2 型糖尿病患者的数字糖尿病自我管理教育和支持
2025年12月11日 更新者：Region Jönköping County
初级卫生保健中 2 型糖尿病患者数字糖尿病自我管理教育和支持系统的随机对照试验
本研究的目的是测试在初级卫生保健中使用数字糖尿病自我管理教育和支持系统与标准护理相比对 2 型糖尿病患者的效果。
研究概览
详细说明
在被口头和文本通知后，参与者将签署参与同意书。
然后参与者将被随机分配到与糖尿病护士一起使用数字糖尿病自我管理教育和支持系统 10 周，或者继续接受常规护理。
将在随机分组后 6、12 和 36 个月后评估效果，重点是心血管危险因素、生活方式、糖尿病知识和健康经济学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Boxholm、瑞典
- Boxholms vårdcentral
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Eksjö、瑞典
- Eksjö vårdcentral
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Gislaved、瑞典
- Gislaved vårdcentral
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Huskvarna、瑞典
- Rosenhälsans vårdcentral
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Jönköping、瑞典
- Wetterhälsan
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Jönköping、瑞典
- Gränna vårdcentral
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Jönköping、瑞典
- Lokstallarna vårdcentral
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Jönköping、瑞典
- Norrahammars vårdcentral
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Jönköping、瑞典
- Råslätts vårdcentral
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Kalmar、瑞典
- Kvarnholmens hälsocentral
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Linköping、瑞典
- Kärna Vårdcentral
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Linköping、瑞典
- Linghems vårdcentral
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Linköping、瑞典
- Tannefors vårdcentral
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Vetlanda、瑞典
- Aroma Vårdcentral
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Västervik、瑞典
- Stora Trädgårdsgatans hälsocentral
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 标准诊断的 2 型糖尿病距随机分组 < 5 年：
- 两个时间点的空腹血糖 > 7 mmol/L。 或者
- HbA1c ≥ 48 mmol/mol 两次或空腹血糖 > 7 mmo/L 一次。 或者
- 一个时间点非空腹血糖≥ 11.1 mmol/L 并伴有高血糖症状。
- 访问数字身份证以访问数字系统
- 使用计算机、平板电脑或智能手机
- 足够的瑞典语书面和口语知识，以理解数字系统中提供的信息。
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 根据糖尿病护士的判断，限制数字系统使用的其他合并症。 例如。痴呆或严重的精神疾病。
- 除 2 型糖尿病外的其他形式的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字 DSME/S
为期十周的干预，在此期间参与者与糖尿病护士一起使用数字糖尿病自我管理教育和支持系统。
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数字糖尿病自我管理和支持系统
其他名称：
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无干预：标准护理
对照组继续进行常规标准化护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：6个月
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血液中糖化血红蛋白 A1 的水平，单位为 mmol/mol。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆胆固醇
大体时间：6、12 和 36 个月
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毫摩尔/升
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6、12 和 36 个月
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血浆低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6、12 和 36 个月
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毫摩尔/升
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6、12 和 36 个月
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血浆高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6、12 和 36 个月
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毫摩尔/升
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6、12 和 36 个月
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空腹血浆甘油三酯
大体时间：6、12 和 36 个月
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毫摩尔/升
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6、12 和 36 个月
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空腹血糖
大体时间：6、12 和 36 个月
|
毫摩尔/升
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6、12 和 36 个月
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尿白蛋白/肌酐比值
大体时间：6、12 和 36 个月
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毫克/毫摩尔
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6、12 和 36 个月
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腰围
大体时间：6 和 12 个月
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厘米
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6 和 12 个月
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体重指数
大体时间：6、12 和 36 个月
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公斤/平方米
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6、12 和 36 个月
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自我报告的体力活动水平
大体时间：6 和 12 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
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6 和 12 个月
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客观测量的体力活动水平
大体时间：6 和 12 个月
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Accelerometer Axivity AX3 将用于 100 名参与者的小组。
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6 和 12 个月
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自我报告的饮食摄入量
大体时间：6 和 12 个月
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瑞典国家卫生和福利委员会的指标问题
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6 和 12 个月
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健康素养
大体时间：6 和 12 个月
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HLS-EU-Q16 问卷。
0-12 分。
分数越高越好。
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6 和 12 个月
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患者报告的结果和经验措施
大体时间：6 和 12 个月
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由国家瑞典糖尿病登记处开发和验证的问卷。
8 个 PROM 量表和 4 个 PREM 量表分别为 0-100 分。
分数越高越好。
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas Stomby, MD/PhD、Region Jönköping County and Linköping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bra liv med diabetes typ 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果主要研究者 (Andreas Stomby) 要求，个人参与者数据将根据瑞典和国际法提供。
因此，在最终共享 IPD 之前，将对所有请求进行判断。
IPD 共享时间框架
在研究小组进行了计划的分析后，数据将可用。
初步在 2025 年。
IPD 共享访问标准
往上看
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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