El potencial arritmogénico de la fibrosis del tabique medio en la miocardiopatía dilatada (DCM-MSF)
El potencial arritmogénico de la fibrosis septal de la pared media en la miocardiopatía dilatada: un estudio de investigación combinado de ECGI y CMR
La fibrosis septal de la pared media (MSF) es una anomalía estructural común en la miocardiopatía dilatada no isquémica (DCM). Se cree que su presencia aumenta el riesgo de arritmias ventriculares (VA) malignas, pero se desconoce el mecanismo de arritmogenicidad. Esto es particularmente relevante en pacientes con DCM con MSF y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de rango medio, ya que actualmente no cumplen los criterios para la inserción de un desfibrilador automático implantable (DAI) de prevención primaria.
El acceso al epicardio para mediciones eléctricas del corazón puede mejorar la comprensión de la arritmogenicidad en la DCM, sin embargo, el acceso epicárdico directo es invasivo. En su lugar, los investigadores combinarán de forma no invasiva imágenes de ECG de 256 derivaciones (ECGI) de alta resolución y resonancia magnética cardiovascular (CMR) de última generación para estudiar los corazones de 60 pacientes con DCM con y sin MSF, independientemente de la FEVI, y 60 voluntarios sanos emparejados. Los investigadores inventaron recientemente la tecnología de chaleco SMART-ECGI reutilizable y segura para CMR para este propósito. Usando supercomputadoras, los investigadores fusionarán los datos recopilados de ECGI/CMR y ejecutarán simulaciones electromecánicas de la activación de todo el corazón para medir de manera no invasiva el riesgo personalizado de inducción de AV maligno de cada participante.
Mediante el mapeo panorámico del corazón DCM en un solo latido, los investigadores pretenden dilucidar cómo MSF perturba el frente de activación cardíaca y cómo esto podría conducir a una AV potencialmente mortal. Esto tiene el potencial de cambiar el método por el cual los cardiólogos estratifican el riesgo de los pacientes con DCM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona Chan, MBBS
- Número de teléfono: 02076705702
- Correo electrónico: f.chan@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriella Captur, PhD
- Número de teléfono: 02076705702
- Correo electrónico: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
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Contacto:
- Fiona Chan, MBBS
- Número de teléfono: 02076705702
- Correo electrónico: f.chan@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Dr Gabriella Captur, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con miocardiopatía dilatada
- Con y sin fibrosis septal de la pared media en RMC previa
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fobia a las agujas que impedirían la canulación para la inyección de contraste y la extracción de sangre
- cualquiera que no esté dispuesto a dar su consentimiento
- cualquier persona con una contraindicación convencional para CMR
- cualquier persona con cualquier condición que impida la participación completa en el estudio, como pacientes con DCM con LGE con patrón de infarto, LGE subepicárdico o fibrosis de la pared media no septal (no se excluirán los participantes con LGE del punto de inserción del ventrículo derecho de pequeño volumen).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MCD con MSF (MSF+)
Pacientes con miocardiopatía dilatada y fibrosis septal de la pared media identificada en una resonancia magnética cardíaca previa
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Adquisición de imágenes de ECG
Resonancia magnética cardíaca
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DCM sin MSF (MSF-)
Pacientes con miocardiopatía dilatada pero sin fibrosis septal de la pared media en una resonancia magnética cardíaca previa
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Adquisición de imágenes de ECG
Resonancia magnética cardíaca
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Control - MSF+
Voluntarios sanos de control (HV) a la cohorte MSF+
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Adquisición de imágenes de ECG
Resonancia magnética cardíaca
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Control -MSF-
Voluntarios sanos de control (HV) para la cohorte de MSF
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Adquisición de imágenes de ECG
Resonancia magnética cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación entre el sustrato eléctrico y estructural en DCM
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores describirán la relación entre el sustrato eléctrico y estructural en la DCM en todo el espectro de la disfunción ventricular izquierda.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de activación epicárdica y patrones de conducción a través de ECGI
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores compararán a los participantes con MSF+DCM, MSF-DCM y controles en términos de activación epicárdica y patrones de conducción (a través de ECGI).
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2 años
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Comparación de MSF+DCM, MSF-DCM y la función electromecánica del corazón de los controles a través del modelado
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores compararán MSF+DCM, MSF-DCM y controles en términos de función electromecánica del corazón (a través de modelos computacionales de 4 dimensiones)
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2 años
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Simulación personalizada de riesgo de arritmia ventricular maligna
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplicar y explorar la metodología de simulación para establecer predicciones de probable propensión a AV maligno (simulaciones personalizadas de riesgo) entre MSF+DCM, MSF-DCM y grupos de control
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 143656
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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