Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalidiabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki tyypin 2 diabetespotilaille

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Region Jönköping County

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu digitaalisen diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukijärjestelmästä tyypin 2 diabetesta sairastaville perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata digitaalisen diabeteksen itsehoidon koulutus- ja tukijärjestelmän vaikutusta perusterveydenhuollon tyypin 2 diabetespotilaiden perushoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suullisesti ja tekstiviestillä ilmoitettuaan osallistujat allekirjoittavat suostumuksensa osallistumiseen. Tämän jälkeen osallistuja satunnaistetaan joko käyttämään digitaalista diabeteksen itsehoidon koulutus- ja tukijärjestelmää 10 viikon ajan yhdessä diabeteshoitajan kanssa tai jatkamaan säännöllistä hoitoa. Vaikutukset arvioidaan 6, 12 ja 36 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta painottaen sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, elämäntapoja, diabetestietoa ja terveystaloutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu WHO:n kriteerien mukaan < 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen:
  • Plasman paastoglukoosi > 7 mmol/L kahdella aikapisteellä. TAI
  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol kahdesti tai yhdessä paastoplasman glukoosin kanssa > 7 mmo/l kerran. TAI
  • Plasman ei-paasto-glukoosi ≥ 11,1 mmol/L yhdessä vaiheessa yhdistettynä hyperglykemian oireisiin.
  • Digitaaliseen henkilökorttiin pääsy digitaaliseen järjestelmään
  • Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen
  • Riittävä kirjoitetun ja suullisen ruotsin taito ymmärtääksesi digitaalisessa järjestelmässä annetut tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito insuliinilla
  • Muut digitaalisen järjestelmän käyttöä rajoittavat rinnakkaissairaudet diabeteshoitajan arvion mukaan. Esim. dementia tai vakava psyykkinen sairaus.
  • Muut diabetes mellituksen muodot kuin tyypin 2 diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen DSME/S
Kymmenen viikon interventio, jonka aikana osallistuja käyttää digitaalista diabeteksen itsehallinnan koulutus- ja tukijärjestelmää yhdessä diabeteshoitajan kanssa.
Muut: Digitaalinen diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukijärjestelmä
Digitaalinen diabeteksen itsehallinta- ja tukijärjestelmä
Muut nimet:
  • Elä hyvin tyypin 2 diabeteksen kanssa
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä jatkaa säännöllistä standardoitua hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin A1 taso veressä mitattuna mmol/mol.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mmol/l
6, 12 ja 36 kuukautta
Plasman LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mmol/l
6, 12 ja 36 kuukautta
Plasman HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mmol/l
6, 12 ja 36 kuukautta
Plasman triglyseridit paastossa
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mmol/l
6, 12 ja 36 kuukautta
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mmol/l
6, 12 ja 36 kuukautta
Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
mg/mmol
6, 12 ja 36 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
cm
6 ja 12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6, 12 ja 36 kuukautta
kg/m2
6, 12 ja 36 kuukautta
Itse raportoitu fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 ja 12 kuukautta
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Accelerometer Axivity AX3:a käytetään 100 osallistujan alaryhmässä.
6 ja 12 kuukautta
Itse raportoitu ravinnon saanti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Indikaattorikysymykset Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnalta
6 ja 12 kuukautta
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
HLS-EU-Q16 kyselylomake. 0-12 pistettä. Korkeampi pistemäärä on parempi.
6 ja 12 kuukautta
Potilaiden raportoimat tulokset ja kokemukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomakkeen on kehittänyt ja validoinut Ruotsin kansallinen diabetesrekisteri. 0-100 pistettä jokaisesta 8 PROM-asteikosta ja 4 PREM-asteikosta. Korkeampi pistemäärä on parempi.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Jönköping County

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University
Region Östergötland
Uppsala County Council, Sweden
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Swedish Diabetes Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Stomby, MD/PhD, Region Jönköping County and Linköping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bra liv med diabetes typ 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat pyynnöstä päätutkijan (Andreas Stomby) saatavilla, jos ne ovat Ruotsin ja kansainvälisen oikeuden mukaisia. Siten kaikki pyynnöt arvioidaan ennen kuin IPD lopulta jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimusryhmä on tehnyt suunnitellut analyysit. Alustava vuonna 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso edellä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen diabeteksen itsehallinnon koulutus- ja tukijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa