Аритмогенный потенциал фиброза средней стенки перегородки при дилатационной кардиомиопатии (DCM-MSF)
Аритмогенный потенциал фиброза средней стенки перегородки при дилатационной кардиомиопатии: комбинированное исследование ECGI и CMR
Фиброз средней стенки перегородки (MSF) является распространенной структурной аномалией при неишемической дилатационной кардиомиопатии (DCM). Считается, что его присутствие увеличивает риск злокачественных желудочковых аритмий (ЖА), но механизм аритмогенности неизвестен. Это особенно актуально для пациентов с ДКМП с MSF и средней фракцией выброса левого желудочка (LVEF), поскольку они в настоящее время не соответствуют критериям первичной профилактики имплантации кардиовертера-дефибриллятора (ICD).
Доступ к эпикарду для электрических измерений сердца может улучшить понимание аритмогенности при ДКМП, однако прямой эпикардиальный доступ является инвазивным. Вместо этого исследователи будут неинвазивно комбинировать ЭКГ высокого разрешения в 256 отведениях (ECGI) и сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) последнего поколения для изучения сердца 60 пациентов с ДКМП с MSF и без него, независимо от ФВ ЛЖ, и 60 здоровых добровольцев. Исследователи недавно изобрели для этой цели многоразовую и безопасную для CMR жилетную технологию SMART-ECGI. Используя суперкомпьютеры, исследователи объединят собранные данные ЭКГИ/МРТ и проведут электромеханическое моделирование активации всего сердца, чтобы неинвазивно измерить персонализированный риск развития злокачественной ПА у каждого участника.
Путем панорамного картирования сердца с ДКМП в одном сокращении исследователи стремятся выяснить, как MSF воздействует на фронт активации сердца и как это может привести к опасной для жизни ЖА. Это может изменить метод, с помощью которого кардиологи проводят стратификацию риска у пациентов с ДКМП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fiona Chan, MBBS
- Номер телефона: 02076705702
- Электронная почта: f.chan@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriella Captur, PhD
- Номер телефона: 02076705702
- Электронная почта: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
-
Контакт:
- Fiona Chan, MBBS
- Номер телефона: 02076705702
- Электронная почта: f.chan@ucl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с дилатационной кардиомиопатией
- С фиброзом средней стенки перегородки и без него на предыдущей МРТ
Критерий исключения:
- Пациенты с фобией игл, которые исключают катетеризацию для введения контраста и взятия крови
- кто не хочет дать согласие
- любой, у кого есть обычные противопоказания для CMR
- любой с каким-либо состоянием, препятствующим полному участию в исследовании, например, пациенты с ДКМП с инфарктным паттерном LGE, субэпикардиальным LGE или фиброзом средней стенки без перегородки (участники с небольшим объемом LGE в точке прикрепления правого желудочка не будут исключены).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DCM с MSF (MSF+)
Пациенты с дилатационной кардиомиопатией и фиброзом средней стенки перегородки, выявленные при предыдущем МРТ-сканировании сердца.
|
Получение изображения ЭКГ
МРТ сердца
|
|
DCM без MSF (MSF-)
Пациенты с дилатационной кардиомиопатией, но без фиброза средней стенки перегородки на предыдущей МРТ сердца
|
Получение изображения ЭКГ
МРТ сердца
|
|
Контроль - MSF+
Контроль здоровых добровольцев (HV) в когорту MSF+
|
Получение изображения ЭКГ
МРТ сердца
|
|
Контроль - MSF-
Контроль здоровых добровольцев (HV) в когорту MSF
|
Получение изображения ЭКГ
МРТ сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между электрической и структурной подложкой в DCM
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи описывают взаимосвязь между электрическим и структурным субстратом при ДКМП по всему спектру дисфункции левого желудочка.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение паттернов эпикардиальной активации и проводимости с помощью ЭКГИ
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут сравнивать участников с MSF+DCM, MSF-DCM и контрольной группой с точки зрения эпикардиальной активации и моделей проводимости (через ECGI).
|
2 года
|
|
Сравнение электромеханической функции сердца MSF+DCM, MSF-DCM и контроля с помощью моделирования
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут сравнивать MSF + DCM, MSF-DCM и контрольную группу с точки зрения электромеханической функции сердца (с помощью 4-мерных вычислительных моделей).
|
2 года
|
|
Персонализированное моделирование риска злокачественной желудочковой аритмии
Временное ограничение: 2 года
|
Применение и изучение методологии моделирования для прогнозирования вероятной склонности к злокачественной ВА (индивидуализированное моделирование риска) между MSF+DCM, MSF-DCM и контрольными группами
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 143656
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .