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L'impact d'une intervention WASH en milieu scolaire sur la santé et la fréquentation scolaire des enfants à Addis-Abeba, en Éthiopie (WISE)

18 août 2022 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

WASH dans les écoles pour tous (WISE): une évaluation randomisée évaluant l'impact d'une intervention en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) en milieu scolaire sur la santé et la fréquentation scolaire des enfants à Addis-Abeba, en Éthiopie

Cette étude vise à évaluer les effets des améliorations globales de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène en milieu scolaire sur la santé des enfants et les résultats scolaires dans les écoles d'Addis-Abeba, en Éthiopie. Les écoles éligibles seront affectées au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle. Les données sur l'absentéisme et la maladie des élèves seront recueillies longitudinalement auprès des élèves de certaines classes de chaque école au cours d'une année scolaire (2021/2022). Cette étude évaluera également les effets de l'intervention sur les élèves de la maternelle par le biais d'entretiens avec les parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes pour évaluer l'impact du programme WASH dans les écoles pour tous (WISE). Le projet WISE, mis en œuvre par Splash, vise à améliorer la santé et la fréquentation des enfants en 1) améliorant l'infrastructure WASH, 2) promouvant le changement de comportement WASH et 3) renforçant les services de gestion de l'hygiène menstruelle (MHM) ciblant les filles âgées de 10 ans et plus, dans les écoles publiques d'Addis Ababa.

60 écoles publiques des groupes de mise en œuvre prévus qui recevront l'intervention WISE seront randomisées : 30 écoles seront affectées au groupe d'intervention (pour recevoir l'intervention WISE au cours de l'année scolaire 2021/2022) et 30 écoles seront affectées au groupe témoin (sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention WISE après la fin de l'étude). La randomisation sera stratifiée selon la taille de l'école (nombre d'élèves) et la présence d'un jardin d'enfants. Dans chaque école sélectionnée, entre deux et quatre classes seront sélectionnées au hasard de la 2e à la 8e année - pour obtenir un échantillon d'environ 100 élèves au total par école. Les étudiants des classes sélectionnées seront inscrits à la rentrée (septembre 2021) et suivis par des visites inopinées toutes les 4 à 6 semaines jusqu'à la fin de l'année académique (mai 2022). Les principaux résultats de la maladie et de l'absence déclarées par les élèves seront évalués lors de l'inscription et à chaque visite de suivi. Les résultats secondaires sont limités à des sous-ensembles d'élèves par âge et par sexe et seront évalués lors de la dernière visite de suivi. Les étudiants rejoignant la classe au milieu de l'année seront inscrits à l'étude et les étudiants qui quittent la classe seront enregistrés.

Les principaux résultats d'intérêt sont la prévalence longitudinale de l'absence et de la maladie (diarrhée et infection respiratoire) au cours de l'année scolaire, mesurée en nombre cumulé de jours d'absence/de maladie pour 100 jours d'école après ajustement pour les covariables spécifiques à l'enfant et à l'école. Les données recueillies dans les écoles d'intervention avant et/ou pendant l'intervention Splash active ne seront pas incluses dans l'analyse d'évaluation d'impact primaire. L'analyse de sous-population des résultats de l'évaluation chez les filles post-ménarche permettra d'évaluer les effets sexospécifiques de l'intervention. Nous surveillerons également la fidélité et la conformité de l'intervention, ainsi que la rentabilité de l'intervention, grâce à la collecte de données de routine auprès des élèves et du personnel scolaire.

40 écoles publiques avec un jardin d'enfants seront inscrites pour évaluer les impacts de l'intervention auprès des élèves de la maternelle (20 intervention, 20 contrôle). Les écoles inscrites dans les bras d'intervention et de contrôle de l'étude principale parmi les enfants plus âgés qui ont un jardin d'enfants seront également inscrites dans l'évaluation du jardin d'enfants. S'il y a moins de 20 écoles de ce type dans chaque bras, des écoles maternelles supplémentaires seront randomisées (estimation de 10 écoles supplémentaires par bras). Dans chaque école sélectionnée, 20 élèves de maternelle seront sélectionnés au hasard pour participer. Les parents des élèves sélectionnés seront invités à participer à des enquêtes téléphoniques hebdomadaires sur une période de quatre semaines en février/mars 2022 afin d'évaluer la prévalence longitudinale de la maladie et de l'absence chez les enfants de la maternelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7072

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Addis Ababa, Ethiopie
        • Holster International Research and Development Consultancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Étude principale chez les enfants plus âgés (7-16 ans)

Critères d'inclusion scolaire :

  • L'école fait partie des groupes de mise en œuvre de Splash Project WISE
  • L'école accepte de participer à la recherche

Critères d'exclusion scolaire :

  • L'école a reçu une intervention d'eau, d'assainissement ou d'hygiène au cours des trois années précédant les activités d'étude
  • L'école n'est que maternelle
  • L'école est uniquement secondaire (9e année et plus, équivalent)
  • L'école dispense une éducation aux groupes de population vulnérables uniquement

Critères d'inclusion des enfants :

  • L'enfant est inscrit dans une école qui répond aux critères d'éligibilité et sélectionné pour l'étude
  • L'enfant est de la 2e à la 8e année
  • Les parents de l'enfant ne retournent pas le formulaire de consentement de retrait
  • L'enfant donne son accord pour participer à la recherche

Critères d'exclusion des enfants :

  • L'enfant n'est pas en mesure de donner son consentement pour la collecte de données
  • L'enfant a 17 ans ou plus
  • L'enfant n'a pas l'âge requis pour des activités de collecte de données spécifiques

Évaluation maternelle (4-6 ans)

Critères d'inclusion scolaire :

  • L'école fait partie des groupes de mise en œuvre de Splash Project WISE
  • L'école a un jardin d'enfants
  • L'école accepte de participer à la recherche

Critères d'exclusion scolaire :

  • L'école a reçu une intervention d'eau, d'assainissement ou d'hygiène au cours des trois années précédant les activités d'étude
  • L'école dispense une éducation aux groupes de population vulnérables uniquement

Critères d'inclusion des enfants :

  • L'enfant est inscrit dans une école qui répond aux critères d'éligibilité et sélectionné pour l'étude
  • L'enfant est à la maternelle
  • Le parent/tuteur de l'enfant consent à participer à la recherche

Critères d'exclusion des enfants :

  • L'enfant a 7 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme WASH dans les écoles
Les écoles du groupe d'intervention recevront le programme Splash WASH in Schools (Project WISE) pendant la période d'étude (année académique 2021/2022), y compris l'assainissement, le stockage et la filtration de l'eau, les stations d'eau potable et de lavage des mains, et l'éducation à l'hygiène et à la santé menstruelle.

L'intervention du projet WISE comprend :

Infrastructures WASH

  • Réservoirs de stockage d'eau et systèmes de filtration d'eau
  • Stations d'eau potable et de lavage des mains en plastique durable
  • Installations sanitaires nouvelles/réhabilitées (séparées par sexe, accessibles aux fauteuils roulants, bien éclairées, ventilées, porte et serrure durables)

Promotion du changement de comportement

  • Formation d'enseignants référents pour organiser un "club d'hygiène" étudiant
  • Collecte annuelle de savon et réapprovisionnement en savon
  • « Coups de pouce » comportementaux (affiches et miroirs aux stations de lavage des mains, gilets colorés pour les clubs d'hygiène)

Services GHM

  • Les toilettes ont un robinet d'eau, un seau et une poubelle
  • Produits d'hygiène menstruelle d'urgence disponibles à l'école
  • Formation d'enseignants référents pour organiser un « club de genre » d'étudiants
  • Éducation sur la puberté et les menstruations pour tous les élèves de plus de 10 ans et guide de ressources pour les parents
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude (année académique 2021/2022), mais seront sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention du projet WISE après la fin de la période d'étude (année académique 2022/2023 ou plus tard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des absences par appel nominal - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Longitudinale : Toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
La présence le jour de la collecte des données sera enregistrée pour tous les enfants des classes sélectionnées. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude lors de visites de suivi toutes les 4 à 6 semaines.
Longitudinale : Toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Prévalence des absences autodéclarées - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Tous les enfants présents dans les classes sélectionnées seront invités à signaler une journée complète ou partielle d'absence au cours de la dernière semaine d'école. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude lors de visites de suivi toutes les 4 à 6 semaines.
Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Prévalence de la diarrhée sur 2 et 7 jours - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
On demandera à tous les enfants présents dans les classes sélectionnées s'ils ont eu la diarrhée au cours des 2 et 7 derniers jours. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude lors de visites de suivi toutes les 4 à 6 semaines.
Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Prévalence des infections respiratoires sur 2 et 7 jours - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Il sera demandé à tous les enfants présents dans les classes sélectionnées s'ils ont eu des symptômes spécifiques d'infection respiratoire au cours des 2 et 7 derniers jours. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude lors de visites de suivi toutes les 4 à 6 semaines.
Longitudinal : ligne de base et toutes les 4 à 6 semaines. Les participants seront suivis pendant 9 mois (septembre 2021-mai 2022)
Jours avec diarrhée au cours de la semaine précédente - Maternelle (4-6)
Délai: Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).
Jours de diarrhée déclarés par les parents chez les élèves de maternelle avec une période de rappel d'une semaine, évalués à l'aide d'enquêtes téléphoniques. Les jours cumulés avec diarrhée au cours de la période de quatre semaines seront calculés.
Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).
Nombre de jours avec infection respiratoire au cours de la semaine précédente - Maternelle (4-6)
Délai: Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).
Jours déclarés par les parents avec des symptômes d'infection respiratoire chez les élèves de la maternelle avec une période de rappel d'une semaine, évalués à l'aide d'enquêtes téléphoniques. Les jours cumulés avec infection respiratoire au cours de la période de quatre semaines seront calculés.
Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).
Absence la semaine dernière - Maternelle (4-6)
Délai: Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).
Jours d'absence de la maternelle déclarés par les parents avec période de rappel d'une semaine, évalués à l'aide d'enquêtes téléphoniques. L'absence cumulée sur la période de quatre semaines sera calculée.
Longitudinal : Hebdomadaire pendant quatre semaines (février/mars 2022).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - Enfants plus âgés (11-16)
Délai: Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Les enfants âgés de 11 ans ou plus dans les classes sélectionnées rempliront le SDQ auto-évalué (25 éléments) comme mesure du bien-être.
Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Score total de l'échelle SAMN (Self-Efficacy in Addressing Menstrual Needs Scale) - Enfants plus âgés (10-16)
Délai: Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Les filles post-ménarchées âgées de 10 ans ou plus présentes dans les salles de classe sélectionnées seront invitées à remplir le questionnaire SAMN-Scale. SAMN-Scale mesure l'auto-efficacité perçue des répondants pour répondre à leurs besoins menstruels.
Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Score total de l'échelle des besoins en matière de pratique menstruelle (MPNS-36) - Enfants plus âgés (10-16)
Délai: Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Les filles post-ménarchées âgées de 10 ans ou plus présentes dans les classes sélectionnées seront invitées à remplir le questionnaire MPNS-36. Le MPNS-36 mesure dans quelle mesure les pratiques et les environnements de gestion menstruelle des répondants ont été perçus comme répondant à leurs besoins au cours de leurs dernières règles.
Suivi final à 9 mois (mai 2022)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parité entre les sexes dans la scolarisation à l'aide de l'indice de parité entre les sexes ajusté (aGPI)
Délai: Baseline (septembre 2021) et fin d'année à 9 mois (mai 2022)
Les données sur la scolarisation seront recueillies au début et à la fin de l'année scolaire pour mesurer la parité entre les sexes dans la scolarisation.
Baseline (septembre 2021) et fin d'année à 9 mois (mai 2022)
Bien-être subjectif à l'aide d'une échelle visuelle analogique de smileys - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Tous les enfants présents dans les classes sélectionnées seront invités à évaluer leur humeur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de smileys comme mesure du bien-être subjectif.
Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Score total de qualité de vie liée à l'assainissement (SanQoL) - Enfants plus âgés (7-16)
Délai: Suivi final à 9 mois (mai 2022)
Tous les enfants présents dans les salles de classe sélectionnées rempliront le questionnaire SanQoL, une mesure en 5 points de la qualité de vie liée à l'assainissement
Suivi final à 9 mois (mai 2022)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Directeur d'études: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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