Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa edukacja dotycząca samodzielnego zarządzania cukrzycą i wsparcie dla pacjentów z cukrzycą typu 2

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Region Jönköping County

Randomizowana, kontrolowana próba cyfrowego systemu edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest sprawdzenie wpływu korzystania z cyfrowego systemu edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu ze standardową opieką nad pacjentami z cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu ustnym i sms-owym uczestnicy podpiszą zgodę na udział. Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do korzystania z cyfrowego systemu edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą przez 10 tygodni razem z pielęgniarką diabetologiczną lub do kontynuowania regularnej opieki. Efekty zostaną ocenione po 6, 12 i 36 miesiącach od randomizacji, z naciskiem na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, styl życia, wiedzę na temat cukrzycy i ekonomikę zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Boxholm, Szwecja
        • Boxholms vårdcentral
      • Eksjö, Szwecja
        • Eksjö vårdcentral
      • Gislaved, Szwecja
        • Gislaved vårdcentral
      • Huskvarna, Szwecja
        • Rosenhälsans vårdcentral
      • Jönköping, Szwecja
        • Wetterhälsan
      • Jönköping, Szwecja
        • Gränna vårdcentral
      • Jönköping, Szwecja
        • Lokstallarna vårdcentral
      • Jönköping, Szwecja
        • Norrahammars vårdcentral
      • Jönköping, Szwecja
        • Råslätts vårdcentral
      • Kalmar, Szwecja
        • Kvarnholmens hälsocentral
      • Linköping, Szwecja
        • Kärna Vårdcentral
      • Linköping, Szwecja
        • Linghems vårdcentral
      • Linköping, Szwecja
        • Tannefors vårdcentral
      • Vetlanda, Szwecja
        • Aroma Vårdcentral
      • Västervik, Szwecja
        • Stora Trädgårdsgatans hälsocentral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 rozpoznana według kryteriów WHO < 5 lat od randomizacji:
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 7 mmol/l w dwóch punktach czasowych. LUB
  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol dwukrotnie lub w połączeniu z jednokrotnym stężeniem glukozy w osoczu na czczo > 7 mmo/l. LUB
  • Stężenie glukozy w osoczu nie na czczo ≥ 11,1 mmol/l w jednym punkcie czasowym w połączeniu z objawami hiperglikemii.
  • Dostęp do cyfrowej karty identyfikacyjnej umożliwiającej dostęp do systemu cyfrowego
  • Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona
  • Znajomość języka szwedzkiego w mowie i piśmie wystarczająca do zrozumienia informacji podanych w systemie cyfrowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie insuliną
  • Inne choroby współistniejące ograniczające korzystanie z systemu cyfrowego w ocenie pielęgniarki diabetologicznej. Np. otępienie lub ciężka choroba psychiczna.
  • Inne formy cukrzycy niż cukrzyca typu 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy DSME/S
Dziesięciotygodniowa interwencja, podczas której uczestnik wraz z pielęgniarką diabetologiczną korzysta z cyfrowego systemu edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Inny: Cyfrowy system edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą
Cyfrowy system samokontroli i wsparcia cukrzycy
Inne nazwy:
  • Żyj dobrze z cukrzycą typu 2
Brak interwencji: Opieka standardowa
Grupa kontrolna kontynuująca regularną, standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom hemoglobiny glikowanej A1 we krwi mierzony w mmol/mol.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mmol/L
6, 12 i 36 miesięcy
Cholesterol LDL w osoczu
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mmol/L
6, 12 i 36 miesięcy
Cholesterol HDL w osoczu
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mmol/L
6, 12 i 36 miesięcy
Trójglicerydy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mmol/L
6, 12 i 36 miesięcy
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mmol/L
6, 12 i 36 miesięcy
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
mg/mmol
6, 12 i 36 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
cm
6 i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6, 12 i 36 miesięcy
kg/m2
6, 12 i 36 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
6 i 12 miesięcy
Obiektywnie mierzony poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Akcelerometr Axivity AX3 zostanie użyty na podgrupie 100 uczestników.
6 i 12 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie spożycia diety
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Pytania wskazujące ze Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej
6 i 12 miesięcy
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz HLS-EU-Q16. 0-12 punktów. Wyższy wynik jest lepszy.
6 i 12 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów miary wyników i doświadczeń
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz opracowany i zatwierdzony przez Krajowy Szwedzki Rejestr Cukrzycowy. 0-100 punktów za każdą z 8 skal PROM i 4 skal PREM. Wyższy wynik jest lepszy.
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Jönköping County

Współpracownicy

Linkoeping University
Region Östergötland
Uppsala County Council, Sweden
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Diabetes Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Stomby, MD/PhD, Region Jönköping County and Linköping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bra liv med diabetes typ 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne na żądanie głównego badacza (Andreas Stomby), jeśli jest to zgodne z prawem szwedzkim i międzynarodowym. W związku z tym wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone przed ostatecznym udostępnieniem IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po przeprowadzeniu przez grupę badawczą zaplanowanych analiz. Wstępnie w roku 2025.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz wyżej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj