확장성 심근병증에서 중벽 중격 섬유증의 부정맥 가능성 (DCM-MSF)
확장성 심근병증에서 중벽 중격 섬유증의 부정맥 발생 가능성: ECGI와 CMR을 결합한 조사 연구
중벽 중격 섬유증(MSF)은 비허혈성 확장성 심근병증(DCM)에서 흔한 구조적 이상입니다. 그것의 존재는 악성 심실 부정맥(VA)의 위험을 증가시키는 것으로 여겨지지만, 부정맥 발생의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 이것은 현재 일차 예방 이식형 제세동기(ICD) 삽입에 대한 기준을 충족하지 않기 때문에 MSF 및 중간 범위 좌심실 박출률(LVEF)이 있는 DCM 환자와 특히 관련이 있습니다.
심장의 전기적 측정을 위해 심외막에 접근하면 DCM의 부정맥 발생에 대한 이해를 높일 수 있지만 심외막에 직접 접근하는 것은 침습적입니다. 대신 연구자들은 고해상도 256리드 ECG 영상(ECGI)과 최신 세대의 심혈관 자기 공명(CMR)을 비침습적으로 결합하여 LVEF에 관계없이 MSF 유무에 관계없이 DCM 환자 60명과 일치하는 건강한 지원자 60명의 심장을 연구할 것입니다. 조사관은 최근 이러한 목적을 위해 재사용 가능하고 CMR에 안전한 SMART-ECGI 조끼 기술을 발명했습니다. 슈퍼컴퓨터를 사용하여 조사관은 수집된 ECGI/CMR 데이터를 융합하고 전체 심장 활성화의 전기 기계 시뮬레이션을 실행하여 각 참가자의 악성 VA 유도 위험을 비침습적으로 측정합니다.
단일 박동에서 DCM 심장을 파노라마로 매핑함으로써 조사관은 MSF가 심장 활성화 전선을 교란시키는 방법과 이것이 생명을 위협하는 VA로 이어질 수 있는 방법을 밝히는 것을 목표로 합니다. 이것은 심장 전문의가 DCM 환자를 위험 계층화하는 방법을 변경할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fiona Chan, MBBS
- 전화번호: 02076705702
- 이메일: f.chan@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriella Captur, PhD
- 전화번호: 02076705702
- 이메일: gabriella.captur@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
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연락하다:
- Fiona Chan, MBBS
- 전화번호: 02076705702
- 이메일: f.chan@ucl.ac.uk
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수석 연구원:
- Dr Gabriella Captur, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확장성 심근병증이 있는 성인
- 이전 CMR에서 중벽 중격 섬유증 유무
제외 기준:
- 조영제 주입 및 채혈을 위한 캐뉼레이션을 배제하는 바늘 공포증 환자
- 동의하지 않는 사람
- CMR에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 사람
- 경색 패턴 LGE 또는 심외막하 LGE 또는 비중격 중벽 섬유증이 있는 DCM 환자와 같이 연구에 완전한 참여를 방해하는 조건이 있는 사람(적은 부피의 우심실 삽입 지점 LGE가 있는 참가자는 제외되지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MSF 포함 DCM(MSF+)
이전의 심장 MRI 스캔에서 확인된 확장성 심근병증 및 중벽 중격 섬유증이 있는 환자
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ECG 이미징 획득
심장 MRI 스캔
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MSF가 없는 DCM(MSF-)
확장성 심근병증이 있지만 이전 심장 MRI 스캔에서 중벽 중격 섬유증이 없는 환자
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ECG 이미징 획득
심장 MRI 스캔
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컨트롤 - MSF+
건강한 지원자(HV)를 국경없는의사회+ 코호트에 통제
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ECG 이미징 획득
심장 MRI 스캔
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컨트롤 - MSF-
건강한 지원자(HV)를 국경없는의사회 코호트로 통제
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ECG 이미징 획득
심장 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DCM에서 전기 기판과 구조 기판 간의 관계
기간: 2 년
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조사관은 좌심실 기능 장애의 스펙트럼에 걸쳐 DCM의 전기 기질과 구조 기질 사이의 관계를 설명합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECGI를 통한 심장 외막 활성화 및 전도 패턴 비교
기간: 2 년
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조사관은 심외막 활성화 및 전도 패턴(ECGI를 통해) 측면에서 참가자를 MSF+DCM, MSF-DCM 및 대조군과 비교할 것입니다.
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2 년
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모델링을 통한 MSF+DCM, MSF-DCM 및 컨트롤의 심장 전기기계적 기능 비교
기간: 2 년
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조사관은 심장의 전기기계적 기능 측면에서 MSF+DCM, MSF-DCM 및 컨트롤을 비교합니다(4차원 계산 모델을 통해).
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2 년
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악성 심실 부정맥의 위험에 대한 맞춤형 시뮬레이션
기간: 2 년
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MSF+DCM, MSF-DCM 및 통제 그룹 간의 악성 VA(개인화된 위험 시뮬레이션) 가능성에 대한 예측을 설정하기 위한 시뮬레이션 방법론 적용 및 탐색
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriella Captur, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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ECG 이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Federal University of Minas GeraisUppsala University아직 모집하지 않음
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National Defense Medical Center, Taiwan모병심장의 전도 장애 | 인공지능(AI) | 심장 이식형 전기 장치대만
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Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society완전한