O potencial arritmogênico da fibrose septal da parede média na cardiomiopatia dilatada (DCM-MSF)
O potencial arritmogênico da fibrose septal da parede média na cardiomiopatia dilatada: um estudo investigativo combinado de ECGI e RMC
A fibrose septal da parede média (MSF) é uma anormalidade estrutural comum na cardiomiopatia dilatada não isquêmica (DCM). Acredita-se que sua presença aumente o risco de arritmias ventriculares (AV) malignas, mas o mecanismo de arritmogenicidade não é conhecido. Isso é particularmente relevante em pacientes com DCM com MSF e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) de faixa intermediária, pois atualmente não preenchem os critérios para a inserção de um cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) de prevenção primária.
O acesso ao epicárdio para medições elétricas do coração pode melhorar a compreensão da arritmogenicidade na CMD, porém o acesso direto ao epicárdio é invasivo. Em vez disso, os pesquisadores combinarão de forma não invasiva imagens de ECG de 256 derivações (ECGI) e ressonância magnética cardiovascular (CMR) de última geração para estudar os corações de 60 pacientes com DCM com e sem MSF, independentemente da FEVE, e 60 voluntários saudáveis compatíveis. Os pesquisadores inventaram recentemente a tecnologia de colete SMART-ECGI reutilizável e segura para CMR para essa finalidade. Usando supercomputadores, os investigadores fundirão os dados coletados de ECGI/CMR e executarão simulações eletromecânicas de ativação de todo o coração para medir de forma não invasiva o risco personalizado de cada participante de indução de VA maligna.
Ao mapear panoramicamente o coração do DCM em um único batimento, os pesquisadores pretendem elucidar como o MSF perturba a frente de ativação cardíaca e como isso pode levar à AV com risco de vida. Isso tem o potencial de mudar o método pelo qual os cardiologistas estratificam o risco de pacientes com CMD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fiona Chan, MBBS
- Número de telefone: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Gabriella Captur, PhD
- Número de telefone: 02076705702
- E-mail: gabriella.captur@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
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Contato:
- Fiona Chan, MBBS
- Número de telefone: 02076705702
- E-mail: f.chan@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Dr Gabriella Captur, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com cardiomiopatia dilatada
- Com e sem fibrose septal da parede média em RMC anterior
Critério de exclusão:
- Pacientes com fobia de agulha que impediriam a canulação para injeção de contraste e coleta de sangue
- alguém que não queira consentir
- qualquer pessoa com uma contra-indicação convencional para CMR
- qualquer pessoa com qualquer condição que impeça a participação total no estudo, como pacientes com DCM com LGE de padrão de infarto, ou LGE subepicárdica ou fibrose da parede média não septal (participantes com LGE de ponto de inserção do ventrículo direito de pequeno volume não serão excluídos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DCM com MSF (MSF+)
Pacientes com cardiomiopatia dilatada e fibrose septal da parede média identificada em ressonância magnética cardíaca anterior
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Aquisição de imagens de ECG
Ressonância magnética cardíaca
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DCM sem MSF (MSF-)
Pacientes com cardiomiopatia dilatada, mas sem fibrose septal da parede média em ressonância magnética cardíaca anterior
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Aquisição de imagens de ECG
Ressonância magnética cardíaca
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Controle - MSF+
Controlar voluntários saudáveis (HV) para a coorte MSF+
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Aquisição de imagens de ECG
Ressonância magnética cardíaca
|
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Controle - MSF-
Voluntários saudáveis de controle (HV) para a coorte MSF
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Aquisição de imagens de ECG
Ressonância magnética cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre o substrato elétrico e estrutural no DCM
Prazo: 2 anos
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Os investigadores irão descrever a relação entre o substrato elétrico e estrutural no DCM em todo o espectro da disfunção ventricular esquerda.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos padrões de ativação e condução epicárdica via ECGI
Prazo: 2 anos
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Os investigadores irão comparar os participantes com MSF+DCM, MSF-DCM e controles em termos de ativação epicárdica e padrões de condução (via ECGI).
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2 anos
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Comparação da função eletromecânica do coração MSF+DCM, MSF-DCM e controles via modelagem
Prazo: 2 anos
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Os investigadores irão comparar MSF+DCM, MSF-DCM e controles em termos de função eletromecânica do coração (através de modelos computacionais de 4 dimensões)
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2 anos
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Simulação personalizada de risco de arritmia ventricular maligna
Prazo: 2 anos
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Aplicação e exploração da metodologia de simulação para estabelecer previsões de propensão provável para VA maligna (simulações personalizadas de risco) entre MSF+DCM, MSF-DCM e grupos de controle
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Captur, PhD, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143656
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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