扩张型心肌病中壁间隔纤维化的致心律失常潜能 (DCM-MSF)
2022年3月16日 更新者：University College, London
扩张型心肌病中壁间隔纤维化的致心律失常潜能：一项联合 ECGI 和 CMR 调查研究
中壁间隔纤维化 (MSF) 是非缺血性扩张型心肌病 (DCM) 中常见的结构异常。 它的存在被认为会增加恶性室性心律失常 (VA) 的风险，但致心律失常的机制尚不清楚。 这对于 MSF 和中等左心室射血分数 (LVEF) 的 DCM 患者尤其重要，因为他们目前不符合一级预防植入式心律转复除颤器 (ICD) 插入的标准。
进入心外膜进行心脏电测量可以增强对 DCM 中心律失常性的理解，但是直接的心外膜进入是侵入性的。 相反，研究人员将非侵入性地结合高分辨率 256 导联心电图成像 (ECGI) 和最新一代心血管磁共振 (CMR) 来研究 60 名有和没有 MSF 的 DCM 患者（无论 LVEF）和 60 名匹配的健康志愿者的心脏。 为此，研究人员最近发明了可重复使用且 CMR 安全的 SMART-ECGI 背心技术。 使用超级计算机，研究人员将融合收集到的 ECGI/CMR 数据，并运行全心激活的机电模拟，以非侵入性方式测量每个参与者诱发恶性 VA 的个性化风险。
通过在单次搏动中全景绘制 DCM 心脏，研究人员旨在阐明 MSF 如何扰乱心脏激活前沿以及这如何导致危及生命的 VA。 这有可能改变心脏病专家对 DCM 患者进行风险分层的方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fiona Chan, MBBS
- 电话号码：02076705702
- 邮箱：f.chan@ucl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Gabriella Captur, PhD
- 电话号码：02076705702
- 邮箱：gabriella.captur@ucl.ac.uk
学习地点
-
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London、英国
- 招聘中
- Royal Free Hospital NHS Trust (RFH)
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接触：
- Fiona Chan, MBBS
- 电话号码：02076705702
- 邮箱：f.chan@ucl.ac.uk
-
首席研究员：
- Dr Gabriella Captur, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
扩张型心肌病患者，既往 CMR 检查有或无中壁间隔纤维化
描述
纳入标准：
- 成人扩张型心肌病
- 既往 CMR 检查有无中壁间隔纤维化
排除标准：
- 针头恐惧症患者会阻止插管进行造影剂注射和采血
- 任何不愿意同意的人
- 任何有 CMR 常规禁忌症的人
- 任何有任何条件妨碍完全参与研究的人，例如患有梗塞型 LGE、心外膜下 LGE 或非间隔中壁纤维化的 DCM 患者（不排除右心室插入点小体积 LGE 的参与者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DCM 与 MSF (MSF+)
在之前的心脏 MRI 扫描中发现患有扩张型心肌病和中壁间隔纤维化的患者
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心电成像采集
心脏核磁共振扫描
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无 MSF 的 DCM (MSF-)
患有扩张型心肌病但在之前的心脏 MRI 扫描中没有中壁间隔纤维化的患者
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心电成像采集
心脏核磁共振扫描
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控制 - MSF+
将健康志愿者 (HV) 控制到 MSF+ 群组
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心电成像采集
心脏核磁共振扫描
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控制 - MSF-
将健康志愿者 (HV) 控制到无国界医生队列
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心电成像采集
心脏核磁共振扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DCM中电气和结构基板之间的关系
大体时间：2年
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研究人员将描述 DCM 在整个左心室功能障碍范围内的电和结构基质之间的关系。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ECGI 比较心外膜激活和传导模式
大体时间：2年
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研究人员将在心外膜激活和传导模式（通过 ECGI）方面将参与者与 MSF+DCM、MSF-DCM 和对照组进行比较。
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2年
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通过建模比较 MSF+DCM、MSF-DCM 和对照的心脏机电功能
大体时间：2年
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研究人员将比较 MSF+DCM、MSF-DCM 和对照的心脏机电功能（通过 4 维计算模型）
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2年
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恶性室性心律失常风险的个性化模拟
大体时间：2年
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应用和探索模拟方法来预测 MSF+DCM、MSF-DCM 和对照组之间恶性 VA 的可能倾向（风险的个性化模拟）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriella Captur, PhD、University College, London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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