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디지털 당뇨병 자가관리 교육 및 제2형 당뇨병 환자 지원

2025년 12월 11일 업데이트: Region Jönköping County

1차 의료에서 ​​제2형 당뇨병 환자를 위한 디지털 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 시스템의 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 1차의료에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 디지털 당뇨병 자가관리 교육 및 지원시스템을 표준진료와 비교한 효과를 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

구두 및 텍스트로 정보를 받은 후 참가자는 참여 동의서에 서명합니다. 참여자는 당뇨병 간호사와 함께 10주 동안 디지털 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 시스템을 사용하거나 정기적인 관리를 계속하도록 무작위 배정됩니다. 효과는 심혈관 위험 요인, 생활 방식, 당뇨병 지식 및 건강 경제학에 중점을 둔 무작위 배정 후 6, 12 및 36개월 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Boxholm, 스웨덴
        • Boxholms vårdcentral
      • Eksjö, 스웨덴
        • Eksjö vårdcentral
      • Gislaved, 스웨덴
        • Gislaved vårdcentral
      • Huskvarna, 스웨덴
        • Rosenhälsans vårdcentral
      • Jönköping, 스웨덴
        • Wetterhälsan
      • Jönköping, 스웨덴
        • Gränna vårdcentral
      • Jönköping, 스웨덴
        • Lokstallarna vårdcentral
      • Jönköping, 스웨덴
        • Norrahammars vårdcentral
      • Jönköping, 스웨덴
        • Råslätts vårdcentral
      • Kalmar, 스웨덴
        • Kvarnholmens hälsocentral
      • Linköping, 스웨덴
        • Kärna Vårdcentral
      • Linköping, 스웨덴
        • Linghems vårdcentral
      • Linköping, 스웨덴
        • Tannefors vårdcentral
      • Vetlanda, 스웨덴
        • Aroma Vårdcentral
      • Västervik, 스웨덴
        • Stora Trädgårdsgatans hälsocentral

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • WHO 기준에 따라 무작위화로부터 5년 미만으로 진단된 제2형 진성 당뇨병:
  • 두 시점에서 공복 혈장 포도당 > 7mmol/L. 또는
  • HbA1c ≥ 48mmol/mol 2회 또는 공복 혈장 포도당 > 7mmo/L와 함께 1회. 또는
  • 고혈당 증상과 함께 한 시점에서 비공복 혈장 포도당 ≥ 11.1mmol/L.
  • 디지털 시스템에 액세스하기 위한 디지털 ID 카드 액세스
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스
  • 디지털 시스템에 제공된 정보를 이해할 수 있는 스웨덴어 문어 및 구어에 대한 충분한 지식.

제외 기준:

  • 인슐린 치료
  • 당뇨병 간호사의 판단에 따라 디지털 시스템의 사용을 제한하는 기타 동반 질환. 예를 들어 치매 또는 심각한 정신 질환.
  • 제2형 당뇨병 이외의 다른 형태의 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 대우조선해양
참가자가 당뇨병 간호사와 함께 디지털 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 시스템을 사용하는 10주 개입.
다른: 디지털 당뇨 자가관리 교육 및 지원 시스템
디지털 당뇨병 자가 관리 및 지원 시스템
다른 이름들:
  • 제2형 당뇨병으로 잘 사세요
간섭 없음: 스탠다드 케어
정기적인 표준화된 치료를 지속하는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 6 개월
혈중 당화혈색소 A1 수치는 mmol/mol 단위로 측정됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 콜레스테롤
기간: 6, 12, 36개월
밀리몰/L
6, 12, 36개월
혈장 LDL-콜레스테롤
기간: 6, 12, 36개월
밀리몰/L
6, 12, 36개월
혈장 HDL-콜레스테롤
기간: 6, 12, 36개월
밀리몰/L
6, 12, 36개월
공복 혈장 트리글리세리드
기간: 6, 12, 36개월
밀리몰/L
6, 12, 36개월
공복 혈장 포도당
기간: 6, 12, 36개월
밀리몰/L
6, 12, 36개월
소변 알부민/크레아티닌 비율
기간: 6, 12, 36개월
mg/mmol
6, 12, 36개월
허리 둘레
기간: 6개월 및 12개월
센티미터
6개월 및 12개월
체질량 지수
기간: 6, 12, 36개월
kg/m2
6, 12, 36개월
자가 보고된 신체 활동 수준
기간: 6개월 및 12개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
6개월 및 12개월
객관적으로 측정된 신체 활동 수준
기간: 6개월 및 12개월
Accelerometer Axivity AX3는 참가자 100명으로 구성된 하위 그룹에 사용됩니다.
6개월 및 12개월
자가보고식이 섭취량
기간: 6개월 및 12개월
스웨덴 국립보건복지위원회의 지표 질문
6개월 및 12개월
건강 지식
기간: 6개월 및 12개월
HLS-EU-Q16 설문지. 0-12점. 점수가 높을수록 좋습니다.
6개월 및 12개월
환자가 보고한 결과 및 경험 측정
기간: 6개월 및 12개월
National Swedish Diabetes Registry에서 개발하고 검증한 설문지입니다. 8개의 PROM 척도와 4개의 PREM 척도 각각에 대해 0~100점. 점수가 높을수록 좋습니다.
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Jönköping County

협력자

Linkoeping University
Region Östergötland
Uppsala County Council, Sweden
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Diabetes Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Stomby, MD/PhD, Region Jönköping County and Linköping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bra liv med diabetes typ 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 스웨덴 및 국제법을 준수하는 경우 수석 조사관(Andreas Stomby)에게 요청 시 제공됩니다. 따라서 모든 요청은 IPD가 최종적으로 공유되기 전에 판단됩니다.

IPD 공유 기간

연구 그룹이 계획된 분석을 수행한 후에 데이터를 사용할 수 있습니다. 2025년 예비.

IPD 공유 액세스 기준

위 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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