Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det arytmogene potentiale af midwall septal fibrose i dilateret kardiomyopati (DCM-MSF)

16. marts 2022 opdateret af: University College, London

Det arytmogene potentiale af midwall septal fibrose i dilateret kardiomyopati: en kombineret ECGI- og CMR-undersøgelse

Midwall septal fibrose (MSF) er en almindelig strukturel abnormitet ved ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati (DCM). Dets tilstedeværelse menes at øge risikoen for maligne ventrikulære arytmier (VA), men mekanismen for arytmogenicitet er ikke kendt. Dette er især relevant hos DCM-patienter med MSF og mid-range left ventricular ejection fraktion (LVEF), da de i øjeblikket ikke opfylder kriterierne for en primær forebyggende implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) indsættelse.

Adgang til epicardiet til elektriske målinger af hjertet kan øge forståelsen af ​​arytmogenicitet i DCM, men direkte epikardieadgang er invasiv. I stedet vil efterforskerne non-invasivt kombinere højopløsnings 256-aflednings EKG-billeddannelse (ECGI) og seneste generation af kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) for at studere hjerterne hos 60 DCM-patienter med og uden MSF uanset LVEF, og 60 matchede raske frivillige. Efterforskerne har for nylig opfundet den genanvendelige og CMR-sikre SMART-ECGI vest-teknologi til dette formål. Ved hjælp af supercomputere vil efterforskerne fusionere de indsamlede ECGI/CMR-data og køre elektromekaniske simuleringer af helhjertet aktivering for ikke-invasivt at måle hver deltagers personlige risiko for malign VA-induktion.

Ved panoramisk kortlægning af DCM-hjertet i et enkelt slag, sigter efterforskerne på at belyse, hvordan MSF forstyrrer hjerteaktiveringsfronten, og hvordan dette kan føre til livstruende VA. Dette har potentiale til at ændre den metode, hvormed kardiologer risikerer at stratificere patienter med DCM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Gabriella Captur, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dilateret kardiomyopati, med og uden midwall septal fibrose på tidligere CMR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med dilateret kardiomyopati
  • Med og uden midwall septal fibrose på tidligere CMR

Ekskluderingskriterier:

  • Nåle-fobiske patienter, der ville udelukke kanylering til kontrastindsprøjtning og blodtagning
  • enhver, der er uvillig til at give sit samtykke
  • alle med en konventionel kontraindikation for CMR
  • alle med en hvilken som helst tilstand, der udelukker fuld deltagelse i undersøgelsen, såsom DCM-patienter med infarkt-mønster LGE eller subepicardial LGE eller non-septal midwall fibrose (deltagere med lille volumen højre ventrikulær indsættelsespunkt LGE vil ikke blive udelukket).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DCM med MSF (MSF+)
Patienter med dilateret kardiomyopati og midwall septal fibrose identificeret i en tidligere hjerte-MR-scanning
Diagnostisk test: EKG-billeddannelse
EKG billeddannelse
Diagnostisk test: Hjerte MR-scanning
Hjerte MR-scanning
DCM uden MSF (MSF-)
Patienter med dilateret kardiomyopati, men uden midwall septal fibrose på tidligere hjerte-MR-scanning
Diagnostisk test: EKG-billeddannelse
EKG billeddannelse
Diagnostisk test: Hjerte MR-scanning
Hjerte MR-scanning
Kontrol - MSF+
Kontroller raske frivillige (HV) til MSF+ kohorten
Diagnostisk test: EKG-billeddannelse
EKG billeddannelse
Diagnostisk test: Hjerte MR-scanning
Hjerte MR-scanning
Kontrol - MSF-
Kontroller raske frivillige (HV) til MSF-kohorten
Diagnostisk test: EKG-billeddannelse
EKG billeddannelse
Diagnostisk test: Hjerte MR-scanning
Hjerte MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem det elektriske og det strukturelle substrat i DCM
Tidsramme: 2 år
Forskerne vil beskrive forholdet mellem det elektriske og det strukturelle substrat i DCM på tværs af spektret af venstre ventrikulær dysfunktion.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af epikardieaktivering og ledningsmønstre via ECGI
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil sammenligne deltagere med MSF+DCM, MSF-DCM og kontroller med hensyn til epikardieaktivering og ledningsmønstre (via ECGI).
2 år
Sammenligning af MSF+DCM, MSF-DCM og kontrollers elektromekaniske funktion af hjertet via modellering
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil sammenligne MSF+DCM, MSF-DCM og kontroller med hensyn til hjertets elektromekaniske funktion (via 4-dimensionelle beregningsmodeller)
2 år
Personlig simulering af risiko for malign ventrikulær arytmi
Tidsramme: 2 år
Anvendelse og udforskning af simuleringsmetodologi til at etablere forudsigelser for sandsynlig tilbøjelighed til malign VA (personaliserede simuleringer af risiko) mellem MSF+DCM, MSF-DCM og kontrolgrupper
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriella Captur, PhD, University College, London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EKG-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner