Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iskolai WASH-beavatkozás hatása a gyermekek egészségére és az iskolalátogatásra Addisz-Abebában, Etiópiában (WISE)

2022. augusztus 18. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine

WASH In Schools for Every (WISE): Randomizált értékelés, amely felméri az iskolai vízellátás, higiénia és higiénia (WASH) beavatkozás gyermekegészségügyre és iskolalátogatásra gyakorolt ​​hatását Addis Abebában, Etiópiában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az iskolai rendszerű, átfogó vízellátási, higiéniai és higiéniai fejlesztések hatását a gyermekek egészségére és oktatási eredményeire az Addisz-Abebában, Etiópiában. A jogosult iskolákat véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy kontrollcsoportokba. A tanulók hiányzásaira és betegségeire vonatkozó adatokat longitudinálisan gyűjtik az egyes iskolák kiválasztott osztálytermeiben tanuló tanulóktól egy tanév (2021/2022) során. Ez a tanulmány a beavatkozás óvodásokra gyakorolt ​​hatásait is felméri szülői interjúk segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált, ellenőrzött kísérleti tervet használ a WASH in Schools for Mindenki (WISE) program hatásának értékelésére. A Splash által megvalósított WISE projekt célja, hogy javítsa a gyermekek egészségi állapotát és látogatottságát 1) a WASH-infrastruktúra fejlesztésével, 2) a WASH-viselkedés megváltoztatásának elősegítésével és 3) a menstruációs higiéniai kezelési (MHM) szolgáltatások megerősítésével, amelyek a 10 éves és idősebb lányokat célozzák meg Addis állam állami iskoláiban. Ababa.

A WISE-beavatkozásban részesülő tervezett megvalósítási csoportokból 60 állami iskola kerül véletlenszerű besorolásra: 30 iskola kerül besorolásra az intervenciós csoportba (a 2021/2022-es tanév során a WISE-beavatkozásba), és 30 iskola kerül besorolásra a kontrollcsoportba. (várólistán, hogy megkapja a WISE beavatkozást a vizsgálat befejezése után). A véletlenszerű besorolást az iskola mérete (tanulók száma) és az óvoda jelenléte szerint rétegzik. Minden kiválasztott iskolában véletlenszerűen választanak ki két-négy osztályt a 2. és 8. évfolyamból – így iskolánként összesen körülbelül 100 tanulóból álló mintát kapunk. A kiválasztott osztályok diákjait a tanév elején (2021. szeptember) íratják be, és a tanév végéig (2022. május) 4-6 hetente előre be nem jelentett látogatások követik őket. A tanulók által bejelentett betegségek és hiányzások elsődleges kimenetelét a beiratkozás során és minden utóellenőrző látogatás alkalmával értékelik. A másodlagos eredmények a tanulók kor és nem szerinti részhalmazaira korlátozódnak, és az utolsó nyomon követési látogatás során kerülnek értékelésre. Az év közepén az osztályba belépő tanulókat beíratják a tanulmányba, és az osztályt elhagyó tanulókat rögzítik.

Az érdeklődésre számot tartó legfontosabb eredmények a hiányzások és betegségek (hasmenés és légúti fertőzés) longitudinális prevalenciája a tanév során, a hiányzási/betegséggel járó napok kumulatív számaként mérve 100 iskolai napra vetítve, a gyermek- és iskolaspecifikus kovariánsok kiigazítása után. Az intervenciós iskolákban az aktív Splash beavatkozás előtt és/vagy alatt gyűjtött adatok nem kerülnek bele az elsődleges hatásértékelési elemzésbe. A lányoknál a menstruáció utáni értékelési eredmények szubpopulációs elemzése lehetővé teszi a beavatkozás nemek szerinti hatásainak felmérését. Figyelemmel kísérjük a beavatkozás hűségét és megfelelőségét, valamint a beavatkozás költséghatékonyságát is, rutinszerű adatgyűjtéssel a diákokkal és az iskola dolgozóival.

40 óvodával rendelkező állami iskola kerül beiratkozásra, hogy felmérjék a beavatkozás hatását az óvodások körében (20 beavatkozás, 20 kontroll). Az óvodai értékelésben részt vesznek azok az iskolák, amelyek a fő vizsgálat intervenciós és kontroll ágába beiratkoztak az idősebb gyermekek körében, akiknek óvodája van. Ha mindkét ágban 20-nál kevesebb ilyen iskola van, további óvodai iskolák kerülnek véletlenszerű besorolásra (becslések szerint 10 további iskola karonként). Minden kiválasztott iskolában 20 óvodást véletlenszerűen választanak ki a részvételre. A kiválasztott tanulók szüleit felkérik, hogy 2022 februárjában/márciusában heti rendszerességgel telefonos felméréseken vegyenek részt, hogy felmérjék a betegségek és hiányzások longitudinális prevalenciáját az óvodások körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7072

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Addis Ababa, Etiópia
        • Holster International Research and Development Consultancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Fő vizsgálat idősebb gyermekek körében (7-16 éves)

Iskolai felvételi kritériumok:

  • Az iskola a Splash Project WISE végrehajtási csoportjainak része
  • Az iskola hozzájárul a kutatásban való részvételhez

Iskolai kizárási kritériumok:

  • Az iskola vízügyi, higiéniai vagy higiéniai beavatkozáson esett át a tanulmányi tevékenységeket megelőző három évben
  • Az iskola csak óvoda
  • Az iskola csak középfokú (9-es és magasabb osztályok, egyenértékűek)
  • Az iskola csak a lakosság veszélyeztetett csoportjai számára nyújt oktatást

Gyermekek felvételének feltételei:

  • A gyermeket olyan iskolába regisztrálják, amely megfelel a jogosultsági feltételeknek, és kiválasztják a vizsgálatra
  • A gyerek 2-8 osztályos
  • A gyermek szülei nem küldik vissza a leiratkozási hozzájárulási űrlapot
  • A gyermek beleegyezését adja a kutatásban való részvételhez

Gyermek kizárási kritériumok:

  • A gyermek nem tud hozzájárulni az adatgyűjtéshez
  • A gyermek 17 éves vagy idősebb
  • A gyermek nem felel meg a meghatározott adatgyűjtési tevékenységekre vonatkozó életkorának

Óvodai értékelés (4-6 év)

Iskolai felvételi kritériumok:

  • Az iskola a Splash Project WISE végrehajtási csoportjainak része
  • Az iskolának van óvodája
  • Az iskola hozzájárul a kutatásban való részvételhez

Iskolai kizárási kritériumok:

  • Az iskola vízügyi, higiéniai vagy higiéniai beavatkozáson esett át a tanulmányi tevékenységeket megelőző három évben
  • Az iskola csak a lakosság veszélyeztetett csoportjai számára nyújt oktatást

Gyermekek felvételének feltételei:

  • A gyermeket olyan iskolába regisztrálják, amely megfelel a jogosultsági feltételeknek, és kiválasztják a vizsgálatra
  • A gyerek óvodában van
  • A gyermek szülője/gondviselője hozzájárul a kutatásban való részvételhez

Gyermek kizárási kritériumok:

  • A gyermek 7 éves vagy idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WASH in Schools program
Az intervenciós csoport iskolái megkapják a Splash WASH in Schools programot (WISE projekt) a tanulmányi időszakban (2021/2022-es tanév), beleértve a higiéniát, a víztárolást és -szűrést, az ivóvíz- és kézmosóállomásokat, valamint a higiéniai és menstruációs egészségügyi oktatást.
Egyéb: Splash WASH in Schools program (WISE projekt)

A Project WISE beavatkozása a következőket tartalmazza:

WASH infrastruktúra

  • Víztároló tartályok és vízszűrő rendszerek
  • Tartós műanyag ivóvíz és kézmosó állomások
  • Új/rehabilitált illemhely (nemek szerint elkülönített, kerekesszékkel megközelíthető, jól megvilágított, szellőző, tartós ajtó és zár)

Viselkedésváltás promóciója

  • Fókusztanárok képzése tanulói „higiénés klub” szervezésére
  • Éves szappangyűjtés és szappanfeltöltés
  • Viselkedési „bökések” (plakátok és tükrök a kézmosó állomásokon, színes mellények higiéniai klubok számára)

MHM szolgáltatások

  • A WC-kben vízcsap, vödör és szemetes edény található
  • Sürgősségi menstruációs higiéniai termékek kaphatók az iskolában
  • Fókusztanárok képzése diák „gender klub” szervezésére
  • A pubertással és a menstruációval kapcsolatos oktatás minden 10 év feletti tanuló számára, valamint a szülők útmutatója
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó iskolák nem kapnak beavatkozást a tanulmányi időszakban (2021/2022-es tanév), de várólistára kerülnek, hogy megkapják a Project WISE beavatkozást a tanulmányi időszak (2022/2023-as tanév vagy későbbi) után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Név szerinti hiányzás gyakorisága – idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Hosszanti: 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
Az adatfelvétel napján való részvételt minden kiválasztott osztályba járó gyermeknél rögzítjük. Ezt a mutatót longitudinálisan gyűjtik össze a vizsgálat során 4-6 hetente végzett utóellenőrző látogatások alkalmával.
Hosszanti: 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
Saját bevallású hiányzási gyakoriság – idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
A kiválasztott osztályokon jelen lévő összes gyermeket felkérik, hogy jelentse be az elmúlt iskolai hét teljes és résznapos hiányzásait. Ezt a mutatót longitudinálisan gyűjtik össze a vizsgálat során 4-6 hetente végzett utóellenőrző látogatások alkalmával.
Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
A hasmenés 2 és 7 napos gyakorisága - Idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
A kiválasztott osztályokon jelen lévő összes gyermeket megkérdezik, hogy volt-e hasmenése az elmúlt 2 és 7 napban. Ezt a mutatót longitudinálisan gyűjtik össze a vizsgálat során 4-6 hetente végzett utóellenőrző látogatások alkalmával.
Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
A légúti fertőzések 2 és 7 napos prevalenciája - Idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
A kiválasztott osztályokban jelen lévő összes gyermeket megkérdezik, hogy voltak-e légúti fertőzésre utaló specifikus tünetei az elmúlt 2 és 7 napban. Ezt a mutatót longitudinálisan gyűjtik össze a vizsgálat során 4-6 hetente végzett utóellenőrző látogatások alkalmával.
Hosszanti: kiindulási és 4-6 hetente. A résztvevőket 9 hónapig követik (2021. szeptembertől 2022. májusig)
Hasmenéses napok az elmúlt héten - Óvoda (4-6)
Időkeret: Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).
A szülők által bejelentett hasmenéses napok az óvodások körében egyhetes visszahívási periódussal, telefonos felméréssel értékelve. A négyhetes időszak alatt a hasmenéssel járó összesített napok számát a rendszer kiszámítja.
Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).
Légúti fertőzéses napok az elmúlt héten - Óvoda (4-6)
Időkeret: Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).
A szülők által bejelentett légúti fertőzés tüneteit mutató napok az óvodások körében egyhetes visszahívási periódussal, telefonos felméréssel értékelve. A négyhetes időszak alatt a légúti fertőzéssel eltöltött napok összesített számát számítják ki.
Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).
Hiányzás az elmúlt héten - Óvoda (4-6)
Időkeret: Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).
A szülők által bejelentett óvodából való távolmaradás napjai egyhetes visszahívási idővel, telefonos felmérésekkel értékelve. A négyhetes időszak összesített távolléte kerül kiszámításra.
Hosszanti: hetente négy héten keresztül (2022. február/március).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) összpontszám – idősebb gyermekek (11-16)
Időkeret: Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A kiválasztott osztálytermekben 11 éves vagy annál idősebb gyermekek teljesítik az önértékelésű SDQ-t (25 elem) a jólét mértékeként.
Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
Önhatékonyság a menstruációs szükségletek kielégítésében Skála (SAMN-skála) összpontszám – Idősebb gyermekek (10-16)
Időkeret: Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A kiválasztott osztálytermekben jelen lévő 10 éves vagy annál idősebb posztmenarchealis lányokat felkérik a SAMN-skála kérdőív kitöltésére. A SAMN-skála méri a válaszadók önhatékonyságát a menstruációs szükségleteik kielégítésében.
Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
Menstruációs gyakorlati szükségletek skála (MPNS-36) összpontszám – idősebb gyermekek (10-16)
Időkeret: Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A kiválasztott osztálytermekben jelen lévő 10 éves vagy annál idősebb posztmenarchealis lányokat felkérik az MPNS-36 kérdőív kitöltésére. Az MPNS-36 azt méri, hogy a válaszadók menstruációkezelési gyakorlatát és környezetét milyen mértékben találták kielégítőnek az elmúlt időszak során.
Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemek közötti egyenlőség az iskolai beiratkozásban a korrigált nemi paritási index (aGPI) használatával
Időkeret: Alapállapot (2021. szeptember) és év végi 9 hónapos (2022. május)
Az iskolai beiratkozási adatokat a tanév elején és végén gyűjtik a nemek közötti egyenlőség mérése céljából.
Alapállapot (2021. szeptember) és év végi 9 hónapos (2022. május)
Szubjektív jólét mosolygó arcok vizuális analóg skála segítségével - Idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A kiválasztott osztálytermekben jelenlévő összes gyermeket megkérik, hogy értékelje hangulatát egy mosolygó arcok vizuális analóg skálájával a szubjektív jólét mértékeként.
Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A higiéniával kapcsolatos életminőség (SanQoL) összpontszáma – Idősebb gyermekek (7-16)
Időkeret: Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)
A kiválasztott osztálytermekben jelen lévő összes gyermek kitölti a SanQoL kérdőívet, amely egy 5 tételből álló mérőszám a higiéniával kapcsolatos életminőségről
Utolsó követés 9 hónapos korban (2022. május)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Együttműködők

Children's Investment Fund Foundation
Splash

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17761

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel