신경외과 수술 중 혈류를 평가하기 위한 수술 중 레이저 스펙클 대비 이미징 (LSCI-NSURG)
뇌혈류(CBF)는 뇌가 에너지 요구를 충족시키기 위해 지속적인 혈액 공급에 의존하기 때문에 인간의 뇌 기능에 가장 중요합니다. 신경외과 수술 중 뇌혈관이 막히면 일시적이고 수명이 짧더라도 돌이킬 수 없는 뇌 조직 손상(즉, 뇌졸중) 및 피질 기능의 상실(충분히 신속하게 식별되지 않는 경우).
LSCI(레이저 스펙클 대비 이미징)는 조영제 없이 실시간으로 지속적으로 혈관의 흐름을 시각화하는 기능을 제공하는 것으로 입증되었습니다. LSCI에서 관심 있는 조직은 적색 또는 근적외선 파장의 저출력 레이저 광으로 조명되고 조직 표면에서 반사된 광이 카메라에 이미지화됩니다. 결과 이미지는 레이저 스펙클 패턴이고 컴퓨터는 이미지를 처리하여 시야(즉, 혈류) 내의 움직임 이미지인 스펙클 대비 이미지를 생성합니다.
이 임상 조사의 목적은 신경혈관 수술 중 ICGA 및/또는 FA와 비교하여 LSCI의 유용성과 정확성을 평가하는 것입니다. LSCI 비디오는 방법의 비교 가능성을 보장하기 위해 동일한 수술 시야에서 ICGA 및/또는 FA 전후에 각 환자의 수술 중 자동으로 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌혈류(CBF)는 뇌가 에너지 요구를 충족시키기 위해 지속적인 혈액 공급에 의존하기 때문에 인간의 뇌 기능에 가장 중요합니다. 신경외과 수술 중 뇌혈관이 막히면 일시적이고 수명이 짧더라도 돌이킬 수 없는 뇌 조직 손상(즉, 뇌졸중) 및 피질 기능의 상실(충분히 신속하게 식별되지 않는 경우).
신경외과는 두개내 동맥류, 동정맥 기형 및 경막 동정맥 누공과 같은 뇌 내의 혈관 관련 병리의 치료뿐만 아니라 뇌종양 절제술 동안 혈관 취급을 포함합니다. 이러한 작업에서는 선박의 흐름을 평가하는 것이 가장 중요합니다. 지금까지 외과 의사는 동맥이나 정맥 내부로 흐르는 혈액을 "볼" 수 없습니다. 수술 중 실시간 흐름 시각화는 신경외과 의사가 수술 중 혈관 폐색 사건의 결과를 더 잘 이해하고 잠재적인 불리한 합병증을 인식하여 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 적시에 개입하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수술 중 동맥의 흐름을 시각화하기 위한 현재 표준은 인도시아닌 녹색 혈관조영술(ICGA) 및 형광성 혈관조영술(FA)이며, 여기에는 형광 염료의 덩어리를 정맥 내로 투여하고 염료의 세척을 영상화하여 관류되는 혈관을 결정합니다. ICGA와 FA는 모두 몇 초 동안의 관류에 대한 정확한 보기만 제공하며 지속적인 평가와는 거리가 멀다.
LSCI(레이저 스펙클 대비 이미징)는 조영제 없이 실시간으로 지속적으로 혈관의 흐름을 시각화하는 기능을 제공하는 것으로 입증되었습니다. LSCI에서 관심 있는 조직은 적색 또는 근적외선 파장의 저출력 레이저 광으로 조명되고 조직 표면에서 반사된 광이 카메라에 이미지화됩니다. 결과 이미지는 레이저 스펙클 패턴이고 컴퓨터는 이미지를 처리하여 시야(즉, 혈류) 내의 움직임 이미지인 스펙클 대비 이미지를 생성합니다.
이러한 특성을 통해 LSCI는 처음으로 크고 작은 혈관의 혈류를 지속적으로 시각화하고 ICGA 및 FA의 한계를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. LSCI는 CBF 연구를 위한 확립된 기술이며 주로 신경외과 수술 중 대뇌 피질의 미세 순환을 연구하는 데 사용되었습니다. 그러나 ICGA 및 FA에 비해 임상 환경에서의 공간 해상도 및 정확도는 명확하지 않습니다.
이 임상 조사의 목적은 신경혈관 수술 중 ICGA 및/또는 FA와 비교하여 LSCI의 유용성과 정확성을 평가하는 것입니다. LSCI 비디오는 방법의 비교 가능성을 보장하기 위해 동일한 수술 시야에서 ICGA 및/또는 FA 전후에 각 환자의 수술 중 자동으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Neurosurgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 미세수술적 치료가 필요한 뇌 또는 뇌종양의 혈관 병리(예: 동맥류, 동정맥 기형, 경막 동정맥 누공, 신경아교종, 수막종, 전이)
- 성인(18세 이상)
- 피험자가 서명한 동의서
제외 기준:
• 동의 능력이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSCI(레이저 스펙클 콘트라스트 이미징)
LSCI 비디오는 방법의 비교 가능성을 보장하기 위해 동일한 수술 시야에서 ICGA 및/또는 FA 전후에 각 환자의 수술 중 자동으로 기록됩니다.
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LSCI 비디오는 방법의 비교 가능성을 보장하기 위해 동일한 수술 시야에서 ICGA 및/또는 FA 전후에 각 환자의 수술 중 자동으로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG/FA 및 LSCI 결과 합의
기간: 수술 중
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흐름 없음, 흐름 지연, 정상 흐름으로 분류된 노출된 혈관의 흐름을 결정하는 ICG/FA 및 LSCI 결과의 합의
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LSCI(레이저 스펙클 콘트라스트 이미징)로 검사한 혈관
기간: 수술 중
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LSCI(레이저 스펙클 콘트라스트 이미징)로 검사한 혈관
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수술 중
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ICGA(Indocyanine green angiography)로 검사한 혈관
기간: 수술 중
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ICGA(Indocyanine green angiography)로 검사한 혈관
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수술 중
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Fluorescein angiography(FA)로 검사한 혈관
기간: 수술 중
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Fluorescein angiography로 검사한 혈관
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Raabe, MD, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSCI-NSURG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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LSCI(레이저 스펙클 콘트라스트 이미징)에 대한 임상 시험
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한