Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał arytmogenny zwłóknienia przegrody śródściennej w kardiomiopatii rozstrzeniowej (DCM-MSF)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: University College, London

Potencjał arytmogenny zwłóknienia przegrody śródściennej w kardiomiopatii rozstrzeniowej: połączone badanie badawcze ECGI i CMR

Zwłóknienie przegrody śródściennej (MSF) jest częstą nieprawidłowością strukturalną w kardiomiopatii rozstrzeniowej innej niż niedokrwienna (DCM). Uważa się, że jego obecność zwiększa ryzyko złośliwych komorowych zaburzeń rytmu (VA), ale mechanizm arytmogenności nie jest znany. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z DCM z MSF i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) w średnim zakresie, ponieważ obecnie nie spełniają oni kryteriów pierwotnej profilaktyki wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).

Dostęp do nasierdzia w celu wykonania pomiarów elektrycznych serca może poprawić zrozumienie arytmogenności w DCM, jednak bezpośredni dostęp do nasierdzia jest inwazyjny. Zamiast tego badacze w nieinwazyjny sposób połączą obrazowanie EKG (ECGI) w wysokiej rozdzielczości z 256 odprowadzeń i rezonans magnetyczny (CMR) najnowszej generacji, aby zbadać serca 60 pacjentów z DCM z MSF i bez MSF, niezależnie od LVEF, oraz 60 dopasowanych zdrowych ochotników. W tym celu badacze niedawno wynaleźli wielokrotnego użytku i bezpieczną dla CMR technologię kamizelek SMART-ECGI. Korzystając z superkomputerów, badacze połączą zebrane dane ECGI/CMR i przeprowadzą elektromechaniczne symulacje aktywacji całego serca, aby nieinwazyjnie zmierzyć spersonalizowane ryzyko indukcji złośliwego VA u każdego uczestnika.

Poprzez panoramiczne mapowanie serca DCM w jednym uderzeniu, badacze dążą do wyjaśnienia, w jaki sposób MSF zaburza front aktywacji serca i jak może to prowadzić do zagrażającego życiu VA. Może to zmienić sposób, w jaki kardiolodzy stratyfikują ryzyko u pacjentów z DCM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Gabriella Captur, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową ze zwłóknieniem przegrody międzyściennej lub bez zwłóknienia przegrody środkowej w poprzedniej CMR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z kardiomiopatią rozstrzeniową
  • Ze zwłóknieniem przegrody międzyściennej i bez niego na poprzednim CMR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z fobią przed igłami, którzy wykluczają kaniulację w celu wstrzyknięcia kontrastu i pobrania krwi
  • ktoś nie chce wyrazić zgody
  • każdy z konwencjonalnymi przeciwwskazaniami do CMR
  • każdy z jakimkolwiek stanem wykluczającym pełny udział w badaniu, na przykład pacjenci z DCM z LGE typu zawałowego lub LGE podnasierdziowym lub zwłóknieniem ściany środkowej bez przegrody (uczestnicy z LGE w punkcie wprowadzenia prawej komory o małej objętości nie zostaną wykluczeni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DCM z MSF (MSF+)
Pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową i zwłóknieniem przegrody śródściennej zidentyfikowanymi w poprzednim badaniu MRI serca
Test diagnostyczny: Obrazowanie EKG
Akwizycja obrazu EKG
Test diagnostyczny: Skan MRI serca
Skan MRI serca
DCM bez MSF (MSF-)
Pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową, ale bez zwłóknienia przegrody śródściennej w poprzednim badaniu MRI serca
Test diagnostyczny: Obrazowanie EKG
Akwizycja obrazu EKG
Test diagnostyczny: Skan MRI serca
Skan MRI serca
Kontrola - MSF+
Kontroluj zdrowych ochotników (HV) do kohorty MSF+
Test diagnostyczny: Obrazowanie EKG
Akwizycja obrazu EKG
Test diagnostyczny: Skan MRI serca
Skan MRI serca
Kontrola - MSF-
Kontroluj zdrowych ochotników (HV) do kohorty MSF
Test diagnostyczny: Obrazowanie EKG
Akwizycja obrazu EKG
Test diagnostyczny: Skan MRI serca
Skan MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między podłożem elektrycznym a strukturalnym w DCM
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze opiszą związek między podłożem elektrycznym i strukturalnym w DCM w całym spektrum dysfunkcji lewej komory.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wzorców aktywacji i przewodzenia nasierdziowego za pomocą EKGI
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównają uczestników z MSF+DCM, MSF-DCM i kontrolami pod względem aktywacji nasierdziowej i wzorców przewodzenia (za pomocą ECGI).
2 lata
Porównanie elektromechanicznej funkcji serca MSF+DCM, MSF-DCM i kontroli poprzez modelowanie
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównają MSF+DCM, MSF-DCM i kontrole pod względem funkcji elektromechanicznej serca (za pomocą 4-wymiarowych modeli obliczeniowych)
2 lata
Spersonalizowana symulacja ryzyka złośliwych komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: 2 lata
Stosowanie i eksploracja metodologii symulacji w celu ustalenia prognoz prawdopodobnej skłonności do złośliwego VA (spersonalizowane symulacje ryzyka) między MSF+DCM, MSF-DCM i grupami kontrolnymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriella Captur, PhD, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj