Le potentiel arythmogène de la fibrose septale médiane dans la cardiomyopathie dilatée (DCM-MSF)
Le potentiel arythmogène de la fibrose septale médiane dans la cardiomyopathie dilatée : une étude combinée ECGI et CMR
La fibrose septale médiane (MSF) est une anomalie structurelle courante dans la cardiomyopathie dilatée non ischémique (DCM). On pense que sa présence augmente le risque d'arythmies ventriculaires (AV) malignes, mais le mécanisme de l'arythmogénicité n'est pas connu. Ceci est particulièrement pertinent chez les patients DCM avec MSF et fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) moyenne, car ils ne remplissent actuellement pas les critères d'insertion d'un défibrillateur automatique implantable (DCI) en prévention primaire.
L'accès à l'épicarde pour les mesures électriques du cœur peut améliorer la compréhension de l'arythmogénicité dans le DCM, mais l'accès épicardique direct est invasif. Au lieu de cela, les chercheurs combineront de manière non invasive l'imagerie ECG haute résolution à 256 dérivations (ECGI) et la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) de dernière génération pour étudier le cœur de 60 patients DCM avec et sans MSF, quelle que soit la FEVG, et de 60 volontaires sains appariés. Les enquêteurs ont récemment inventé la technologie de gilet SMART-ECGI réutilisable et sans danger pour les CMR à cette fin. À l'aide de superordinateurs, les enquêteurs fusionneront les données ECGI/CMR collectées et exécuteront des simulations électromécaniques de l'activation du cœur entier pour mesurer de manière non invasive le risque personnalisé d'induction maligne d'AV de chaque participant.
En cartographiant panoramiquement le cœur DCM en un seul battement, les chercheurs visent à élucider comment MSF perturbe le front d'activation cardiaque et comment cela pourrait conduire à une AV potentiellement mortelle. Cela a le potentiel de changer la méthode par laquelle les cardiologues stratifient les risques des patients atteints de DCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fiona Chan, MBBS
- Numéro de téléphone: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriella Captur, PhD
- Numéro de téléphone: 02076705702
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
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Contact:
- Fiona Chan, MBBS
- Numéro de téléphone: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
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Chercheur principal:
- Dr Gabriella Captur, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de cardiomyopathie dilatée
- Avec et sans fibrose septale médiane sur les antécédents de CMR
Critère d'exclusion:
- Patients phobiques à l'aiguille qui empêcheraient la canulation pour l'injection de contraste et la prise de sang
- quiconque ne veut pas consentir
- toute personne ayant une contre-indication conventionnelle à la CMR
- toute personne présentant une condition empêchant une pleine participation à l'étude, telle que les patients DCM avec LGE à motif d'infarctus, ou sous-épicardique LGE ou fibrose de la paroi médiane non septale (les participants avec un petit volume de LGE au point d'insertion ventriculaire droit ne seront pas exclus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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DCM avec MSF (MSF+)
Patients atteints de cardiomyopathie dilatée et de fibrose septale médiane identifiés lors d'une précédente IRM cardiaque
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Acquisition d'imagerie ECG
IRM cardiaque
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DCM sans MSF (MSF-)
Patients atteints de cardiomyopathie dilatée mais sans fibrose septale médiane lors d'une précédente IRM cardiaque
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Acquisition d'imagerie ECG
IRM cardiaque
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Contrôle - MSF+
Contrôlez les volontaires sains (HV) à la cohorte MSF+
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Acquisition d'imagerie ECG
IRM cardiaque
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Contrôle -MSF-
Témoin volontaires sains (HV) à la cohorte MSF
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Acquisition d'imagerie ECG
IRM cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La relation entre le substrat électrique et structurel dans le DCM
Délai: 2 années
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Les chercheurs décriront la relation entre le substrat électrique et structurel dans le DCM à travers le spectre de la dysfonction ventriculaire gauche.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'activation épicardique et des schémas de conduction via ECGI
Délai: 2 années
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Les enquêteurs compareront les participants avec MSF + DCM, MSF-DCM et les contrôles en termes d'activation épicardique et de schémas de conduction (via ECGI).
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2 années
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Comparaison de la fonction électromécanique MSF+DCM, MSF-DCM et contrôles du cœur via la modélisation
Délai: 2 années
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Les enquêteurs compareront MSF + DCM, MSF-DCM et des contrôles en termes de fonction électromécanique du cœur (via des modèles informatiques en 4 dimensions)
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2 années
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Simulation personnalisée du risque d'arythmie ventriculaire maligne
Délai: 2 années
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Appliquer et explorer la méthodologie de simulation pour établir des prédictions de propension probable à l'AV maligne (simulations personnalisées de risque) entre MSF+DCM, MSF-DCM et les groupes de contrôle
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 143656
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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