Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiseinän väliseinän fibroosin rytmihäiriöpotentiaali laajentuneessa kardiomyopatiassa (DCM-MSF)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University College, London

Keskiseinämän väliseinän fibroosin arytmogeeninen potentiaali laajentuneessa kardiomyopatiassa: yhdistetty EKGI- ja CMR-tutkimus

Midwall septal fibroosi (MSF) on yleinen rakenteellinen poikkeavuus ei-iskeemisessä laajentuneessa kardiomyopatiassa (DCM). Sen läsnäolon uskotaan lisäävän pahanlaatuisten ventrikulaaristen rytmihäiriöiden (VA) riskiä, ​​mutta arytmogeenisuuden mekanismia ei tunneta. Tämä on erityisen merkityksellistä DCM-potilailla, joilla on MSF ja keskialueen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), koska he eivät tällä hetkellä täytä primaarisen ehkäisyn ehtoja implantoitavalle kardioverteri-defibrillaattorille (ICD).

Pääsy epikardiumiin sydämen sähköisiä mittauksia varten voi parantaa ymmärrystä rytmihäiriöstä DCM:ssä, mutta suora epikardiaalinen pääsy on invasiivista. Sen sijaan tutkijat yhdistävät ei-invasiivisesti korkearesoluutioisen 256-kytkentäisen EKG-kuvauksen (ECGI) ja uusimman sukupolven kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) tutkiakseen 60 DCM-potilaan sydäntä, joilla on tai ei ole MSF:ää LVEF:stä riippumatta, sekä 60 vastaavan terveen vapaaehtoisen sydäntä. Tutkijat keksivät äskettäin uudelleen käytettävän ja CMR-turvallisen SMART-ECGI-liiviteknologian tätä tarkoitusta varten. Supertietokoneiden avulla tutkijat yhdistävät kerätyt ECGI/CMR-tiedot ja suorittavat sähkömekaanisia simulaatioita koko sydämen aktivaatiosta mitatakseen ei-invasiivisesti kunkin osallistujan henkilökohtaisen pahanlaatuisen VA-induktion riskin.

Panoraamakartoimalla DCM-sydämen yhdellä lyönnillä tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka MSF häiritsee sydämen aktivaatiorintamaa ja kuinka tämä voi johtaa hengenvaaralliseen VA: hen. Tämä saattaa muuttaa menetelmää, jolla kardiologit riskiryhmittelevät DCM-potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fiona Chan, MBBS
  • Puhelinnumero: 02076705702
  • Sähköposti: f.chan@ucl.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Gabriella Captur, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia, keskiseinän väliseinän fibroosilla tai ilman aiemman CMR:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on laajentunut kardiomyopatia
  • Väliseinän väliseinän fibroosin kanssa tai ilman edellisessä CMR:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Neulafobiset potilaat, jotka estäisivät kanyloinnin varjoaineinjektiota ja verenottoa varten
  • joka ei halua suostua
  • kenelle tahansa, jolla on tavanomainen CMR-vasta-aihe
  • kaikki, joilla on jokin sairaus, joka estää täyden osallistumisen tutkimukseen, kuten DCM-potilaat, joilla on infarktimalli LGE tai subepikardiaalinen LGE tai ei-väliseinämäfibroosi (osallistujia, joilla on pieni tilavuus oikean kammion lisäyskohta LGE, ei suljeta pois).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DCM ja MSF (MSF+)
Potilaat, joilla on aiemmassa sydämen magneettikuvauksessa todettu laajentunut kardiomyopatia ja keskiseinän väliseinän fibroosi
Diagnostinen testi: EKG-kuvaus
EKG-kuvauksen hankinta
Diagnostinen testi: Sydämen MRI-skannaus
Sydämen MRI-skannaus
DCM ilman MSF (MSF-)
Potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia, mutta ilman keskiseinän väliseinän fibroosia edellisessä sydämen magneettikuvauksessa
Diagnostinen testi: EKG-kuvaus
EKG-kuvauksen hankinta
Diagnostinen testi: Sydämen MRI-skannaus
Sydämen MRI-skannaus
Kontrolli - MSF+
Kontrolli terveitä vapaaehtoisia (HV) MSF+ -kohorttiin
Diagnostinen testi: EKG-kuvaus
EKG-kuvauksen hankinta
Diagnostinen testi: Sydämen MRI-skannaus
Sydämen MRI-skannaus
Valvonta - MSF-
Kontrolli terveitä vapaaehtoisia (HV) MSF-kohorttiin
Diagnostinen testi: EKG-kuvaus
EKG-kuvauksen hankinta
Diagnostinen testi: Sydämen MRI-skannaus
Sydämen MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen ja rakenteellisen alustan välinen suhde DCM:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat sähköisen ja rakenteellisen substraatin välistä suhdetta DCM:ssä vasemman kammion toimintahäiriön kirjossa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epikardiaalisen aktivoitumisen ja johtumiskuvioiden vertailu EKGI:n avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat osallistujia, joilla on MSF+DCM, MSF-DCM ja kontrolleja epikardiaalisen aktivoitumisen ja johtumiskuvioiden suhteen (ECGI:n kautta).
2 vuotta
MSF+DCM:n, MSF-DCM:n ja säätimien sydämen sähkömekaanisen toiminnan vertailu mallinnuksen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat MSF+DCM:tä, MSF-DCM:ää ja kontrolleja sydämen sähkömekaanisen toiminnan suhteen (4-ulotteisten laskennallisten mallien avulla)
2 vuotta
Pahanlaatuisen kammiorytmihäiriön riskin yksilöllinen simulointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Simulaatiomenetelmien soveltaminen ja tutkiminen ennusteiden laatimiseksi todennäköisestä taipumuksesta pahanlaatuiseen VA:han (personoidut riskisimulaatiot) MSF+DCM-, MSF-DCM- ja kontrolliryhmien välillä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriella Captur, PhD, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143656

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laajentunut kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset EKG-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa