Den arytmogena potentialen av midwall septal fibros vid dilaterad kardiomyopati (DCM-MSF)
Den arytmogena potentialen för midwall septal fibros i dilaterad kardiomyopati: en kombinerad ECGI- och CMR-undersökning
Midwall septal fibros (MSF) är en vanlig strukturell abnormitet vid icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati (DCM). Dess närvaro tros öka risken för maligna ventrikulära arytmier (VA), men mekanismen för arytmogenicitet är inte känd. Detta är särskilt relevant för DCM-patienter med MSF och mid-range left ventricular ejection fraktion (LVEF) eftersom de för närvarande inte uppfyller kriterierna för en primär preventiv implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) insättning.
Tillgång till epikardium för elektriska mätningar av hjärtat kan förbättra förståelsen av arytmogenicitet i DCM, men direkt epikardiell åtkomst är invasiv. Istället kommer utredarna icke-invasivt att kombinera högupplöst 256-avlednings EKG-avbildning (ECGI) och senaste generationens kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) för att studera hjärtan hos 60 DCM-patienter med och utan MSF oavsett LVEF, och 60 matchade friska frivilliga. Utredarna uppfann nyligen den återanvändbara och CMR-säkra SMART-ECGI västteknologin för detta ändamål. Med hjälp av superdatorer kommer utredarna att sammansmälta de insamlade ECGI/CMR-data och köra elektromekaniska simuleringar av helhjärtataktivering för att icke-invasivt mäta varje deltagares personliga risk för malign VA-induktion.
Genom att panoramakarta över DCM-hjärtat i ett enda slag syftar utredarna till att klargöra hur Läkare Utan Gränser stör hjärtaktiveringsfronten och hur detta kan leda till livshotande VA. Detta har potential att förändra metoden med vilken kardiologer riskerar att stratifiera patienter med DCM.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fiona Chan, MBBS
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: f.chan@ucl.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabriella Captur, PhD
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
-
Kontakt:
- Fiona Chan, MBBS
- Telefonnummer: 02076705702
- E-post: f.chan@ucl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med dilaterad kardiomyopati
- Med och utan mellanväggsseptumfibros på tidigare CMR
Exklusions kriterier:
- Nål-fobi patienter som skulle förhindra kanylering för kontrastinjektion och blodtagning
- någon som inte vill samtycka
- alla med en konventionell kontraindikation för CMR
- alla med något tillstånd som utesluter fullständigt deltagande i studien, såsom DCM-patienter med infarktmönster LGE, eller subepikardiell LGE eller icke-septal midväggsfibros (deltagare med liten volym högerkammarinsättningspunkt LGE kommer inte att uteslutas).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCM med MSF (MSF+)
Patienter med dilaterad kardiomyopati och mellanväggsseptumfibros som identifierats i en tidigare hjärt-MR-undersökning
|
EKG-avbildningsinsamling
Hjärt-MR-undersökning
|
|
DCM utan MSF (MSF-)
Patienter med dilaterad kardiomyopati men utan mellanväggsseptumfibros på tidigare hjärt-MR-undersökning
|
EKG-avbildningsinsamling
Hjärt-MR-undersökning
|
|
Kontroll - MSF+
Kontrollera friska frivilliga (HV) till MSF+-kohorten
|
EKG-avbildningsinsamling
Hjärt-MR-undersökning
|
|
Kontroll - MSF-
Kontrollera friska frivilliga (HV) till MSF-kohorten
|
EKG-avbildningsinsamling
Hjärt-MR-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan det elektriska och strukturella substratet i DCM
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att beskriva förhållandet mellan det elektriska och strukturella substratet i DCM över hela spektrumet av vänsterkammardysfunktion.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av epikardiell aktivering och ledningsmönster via ECGI
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att jämföra deltagarna med MSF+DCM, MSF-DCM och kontroller när det gäller epikardiell aktivering och ledningsmönster (via ECGI).
|
2 år
|
|
Jämförelse av MSF+DCM, MSF-DCM och kontrollers elektromekaniska funktion av hjärtat via modellering
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att jämföra MSF+DCM, MSF-DCM och kontroller när det gäller hjärtats elektromekaniska funktion (via 4-dimensionella beräkningsmodeller)
|
2 år
|
|
Personlig simulering av risken för malign ventrikulär arytmi
Tidsram: 2 år
|
Tillämpa och utforska simuleringsmetodik för att fastställa förutsägelser för sannolik benägenhet till maligna VA (personaliserade simuleringar av risk) mellan MSF+DCM, MSF-DCM och kontrollgrupper
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 143656
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .