Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние школьной программы ВСГ на здоровье детей и посещаемость школы в Аддис-Абебе, Эфиопия (WISE)

18 августа 2022 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

ВСГ в школах для всех (WISE): рандомизированная оценка воздействия школьных мероприятий в области водоснабжения, санитарии и гигиены (ВСГ) на здоровье детей и посещаемость школ в Аддис-Абебе, Эфиопия

Это исследование направлено на оценку влияния комплексных улучшений в области водоснабжения, санитарии и гигиены в школах на здоровье детей и результаты обучения в школах Аддис-Абебы, Эфиопия. Приемлемые школы будут случайным образом распределены в группы вмешательства или контрольные группы. Данные об отсутствии и болезни учеников будут собираться в течение одного учебного года (2021/2022) от учащихся в выбранных классах каждой школы. В этом исследовании также будет оцениваться влияние вмешательства на учащихся детского сада посредством опроса родителей.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании используется дизайн кластерного рандомизированного контролируемого испытания для оценки воздействия программы WASH в школах для всех (WISE). Проект WISE, реализуемый компанией Splash, направлен на улучшение здоровья детей и посещаемость за счет 1) улучшения инфраструктуры WASH, 2) содействия изменению поведения в отношении WASH и 3) усиления услуг по управлению менструальной гигиеной (MHM), ориентированных на девочек в возрасте 10 лет и старше, в государственных школах Аддис-Абебы. Абаба.

60 государственных школ из запланированных групп реализации, которые получат вмешательство WISE, будут рандомизированы: 30 школ будут распределены в группу вмешательства (для проведения вмешательства WISE в течение 2021/2022 учебного года), а 30 школ будут распределены в контрольную группу. (в списке ожидания для получения вмешательства WISE после завершения исследования). Рандомизация будет стратифицирована по размеру школы (количество учеников) и наличию детского сада. В каждой выбранной школе будет случайным образом выбрано от двух до четырех классов со 2 по 8 классы, чтобы получить размер выборки в общей сложности примерно 100 учеников на школу. Учащиеся выбранных классов будут зачислены в начале учебного года (сентябрь 2021 г.), после чего будут проводиться необъявленные визиты каждые 4–6 недель до конца учебного года (май 2022 г.). Первичные исходы болезни и пропусков занятий, о которых сообщают учащиеся, будут оцениваться во время зачисления и при каждом последующем посещении. Вторичные результаты ограничиваются подгруппами учащихся по возрасту и полу и будут оцениваться во время последнего контрольного визита. Учащиеся, присоединившиеся к классу в середине года, будут зачислены в исследование, а учащиеся, покинувшие класс, будут зарегистрированы.

Ключевыми интересующими результатами являются лонгитудинальная распространенность пропусков занятий и заболеваний (диарея и респираторные инфекции) в течение учебного года, измеряемая как кумулятивное количество дней отсутствия/болезни на 100 учебных дней после поправки на ковариаты, характерные для детей и школ. Данные, собранные в интервенционных школах до и/или во время активной интервенции Splash, не будут включены в анализ первичной оценки воздействия. Субпопуляционный анализ результатов оценки у девочек после менархе позволит оценить гендерные последствия вмешательства. Мы также будем контролировать достоверность и соответствие вмешательства, а также его экономическую эффективность посредством рутинного сбора данных с учащимися и школьным персоналом.

40 государственных школ с детскими садами будут зачислены для оценки воздействия вмешательства на учащихся детских садов (20 вмешательств, 20 контрольных). Школы, включенные в группу вмешательства и контроля основного исследования среди детей старшего возраста, у которых есть детский сад, также будут участвовать в оценке детского сада. Если в каждой группе менее 20 таких школ, будут рандомизированы дополнительные детские сады (по оценкам, 10 дополнительных школ в каждой группе). В каждой выбранной школе для участия случайным образом будут выбраны 20 воспитанников детского сада. Родителям выбранных учащихся будет предложено принять участие в еженедельных телефонных опросах в течение четырехнедельного периода в феврале/марте 2022 года, чтобы оценить продольную распространенность заболеваний и пропусков занятий среди воспитанников детских садов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7072

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия
        • Holster International Research and Development Consultancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основное исследование среди детей старшего возраста (7-16 лет)

Критерии включения в школу:

  • Школа входит в группу внедрения Splash Project WISE
  • Школа соглашается участвовать в исследовании

Критерии исключения из школы:

  • Школа получала воду, санитарию или гигиену за три года до учебной деятельности.
  • школа только детский сад
  • Школа является только средней (9 класс и выше, эквивалент)
  • Школа предоставляет образование только уязвимым группам населения

Критерии включения детей:

  • Ребенок зарегистрирован в школе, которая соответствует критериям приемлемости, и отобран для обучения.
  • Ребенок учится во 2-8 классах
  • Родители ребенка не возвращают форму согласия на отказ
  • Ребенок дает согласие на участие в исследовании

Критерии исключения детей:

  • Ребенок не может дать согласие на сбор данных
  • Ребёнку 17 лет и старше
  • Ребенок не соответствует возрастным требованиям для участия в конкретных мероприятиях по сбору данных

Оценка детского сада (4-6 лет)

Критерии включения в школу:

  • Школа входит в группу внедрения Splash Project WISE
  • В школе есть детский сад
  • Школа соглашается участвовать в исследовании

Критерии исключения из школы:

  • Школа получала воду, санитарию или гигиену за три года до учебной деятельности.
  • Школа предоставляет образование только уязвимым группам населения

Критерии включения детей:

  • Ребенок зарегистрирован в школе, которая соответствует критериям приемлемости, и отобран для обучения.
  • Ребенок в детском саду
  • Родитель/опекун ребенка дает согласие на участие в исследовании

Критерии исключения детей:

  • Ребенку 7 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа WASH в школах
Школы в группе вмешательства получат программу Splash WASH in Schools (Проект WISE) в течение учебного периода (2021/2022 учебный год), включая санитарию, хранение и фильтрацию воды, питьевую воду и станции для мытья рук, а также обучение гигиене и менструальному здоровью.

Вмешательство проекта WISE включает:

Инфраструктура ВСГ

  • Резервуары для хранения воды и системы фильтрации воды
  • Прочные пластиковые станции для питьевой воды и мытья рук
  • Новые/реконструированные туалеты (разделенные по полу, оборудованные для инвалидных колясок, хорошо освещенные, вентилируемые, с прочной дверью и замком)

Поощрение изменения поведения

  • Обучение фокусных учителей для организации студенческого «клуба гигиены»
  • Ежегодная акция по мылу и пополнение запасов мыла
  • Поведенческие «подталкивания» (плакаты и зеркала на местах для мытья рук, разноцветные жилеты для клубов гигиены)

Услуги МХМ

  • В туалетах есть водопроводный кран, ведро и мусорное ведро.
  • Средства экстренной гигиены во время менструации доступны в школе
  • Подготовка ведущих учителей для организации студенческого «гендерного клуба»
  • Обучение половому созреванию и менструации для всех учащихся старше 10 лет и руководство для родителей
Без вмешательства: Контроль
Школы в контрольной группе не будут подвергаться вмешательству в течение учебного периода (2021/2022 учебный год), но будут внесены в список ожидания для получения вмешательства Project WISE после окончания учебного периода (2022/2023 учебного года или позже).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность отсутствия по перекличке – дети старшего возраста (7–16 лет)
Временное ограничение: Продольный: каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Посещаемость в день сбора данных будет регистрироваться для всех детей в выбранных классах. Этот показатель собирают лонгитюдно в ходе исследования при контрольных посещениях каждые 4-6 недель.
Продольный: каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Частота отсутствия по самооценке - дети старшего возраста (7-16 лет)
Временное ограничение: Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Всех детей, присутствующих в выбранных классах, попросят сообщить о пропуске полного или неполного дня в течение прошлой недели в школе. Этот показатель собирают лонгитюдно в ходе исследования при контрольных посещениях каждые 4-6 недель.
Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Распространенность диареи в 2- и 7-дневный период - Дети старшего возраста (7-16 лет)
Временное ограничение: Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Всем детям, присутствующим в выбранных классах, будет задан вопрос о том, была ли у них диарея в течение последних 2 и 7 дней. Этот показатель собирают лонгитюдно в ходе исследования при контрольных посещениях каждые 4-6 недель.
Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
2- и 7-дневный период распространения респираторной инфекции - Дети старшего возраста (7-16 лет)
Временное ограничение: Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Всем детям, присутствующим в выбранных классах, будет задан вопрос о том, были ли у них определенные симптомы респираторной инфекции в течение последних 2 и 7 дней. Этот показатель собирают лонгитюдно в ходе исследования при контрольных посещениях каждые 4-6 недель.
Продольный: Исходный уровень и каждые 4-6 недель. За участниками будут следить в течение 9 месяцев (сентябрь 2021 г. – май 2022 г.)
Дни с диареей на прошлой неделе - Детский сад (4-6)
Временное ограничение: Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).
Сообщаемые родителями дни с диареей среди учащихся детских садов с недельным периодом припоминания, оцениваемые с помощью телефонных опросов. Будет рассчитано общее количество дней с диареей за четырехнедельный период.
Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).
Дни с респираторной инфекцией на прошлой неделе - Детский сад (4-6)
Временное ограничение: Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).
Сообщаемые родителями дни с симптомами респираторной инфекции среди учащихся детских садов с недельным периодом отзыва, оцененные с помощью телефонных опросов. Будет рассчитано общее количество дней с респираторной инфекцией за четырехнедельный период.
Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).
Отсутствие на прошлой неделе - Детский сад (4-6)
Временное ограничение: Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).
Сообщаемые родителями дни отсутствия в детском саду с недельным периодом припоминания, оцениваемые с помощью телефонных опросов. Будет рассчитано совокупное отсутствие за четырехнедельный период.
Продольный: Еженедельно в течение четырех недель (февраль/март 2022 г.).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по Вопроснику сильных сторон и трудностей (SDQ) - Дети старшего возраста (11–16 лет)
Временное ограничение: Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Дети в возрасте 11 лет и старше в выбранных классах заполнят SDQ (25 пунктов) по самооценке в качестве меры благополучия.
Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Общий балл по шкале самоэффективности в удовлетворении менструальных потребностей (шкала SAMN) - дети старшего возраста (10–16)
Временное ограничение: Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Девочек в возрасте 10 лет и старше в постменархе, присутствующих в выбранных классах, попросят заполнить анкету SAMN-Scale. Шкала SAMN измеряет воспринимаемую респондентами самоэффективность для удовлетворения своих менструальных потребностей.
Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Общий балл по шкале потребностей в менструальной практике (MPNS-36) - дети старшего возраста (10–16)
Временное ограничение: Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Девочек в возрасте 10 лет и старше в постменархе, присутствующих в выбранных классах, попросят заполнить анкету MPNS-36. MPNS-36 измеряет степень, в которой методы управления менструальным циклом и окружающая среда воспринимались респондентами как отвечающие их потребностям во время последней менструации.
Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерный паритет при приеме в школу с использованием скорректированного индекса гендерного паритета (aGPI)
Временное ограничение: Базовый уровень (сентябрь 2021 г.) и конец года через 9 месяцев (май 2022 г.)
Данные о зачислении в школы будут собираться в начале и в конце учебного года для измерения гендерного паритета при зачислении.
Базовый уровень (сентябрь 2021 г.) и конец года через 9 месяцев (май 2022 г.)
Субъективное самочувствие по визуально-аналоговой шкале смайликов - Дети старшего возраста (7-16 лет)
Временное ограничение: Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Всем детям, присутствующим в выбранных классах, будет предложено оценить свое настроение с помощью визуальной аналоговой шкалы смайликов в качестве меры субъективного благополучия.
Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Суммарный балл качества жизни, связанного с санитарией (SanQoL) – дети старшего возраста (7–16 лет)
Временное ограничение: Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)
Все дети, присутствующие в выбранных классах, должны будут заполнить анкету SanQoL, состоящую из 5 пунктов для измерения качества жизни, связанного с санитарией.
Окончательное наблюдение через 9 месяцев (май 2022 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Dreibelbis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Директор по исследованиям: Oliver Cumming, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Директор по исследованиям: Elizabeth Allen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Директор по исследованиям: Baptiste Leurent, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Директор по исследованиям: Sarah Bick, MSc, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Директор по исследованиям: Alem Ezezew, Holster International Research & Development Consultancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17761

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться