A középfali septális fibrózis aritmogén lehetősége kitágult kardiomiopátiában (DCM-MSF)
A középfali septális fibrózis aritmogén lehetősége kitágult kardiomiopátiában: kombinált EKGI és CMR vizsgálat
A középfali septális fibrózis (MSF) a nem ischaemiás dilatált kardiomiopátia (DCM) gyakori szerkezeti rendellenessége. Jelenléte feltehetően növeli a rosszindulatú kamrai aritmiák (VA) kockázatát, de az aritmogenitás mechanizmusa nem ismert. Ez különösen fontos az MSF-ben és a középső tartományú bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) szenvedő DCM-betegeknél, mivel jelenleg nem felelnek meg a primer prevenciós beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) beültetési kritériumainak.
A szív elektromos mérése céljából az epicardiumhoz való hozzáférés javíthatja a DCM aritmogenitásának megértését, azonban a közvetlen epikardiális hozzáférés invazív. Ehelyett a kutatók nem invazív módon kombinálják a nagy felbontású, 256 elvezetéses EKG képalkotást (ECGI) és a legújabb generációs kardiovaszkuláris mágneses rezonanciát (CMR), hogy 60 DCM-beteg szívét vizsgálják MSF-ben szenvedő és anélkül, függetlenül az LVEF-től, valamint 60 megfelelő egészséges önkéntestől. A kutatók a közelmúltban találták fel erre a célra az újrafelhasználható és CMR-biztos SMART-ECGI mellény technológiát. A kutatók szuperszámítógépek segítségével egyesítik az összegyűjtött ECGI/CMR adatokat, és elektromechanikus szimulációkat futtatnak a teljes szív aktiválásáról, hogy nem invazív módon mérjék az egyes résztvevők személyre szabott kockázatát a rosszindulatú VA-indukcióra.
A DCM szív egyetlen ütemben történő panoráma feltérképezésével a kutatók célja annak tisztázása, hogy az MSF hogyan zavarja meg a szívaktivációs frontot, és hogyan vezethet ez életveszélyes VA-hoz. Ez megváltoztathatja azt a módszert, amellyel a kardiológusok kockáztatják a DCM-ben szenvedő betegek rétegzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fiona Chan, MBBS
- Telefonszám: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gabriella Captur, PhD
- Telefonszám: 02076705702
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Fiona Chan, MBBS
- Telefonszám: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dilatált kardiomiopátiában szenvedő felnőttek
- Középfali septumfibrózissal és anélkül a korábbi CMR-en
Kizárási kritériumok:
- Tűfóbiás betegek, amelyek kizárják a kanül beadását a kontraszt injekcióhoz és a vérvételhez
- aki nem hajlandó beleegyezni
- bárki, akinek a CMR hagyományos ellenjavallata van
- bárki, akinek olyan állapota van, amely kizárja a vizsgálatban való teljes részvételt, például infarktusmintás LGE-ben szenvedő DCM-betegek, vagy subepicardialis LGE-ben vagy nem septális középfali fibrózisban szenvedő betegek (a kis térfogatú jobb kamrai LGE beillesztési ponttal rendelkező résztvevők nem zárhatók ki).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DCM MSF-fel (MSF+)
Korábbi szív MRI-vizsgálat során azonosított dilatatív kardiomiopátiában és középfali septumfibrózisban szenvedő betegek
|
EKG képalkotás
Szív MRI vizsgálat
|
|
DCM MSF nélkül (MSF-)
Dilatatív kardiomiopátiában szenvedő, de a korábbi szív MRI-vizsgálaton nem észlelt középfali septumfibrózis
|
EKG képalkotás
Szív MRI vizsgálat
|
|
Vezérlés - MSF+
Egészséges önkéntesek (HV) ellenőrzése az MSF+ kohorszba
|
EKG képalkotás
Szív MRI vizsgálat
|
|
Ellenőrzés - MSF-
Kontroll egészséges önkénteseket (HV) az MSF-kohorszba
|
EKG képalkotás
Szív MRI vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektromos és szerkezeti szubsztrát kapcsolata DCM-ben
Időkeret: 2 év
|
A kutatók leírják a DCM-ben lévő elektromos és szerkezeti szubsztrát közötti kapcsolatot a bal kamrai diszfunkció spektrumában.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epikardiális aktivációs és vezetési minták összehasonlítása EKGI-n keresztül
Időkeret: 2 év
|
A vizsgálók összehasonlítják az MSF+DCM, az MSF-DCM és a kontrollok résztvevőit az epikardiális aktivációs és vezetési mintázatok tekintetében (ECGI-n keresztül).
|
2 év
|
|
A szív MSF+DCM, MSF-DCM és a kontrollok elektromechanikus funkcióinak összehasonlítása modellezéssel
Időkeret: 2 év
|
A kutatók összehasonlítják az MSF+DCM-et, az MSF-DCM-et és a kontrollokat a szív elektromechanikus működése szempontjából (4-dimenziós számítási modelleken keresztül)
|
2 év
|
|
A rosszindulatú kamrai aritmia kockázatának személyre szabott szimulációja
Időkeret: 2 év
|
Szimulációs módszertan alkalmazása és feltárása a rosszindulatú VA-ra való valószínű hajlam előrejelzéseinek megállapítására (személyre szabott kockázatszimulációk) az MSF+DCM, az MSF-DCM és a kontrollcsoportok között
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143656
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .