselyyn neljän viikon ajan helmi-maaliskuussa 2022 arvioidakseen sairauden ja poissaolojen pitkittäistä esiintyvyyttä päiväkotilasten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Holster International Research and Development Consultancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Päätutkimus vanhemmilla lapsilla (7-16 vuotta)
Kouluun osallistumisen kriteerit:
- Koulu on osa Splash Project WISE -toteutusryhmiä
- Koulu suostuu osallistumaan tutkimukseen
Koulun poissulkemiskriteerit:
- Koulu on saanut vesi-, sanitaatio- tai hygieniatoimenpiteitä opiskelua edeltäneiden kolmen vuoden aikana
- Koulu on vain päiväkoti
- Koulu on vain toisen asteen koulu (luokat 9 ja uudemmat, vastaavat)
- Koulu tarjoaa koulutusta vain haavoittuville väestöryhmille
Lapsen sisällyttämisen kriteerit:
- Lapsi on rekisteröity kouluun, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset ja valitaan tutkimukseen
- Lapsi on 2-8 luokalla
- Lapsen vanhemmat eivät palauta suostumuslomaketta
- Lapsi antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei voi antaa suostumusta tietojen keräämiseen
- Lapsi on 17-vuotias tai vanhempi
- Lapsi ei täytä ikää tiettyyn tiedonkeruutoimintoon
Päiväkodin arviointi (4-6 vuotta)
Kouluun osallistumisen kriteerit:
- Koulu on osa Splash Project WISE -toteutusryhmiä
- Koulussa on päiväkoti
- Koulu suostuu osallistumaan tutkimukseen
Koulun poissulkemiskriteerit:
- Koulu on saanut vesi-, sanitaatio- tai hygieniatoimenpiteitä opiskelua edeltäneiden kolmen vuoden aikana
- Koulu tarjoaa koulutusta vain haavoittuville väestöryhmille
Lapsen sisällyttämisen kriteerit:
- Lapsi on rekisteröity kouluun, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset ja valitaan tutkimukseen
- Lapsi on päiväkodissa
- Lapsen vanhempi/huoltaja antaa suostumuksen osallistua tutkimukseen
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on 7-vuotias tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WASH in Schools -ohjelma
Interventioryhmän koulut saavat opintojakson (2021/2022 lukuvuonna) Splash WASH in Schools -ohjelman (Project WISE), joka sisältää sanitaatiot, veden varastoinnin ja suodatuksen, juomaveden ja käsienpesupisteet sekä hygienia- ja kuukautisterveysopetuksen.
|
Project WISE -interventio sisältää: WASH-infrastruktuuri
Käyttäytymisen muutoksen edistäminen
MHM palvelut
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän koulut eivät saa interventiota opintojakson aikana (lukuvuosi 2021/2022), mutta ne ovat jonotuslistalla saada Project WISE -interventio opintojakson (2022/2023 lukuvuosi tai myöhemmin) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nimenhuutopoissaolojen yleisyys – vanhemmat lapset (7–16)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
Läsnäolo tiedonkeruupäivänä kirjataan kaikille valittujen luokkien lapsille.
Tämä indikaattori kerätään pituussuunnassa tutkimuksen aikana seurantakäynneillä 4-6 viikon välein.
|
Pituussuuntainen: 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
|
Itse ilmoittama poissaolojen esiintyvyys – vanhemmat lapset (7–16)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
Kaikkia valituilla luokilla olevia lapsia pyydetään ilmoittamaan koko ja osittaisen päivän poissaolosta kuluneen kouluviikon aikana.
Tämä indikaattori kerätään pituussuunnassa tutkimuksen aikana seurantakäynneillä 4-6 viikon välein.
|
Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
|
Ripulin esiintyvyys 2 ja 7 vuorokauden aikana - Vanhemmat lapset (7-16)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
Kaikilta valituilla luokilla olevilta lapsilta kysytään, onko heillä ollut ripulia viimeisen 2 ja 7 päivän aikana.
Tämä indikaattori kerätään pituussuunnassa tutkimuksen aikana seurantakäynneillä 4-6 viikon välein.
|
Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
|
Hengitystieinfektioiden esiintyvyys 2 ja 7 vuorokauden aikana - Vanhemmat lapset (7-16)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
Kaikilta valituilla luokilla olevilta lapsilta kysytään, onko heillä ollut erityisiä hengitystieinfektion oireita viimeisen 2 ja 7 päivän aikana.
Tämä indikaattori kerätään pituussuunnassa tutkimuksen aikana seurantakäynneillä 4-6 viikon välein.
|
Pituussuuntainen: Perustaso ja 4-6 viikon välein. Osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan (syyskuu 2021 - toukokuu 2022)
|
|
Ripulipäiviä viime viikolla - Päiväkoti (4-6)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
Vanhempien ilmoittamat ripulipäivät päiväkotiopiskelijoilla viikon palautusjaksolla, arvioituna puhelinkyselyillä.
Lasketaan kumulatiiviset ripulipäivät neljän viikon aikana.
|
Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
|
Hengitystieinfektion päiviä viime viikolla - Päiväkoti (4-6)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
Vanhempien ilmoittamat hengitystieinfektion oireet päiväkodin oppilailla viikon palautusjaksolla, arvioituna puhelinkyselyillä.
Neljän viikon aikana lasketaan kumulatiiviset päivät hengitystieinfektioista.
|
Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
|
Poissaolo viime viikolla - päiväkoti (4-6)
Aikaikkuna: Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
Vanhempien ilmoittamat päiväkodista poissaolopäivät viikon palautusjaksolla, arvioituna puhelinkyselyillä.
Kumulatiivinen poissaolo neljän viikon ajalta lasketaan.
|
Pituussuuntainen: Viikoittain neljän viikon ajan (helmi-maaliskuu 2022).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn (SDQ) kokonaispistemäärä - Vanhemmat lapset (11-16)
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Vähintään 11-vuotiaat lapset valituissa luokkahuoneissa suorittavat hyvinvoinnin mittarina itsearvioitavan SDQ:n (25 kohtaa).
|
Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
|
Itsetehokkuus kuukautisten tarpeiden hallinnassa (SAMN-asteikko) kokonaispisteet – Vanhemmat lapset (10–16)
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Kuukautisten jälkeisiä 10-vuotiaita tai vanhempia tyttöjä, jotka ovat läsnä valituissa luokkahuoneissa, pyydetään täyttämään SAMN-asteikkokysely.
SAMN-asteikko mittaa vastaajien kokemaa itsetehokkuutta kuukautisten tarpeisiin.
|
Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
|
Kuukautisharjoitustarpeiden asteikko (MPNS-36) kokonaispistemäärä - Vanhemmat lapset (10-16)
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Kuukautisten jälkeisiä 10-vuotiaita tai vanhempia tyttöjä, jotka ovat läsnä valituissa luokkahuoneissa, pyydetään täyttämään MPNS-36-kysely.
MPNS-36 mittaa, missä määrin vastaajien kuukautiskierronhallintakäytäntöjen ja -ympäristöjen katsottiin vastaavan heidän tarpeitaan viimeisen kuukautisen aikana.
|
Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten tasa-arvo kouluun ilmoittautumisessa mukautetun sukupuolipariteettiindeksin (aGPI) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (syyskuu 2021) ja vuoden lopussa 9 kuukautta (toukokuu 2022)
|
Kouluun ilmoittautumistiedot kerätään lukuvuoden alussa ja lopussa sukupuolten tasa-arvon mittaamiseksi ilmoittautumisessa.
|
Lähtötilanne (syyskuu 2021) ja vuoden lopussa 9 kuukautta (toukokuu 2022)
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi hymiökasvoilla visuaalisen analogisen asteikon avulla - Vanhemmat lapset (7-16)
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Kaikkia lapsia, jotka ovat läsnä valituissa luokkahuoneissa, pyydetään arvioimaan mielialaansa käyttämällä hymiökasvojen visuaalista analogista asteikkoa subjektiivisen hyvinvoinnin mittana.
|
Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
|
Sanitaatioon liittyvä elämänlaatu (SanQoL) kokonaispistemäärä - Vanhemmat lapset (7–16)
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Kaikki valituissa luokkahuoneissa läsnä olevat lapset täyttävät SanQoL-kyselyn, joka on 5 kohdan sanitaatioon liittyvän elämänlaadun mitta.
|
Viimeinen seuranta 9 kuukauden iässä (toukokuu 2022)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17761
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .