Het aritmogene potentieel van middenwandseptumfibrose bij gedilateerde cardiomyopathie (DCM-MSF)
Het aritmogene potentieel van middenwandseptumfibrose bij gedilateerde cardiomyopathie: een gecombineerd ECGI- en CMR-onderzoeksonderzoek
Middenwandseptumfibrose (MSF) is een veel voorkomende structurele afwijking bij niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie (DCM). Aangenomen wordt dat de aanwezigheid ervan het risico op kwaadaardige ventriculaire aritmieën (VA) verhoogt, maar het mechanisme van aritmogeniciteit is niet bekend. Dit is met name relevant bij DCM-patiënten met AZG en linkerventrikelejectiefractie (LVEF) in het middenbereik, aangezien zij momenteel niet voldoen aan de criteria voor een primaire preventieve implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)-insertie.
Toegang tot het epicardium voor elektrische metingen van het hart kan het begrip van aritmogeniciteit bij DCM vergroten, maar directe epicardiale toegang is invasief. In plaats daarvan zullen de onderzoekers niet-invasief hoge resolutie 256-afleidingen ECG-beeldvorming (ECGI) en de nieuwste generatie cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) combineren om de harten van 60 DCM-patiënten met en zonder AZG, ongeacht LVEF, en 60 gematchte gezonde vrijwilligers te bestuderen. Hiervoor hebben de onderzoekers onlangs de herbruikbare en CMR-veilige SMART-ECGI-vesttechnologie uitgevonden. Met behulp van supercomputers zullen de onderzoekers de verzamelde ECGI/CMR-gegevens samenvoegen en elektromechanische simulaties van volledige hartactivering uitvoeren om niet-invasief het persoonlijke risico van elke deelnemer op maligne VA-inductie te meten.
Door het DCM-hart in een enkele slag panoramisch in kaart te brengen, willen de onderzoekers ophelderen hoe AZG het hartactiveringsfront verstoort en hoe dit kan leiden tot levensbedreigende VA. Dit heeft het potentieel om de methode te veranderen waarmee cardiologen patiënten met DCM risicostratificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fiona Chan, MBBS
- Telefoonnummer: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Gabriella Captur, PhD
- Telefoonnummer: 02076705702
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
-
Contact:
- Fiona Chan, MBBS
- Telefoonnummer: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met gedilateerde cardiomyopathie
- Met en zonder septumfibrose in de middenwand bij eerdere CMR
Uitsluitingscriteria:
- Naaldfobische patiënten die canulatie voor contrastinjectie en bloedafname zouden uitsluiten
- iedereen die niet wil instemmen
- iedereen met een conventionele contra-indicatie voor CMR
- iedereen met een aandoening die volledige deelname aan het onderzoek verhindert, zoals DCM-patiënten met infarctpatroon LGE, of subepicardiale LGE of niet-septale middenwandfibrose (deelnemers met een klein volume rechterventrikel-insertiepunt LGE worden niet uitgesloten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DCM met Artsen Zonder Grenzen (MSF+)
Patiënten met gedilateerde cardiomyopathie en septumfibrose in de middenwand geïdentificeerd in een eerdere cardiale MRI-scan
|
ECG-beeldregistratie
Cardiale MRI-scan
|
|
DCM zonder Artsen Zonder Grenzen (MSF-)
Patiënten met gedilateerde cardiomyopathie maar zonder fibrose van het middenwandseptum op eerdere cardiale MRI-scan
|
ECG-beeldregistratie
Cardiale MRI-scan
|
|
Controle - MSF+
Controle van gezonde vrijwilligers (HV) in het AZG+-cohort
|
ECG-beeldregistratie
Cardiale MRI-scan
|
|
Controle - MSF-
Controle gezonde vrijwilligers (HV) voor het AZG-cohort
|
ECG-beeldregistratie
Cardiale MRI-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen het elektrische en structurele substraat in DCM
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen de relatie beschrijven tussen het elektrische en structurele substraat in DCM over het hele spectrum van linkerventrikeldisfunctie.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van epicardiale activering en geleidingspatronen via ECGI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen deelnemers met MSF+DCM, MSF-DCM en controles vergelijken op het gebied van epicardiale activatie en geleidingspatronen (via ECGI).
|
2 jaar
|
|
Vergelijking van MSF+DCM, MSF-DCM en de elektromechanische functie van het hart via modellering
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen MSF+DCM, MSF-DCM en controles vergelijken in termen van elektromechanische functie van het hart (via 4-dimensionale computermodellen).
|
2 jaar
|
|
Gepersonaliseerde simulatie van het risico op kwaadaardige ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Toepassen en verkennen van simulatiemethodologie om voorspellingen te doen over de waarschijnlijke neiging tot kwaadaardige VA (gepersonaliseerde risicosimulaties) tussen MSF+DCM, Artsen zonder Grenzen-DCM en controlegroepen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 143656
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .