Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een WASH-interventie op school op de gezondheid van kinderen en schoolbezoek in Addis Abeba, Ethiopië (WISE)

18 augustus 2022 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

WASH op scholen voor iedereen (WISE): een gerandomiseerde evaluatie die de impact beoordeelt van een schoolgebaseerde interventie op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) op de gezondheid van kinderen en schoolbezoek in Addis Abeba, Ethiopië

Deze studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van op school gebaseerde, uitgebreide verbeteringen op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne op de gezondheid van kinderen en onderwijsresultaten op scholen in Addis Abeba, Ethiopië. In aanmerking komende scholen worden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen. Gegevens over absentie en ziekte van leerlingen zullen in de loop van één academisch jaar (2021/2022) longitudinaal worden verzameld van studenten in geselecteerde klaslokalen in elke school. Deze studie zal ook de effecten van de interventie op kleuters beoordelen door middel van ouderinterviews.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet om de impact van het WASH in Schools for Everyone (WISE)-programma te evalueren. Project WISE, geïmplementeerd door Splash, heeft tot doel de gezondheid en aanwezigheid van kinderen te verbeteren door 1) de WASH-infrastructuur te verbeteren, 2) WASH-gedragsverandering te bevorderen en 3) diensten voor het beheer van menstruatiehygiëne (MHM) te versterken, gericht op meisjes van 10 jaar en ouder, op openbare scholen in heel Addis Ababa.

60 openbare scholen van geplande implementatiegroepen die de WISE-interventie zullen ontvangen, worden gerandomiseerd: 30 scholen worden toegewezen aan de interventiegroep (om de WISE-interventie te ontvangen tijdens het academiejaar 2021/2022) en 30 scholen worden toegewezen aan de controlegroep (op een wachtlijst om de WISE-interventie te ontvangen na voltooiing van de studie). Randomisatie zal worden gestratificeerd naar schoolgrootte (aantal leerlingen) en aanwezigheid van een kleuterschool. In elke geselecteerde school worden twee tot vier klassen willekeurig gekozen uit groep 2-8 - om een ​​steekproefgrootte van in totaal ongeveer 100 leerlingen per school te verkrijgen. Studenten in de geselecteerde klassen worden ingeschreven aan het begin van het academiejaar (september 2021) en worden gevolgd door onaangekondigde bezoeken om de 4-6 weken tot het einde van het academiejaar (mei 2022). De primaire uitkomsten van door leerlingen gemelde ziekte en afwezigheid worden beoordeeld tijdens de inschrijving en bij elk vervolgbezoek. Secundaire uitkomsten zijn beperkt tot subgroepen van leerlingen naar leeftijd en geslacht, en zullen worden beoordeeld tijdens het laatste vervolgbezoek. Studenten die halverwege het jaar bij de klas komen, worden ingeschreven voor de studie en studenten die de klas verlaten, worden geregistreerd.

De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn de longitudinale prevalentie van verzuim en ziekte (diarree en luchtweginfectie) in de loop van het schooljaar, gemeten als cumulatief aantal dagen afwezig/met ziekte per 100 schooldagen na correctie voor kind- en schoolspecifieke covariabelen. Gegevens verzameld in interventiescholen voorafgaand aan en/of tijdens de actieve Splash-interventie worden niet meegenomen in de primaire impactevaluatieanalyse. Subpopulatieanalyse van evaluatieresultaten bij meisjes na de menarche zal het mogelijk maken om de gendergerelateerde effecten van de interventie te beoordelen. We zullen ook toezicht houden op de betrouwbaarheid en naleving van de interventie, evenals op de kosteneffectiviteit van de interventie, door middel van routinematige gegevensverzameling met studenten en schoolpersoneel.

40 openbare scholen met een kleuterschool zullen worden ingeschreven om de impact van de interventie onder kleuters te beoordelen (20 interventie, 20 controle). Scholen die deelnemen aan de interventie- en controlearmen van het hoofdonderzoek onder oudere kinderen die een kleuterschool hebben, zullen ook deelnemen aan de kleuterschoolevaluatie. Als er in elke arm minder dan 20 van dergelijke scholen zijn, worden aanvullende kleuterscholen gerandomiseerd (naar schatting 10 extra scholen per arm). In elke geselecteerde school worden 20 kleuters willekeurig geselecteerd voor deelname. Ouders van geselecteerde leerlingen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan wekelijkse telefonische enquêtes gedurende een periode van vier weken in februari/maart 2022 om de longitudinale prevalentie van ziekte en verzuim onder kleuters te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7072

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Addis Ababa, Ethiopië
        • Holster International Research and Development Consultancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Hoofdonderzoek onder oudere kinderen (7-16 jaar)

Criteria voor schoolinclusie:

  • School maakt deel uit van Splash Project WISE-implementatiegroepen
  • De school gaat akkoord met deelname aan het onderzoek

Criteria voor uitsluiting van scholen:

  • De school heeft in de drie jaar voorafgaand aan de studieactiviteiten een water-, sanitatie- of hygiëne-interventie ondergaan
  • School is alleen kleuterschool
  • School is alleen secundair (rangen 9 en hoger, equivalent)
  • School geeft alleen onderwijs aan kwetsbare bevolkingsgroepen

Criteria voor inclusie van kinderen:

  • Het kind is ingeschreven op een school die voldoet aan de geschiktheidscriteria en is geselecteerd voor het onderzoek
  • Kind zit in groep 2-8
  • De ouders van het kind sturen het toestemmingsformulier voor opt-out niet terug
  • Kind geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

  • Kind kan geen toestemming geven voor gegevensverzameling
  • Kind is 17 jaar of ouder
  • Kind voldoet niet aan de leeftijd om in aanmerking te komen voor specifieke gegevensverzamelingsactiviteiten

Kleuterschoolevaluatie (4-6 jaar)

Criteria voor schoolinclusie:

  • School maakt deel uit van Splash Project WISE-implementatiegroepen
  • De school heeft een kleuterschool
  • De school gaat akkoord met deelname aan het onderzoek

Criteria voor uitsluiting van scholen:

  • De school heeft in de drie jaar voorafgaand aan de studieactiviteiten een water-, sanitatie- of hygiëne-interventie ondergaan
  • School geeft alleen onderwijs aan kwetsbare bevolkingsgroepen

Criteria voor inclusie van kinderen:

  • Het kind is ingeschreven op een school die voldoet aan de geschiktheidscriteria en is geselecteerd voor het onderzoek
  • Kind zit op de kleuterschool
  • De ouder/verzorger van het kind geeft toestemming voor deelname aan het onderzoek

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

  • Kind is 7 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WASH in Schools-programma
Scholen in de interventiegroep krijgen tijdens de onderzoeksperiode (academiejaar 2021/2022) het Splash WASH in Schools-programma (Project WISE), inclusief sanitaire voorzieningen, wateropslag en -filtratie, drinkwater- en handwasstations, en voorlichting over hygiëne en menstruele gezondheid.

De Project WISE-interventie omvat:

WASH-infrastructuur

  • Wateropslagtanks en waterfiltratiesystemen
  • Duurzame kunststof drinkwater- en handwasstations
  • Nieuwe/gerenoveerde toiletvoorzieningen (geslachtsgescheiden, rolstoeltoegankelijk, goed verlicht, geventileerd, duurzame deur en slot)

Bevordering van gedragsverandering

  • Training van focal docenten om 'hygiëneclub' voor studenten te organiseren
  • Jaarlijkse zeepactie en zeepbevoorrading
  • Gedragsmatige 'nudges' (posters en spiegels bij handwasstations, kleurrijke hesjes voor hygiëneclubs)

MHM-diensten

  • Toiletten zijn voorzien van watertappunt, emmer en afvalbak
  • Noodproducten voor menstruatiehygiëne zijn beschikbaar op school
  • Training van focal docenten om 'genderclub' voor studenten te organiseren
  • Voorlichting over puberteit en menstruatie voor alle leerlingen boven de 10 en handleiding voor ouders
Geen tussenkomst: Controle
Scholen in de controlegroep krijgen geen interventie tijdens de studieperiode (academiejaar 2021/2022), maar komen na afloop van de studieperiode (academiejaar 2022/2023 of later) op een wachtlijst om de Project WISE-interventie te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie appèl verzuim - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Longitudinaal: Elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Aanwezigheid op de dag van gegevensverzameling wordt geregistreerd voor alle kinderen in geselecteerde klassen. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek longitudinaal verzameld tijdens follow-upbezoeken om de 4-6 weken.
Longitudinaal: Elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Zelfgerapporteerde verzuimprevalentie - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Alle kinderen die in geselecteerde klassen aanwezig zijn, wordt gevraagd om de afgelopen schoolweek een hele of gedeeltelijke dag afwezig te zijn. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek longitudinaal verzameld tijdens follow-upbezoeken om de 4-6 weken.
Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Prevalentie van diarree na 2 en 7 dagen - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Aan alle aanwezige kinderen in geselecteerde klassen wordt gevraagd of ze de afgelopen 2 en 7 dagen diarree hebben gehad. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek longitudinaal verzameld tijdens follow-upbezoeken om de 4-6 weken.
Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
2- en 7-daagse prevalentie van luchtweginfectie - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Aan alle kinderen die in geselecteerde klassen aanwezig zijn, wordt gevraagd of ze in de afgelopen 2 en 7 dagen specifieke symptomen van luchtweginfectie hebben gehad. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek longitudinaal verzameld tijdens follow-upbezoeken om de 4-6 weken.
Longitudinaal: basislijn en elke 4-6 weken. Deelnemers worden gedurende 9 maanden gevolgd (september 2021-mei 2022)
Dagen met diarree in de afgelopen week - Kleuterschool (4-6)
Tijdsspanne: Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).
Door ouders gerapporteerde dagen met diarree bij kleuters met een terugroepperiode van een week, beoordeeld met behulp van telefonische enquêtes. Cumulatieve dagen met diarree gedurende de periode van vier weken worden berekend.
Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).
Dagen met luchtweginfectie in de afgelopen week - Kleuterschool (4-6)
Tijdsspanne: Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).
Door ouders gerapporteerde dagen met symptomen van luchtweginfectie bij kleuters met een terugroepperiode van een week, beoordeeld met behulp van telefonische enquêtes. Cumulatieve dagen met luchtweginfectie gedurende de periode van vier weken worden berekend.
Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).
Afwezigheid afgelopen week - Kleuterschool (4-6)
Tijdsspanne: Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).
Door ouders gerapporteerde dagen afwezigheid van de kleuterschool met een terugroepperiode van een week, beoordeeld met behulp van telefonische enquêtes. Het cumulatieve verzuim over de periode van vier weken wordt berekend.
Longitudinaal: wekelijks gedurende vier weken (februari/maart 2022).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) totale score - Oudere kinderen (11-16)
Tijdsspanne: Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Kinderen van 11 jaar of ouder in geselecteerde klaslokalen vullen de zelfgerapporteerde SDQ (25 items) in als maatstaf voor hun welzijn.
Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Self-Efficacy in Addressing Menstrual Needs Scale (SAMN-Scale) totaalscore - Oudere kinderen (10-16)
Tijdsspanne: Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Post-menarcheale meisjes van 10 jaar of ouder die in geselecteerde klaslokalen aanwezig zijn, zullen worden gevraagd om de SAMN-Scale-vragenlijst in te vullen. SAMN-Scale meet de waargenomen zelfredzaamheid van respondenten om aan hun menstruatiebehoeften te voldoen.
Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Menstrual Practice Needs Scale (MPNS-36) totaalscore - Oudere kinderen (10-16)
Tijdsspanne: Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Postmenarcheale meisjes van 10 jaar of ouder die in geselecteerde klaslokalen aanwezig zijn, wordt gevraagd de MPNS-36-vragenlijst in te vullen. MPNS-36 meet de mate waarin de menstruatiepraktijken en omgevingen van de respondenten tijdens hun laatste menstruatie voldeden aan hun behoeften.
Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gendergelijkheid bij schoolinschrijving met behulp van de aangepaste genderpariteitsindex (aGPI)
Tijdsspanne: Baseline (september 2021) en eindejaar na 9 maanden (mei 2022)
Aan het begin en het einde van het academiejaar worden gegevens over de schoolinschrijving verzameld om de gendergelijkheid bij de inschrijving te meten.
Baseline (september 2021) en eindejaar na 9 maanden (mei 2022)
Subjectief welzijn met behulp van smileygezichten visuele analoge schaal - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Alle kinderen in geselecteerde klaslokalen wordt gevraagd om hun stemming te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal met smileygezichten als maatstaf voor subjectief welzijn.
Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Sanitatiegerelateerde kwaliteit van leven (SanQoL) totaalscore - Oudere kinderen (7-16)
Tijdsspanne: Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)
Alle kinderen die in geselecteerde klaslokalen aanwezig zijn, vullen de SanQoL-vragenlijst in, een 5-item maatstaf voor de kwaliteit van leven in verband met sanitaire voorzieningen
Definitieve follow-up na 9 maanden (mei 2022)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studie directeur: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studie directeur: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studie directeur: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studie directeur: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Studie directeur: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

3
Abonneren