Det arytmogene potensialet til midwall septal fibrose i utvidet kardiomyopati (DCM-MSF)
Det arytmogene potensialet til midwall septal fibrose i dilatert kardiomyopati: en kombinert ECGI- og CMR-undersøkelsesstudie
Midwall septal fibrose (MSF) er en vanlig strukturell abnormitet ved ikke-iskemisk dilatert kardiomyopati (DCM). Dets tilstedeværelse antas å øke risikoen for ondartede ventrikulære arytmier (VA), men mekanismen for arytmogenisitet er ikke kjent. Dette er spesielt relevant hos DCM-pasienter med MSF og mid-range left ventricular ejection fraction (LVEF) siden de foreløpig ikke oppfyller kriteriene for en primær forebyggende implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)-innsetting.
Tilgang til epikardium for elektriske målinger av hjertet kan forbedre forståelsen av arytmogenisitet i DCM, men direkte epikardiell tilgang er invasiv. I stedet vil etterforskerne ikke-invasivt kombinere høyoppløselig 256-avlednings EKG-avbildning (ECGI) og siste generasjon kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) for å studere hjertet til 60 DCM-pasienter med og uten MSF uavhengig av LVEF, og 60 matchede friske frivillige. Etterforskerne oppfant nylig den gjenbrukbare og CMR-sikre SMART-ECGI vestteknologien for dette formålet. Ved hjelp av superdatamaskiner vil etterforskerne smelte sammen de innsamlede ECGI/CMR-dataene og kjøre elektromekaniske simuleringer av helhjertet aktivering for ikke-invasivt å måle hver deltakers personlige risiko for ondartet VA-induksjon.
Ved å kartlegge DCM-hjertet panoramisk i et enkelt slag, tar etterforskerne sikte på å belyse hvordan Leger Uten Grenser forstyrrer hjerteaktiveringsfronten og hvordan dette kan føre til livstruende VA. Dette har potensial til å endre metoden som kardiologer risikerer å stratifisere pasienter med DCM med.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fiona Chan, MBBS
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: f.chan@ucl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gabriella Captur, PhD
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
-
Ta kontakt med:
- Fiona Chan, MBBS
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: f.chan@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med utvidet kardiomyopati
- Med og uten midwall septal fibrose på tidligere CMR
Ekskluderingskriterier:
- Kanylefobe pasienter som vil utelukke kanylering for kontrastinjeksjon og blodtaking
- noen som ikke er villig til å samtykke
- alle med en konvensjonell kontraindikasjon for CMR
- alle med en tilstand som utelukker full deltakelse i studien, for eksempel DCM-pasienter med infarkt-mønster LGE, eller subepicardial LGE eller non-septal midwall fibrose (deltakere med lite volum høyre ventrikkel innsettingspunkt LGE vil ikke bli ekskludert).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DCM med MSF (MSF+)
Pasienter med dilatert kardiomyopati og midwall septal fibrose identifisert i en tidligere hjerte-MR-skanning
|
EKG-bildeinnsamling
Hjerte MR-skanning
|
|
DCM uten MSF (MSF-)
Pasienter med dilatert kardiomyopati, men uten midwall septal fibrose på tidligere hjerte-MR-skanning
|
EKG-bildeinnsamling
Hjerte MR-skanning
|
|
Kontroll - MSF+
Kontroller friske frivillige (HV) til MSF+-kohorten
|
EKG-bildeinnsamling
Hjerte MR-skanning
|
|
Kontroll - MSF-
Kontroller friske frivillige (HV) til Leger Uten Grenser-kohorten
|
EKG-bildeinnsamling
Hjerte MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom det elektriske og strukturelle underlaget i DCM
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil beskrive forholdet mellom det elektriske og strukturelle substratet i DCM på tvers av spekteret av venstre ventrikkeldysfunksjon.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av epikardiell aktivering og ledningsmønstre via ECGI
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil sammenligne deltakere med MSF+DCM, MSF-DCM og kontroller når det gjelder epikardiell aktivering og ledningsmønstre (via ECGI).
|
2 år
|
|
Sammenligning av MSF+DCM, MSF-DCM og kontrollers elektromekaniske funksjon av hjertet via modellering
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil sammenligne MSF+DCM, MSF-DCM og kontroller når det gjelder elektromekanisk funksjon av hjertet (via 4-dimensjonale beregningsmodeller)
|
2 år
|
|
Personlig simulering av risiko for ondartet ventrikkelarytmi
Tidsramme: 2 år
|
Bruke og utforske simuleringsmetodikk for å etablere spådommer for sannsynlig tilbøyelighet til ondartet VA (personlige simuleringer av risiko) mellom MSF+DCM, MSF-DCM og kontrollgrupper
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 143656
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .