Enhanced Recovery 프로그램 시행 전과 후 슬관절 전치환술의 안전성
2022년 7월 4일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
슬관절 전치환술의 회복 강화 프로그램 시행 전후 안전성에 대한 단일기관 후향적 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표는 슬관절 전치환술 관리를 위해 전통적인 치료에서 향상된 회복 프로그램으로의 전환을 설명하고 환자 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강화된 회복 프로그램은 수술 환자 관리의 조직적 발전으로 환자는 스스로 회복의 주체가 됩니다. 이 복합적 접근 방식은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리 영역에서 환자의 생리학적 및 심리적 상태를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
라로셸 병원에서는 2016년 말에 조치를 취하기로 결정했습니다. 연구 기간 동안 이 새로운 접근 방식에 대해 교육을 받고 수술 부서장에게 환자, 의료 종사자 및 기관에 대한 이점을 확신시킨 젊은 외과의가 제안했습니다. 전환은 두 단계로 이루어졌으며 첫 번째 수술 및 수술 후 기술이 수정되었으며 수술 전 교육 및 상담이 추가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
455
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Rochelle, 프랑스
- Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 그들이 받은 치료 관리의 유형에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다: 전통적인 치료 방법, 과도기 동안의 패스트 트랙 프로그램의 일부 요소, 완전 강화 회복 프로그램.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월부터 2018년 12월까지 후방 안정화 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 편측성 인공관절
- 연구 정보 편지를 우송할 수 있는 알려진 주소
제외 기준:
- 재치환술
- 데이터 사용을 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통적인 관리 방법
향상된 회복 프로그램 없이 전통적인 치료 프로토콜에 따라 관리되는 환자
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패스트 트랙 프로그램의 일부 요소
패스트 트랙 프로그램에 따라 수술 및 수술 후 기술이 수정되었습니다.
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강화된 회복 프로그램은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리 영역에서 환자의 생리학적 및 심리적 상태를 최적화하기 위한 복합적 접근법입니다.
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완전 강화 복구 프로그램
향상된 회복 프로그램으로 환자를 관리했습니다(이전 패스트 트랙 프로그램의 요소가 수정되고 수술 전 교육이 추가됨).
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강화된 회복 프로그램은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리 영역에서 환자의 생리학적 및 심리적 상태를 최적화하기 위한 복합적 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 합병증 환자 수
기간: 수술 후 3개월
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기록된 합병증은 출혈, 심부 삽입물 주위 관절 감염, 임플란트 골절, 불안정성, 슬개대퇴 탈구, 재입원, 재수술, 재수술, 경직, 혈전색전성 질환, 대퇴 경골 탈구, 혈관 손상, 상처 합병증이었습니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 합병증 환자 수
기간: 수술 후 28개월까지
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기록된 합병증은 출혈, 심부 삽입물 주위 관절 감염, 임플란트 골절, 불안정성, 슬개대퇴 탈구, 재입원, 재수술, 재수술, 경직, 혈전색전성 질환, 대퇴 경골 탈구, 혈관 손상, 상처 합병증이었습니다.
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수술 후 28개월까지
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입원 기간
기간: 수술 후 1개월까지
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수술을 위한 입원과 퇴원 사이의 시간
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수술 후 1개월까지
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수술 전 무릎 확장
기간: 수술 1개월 전까지
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의사와 상담하여 무릎이 얼마나 펴졌는지 측정
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수술 1개월 전까지
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수술 후 무릎 확장
기간: 수술 3개월 후
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의사와 상담하여 무릎이 얼마나 펴졌는지 측정
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수술 3개월 후
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수술 전 무릎 굴곡
기간: 수술 1개월 전까지
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무릎이 어느 정도 구부러지는지는 의사와 상의하여 측정
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수술 1개월 전까지
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수술 후 무릎 굴곡
기간: 수술 3개월 후
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무릎이 얼마나 구부러지는지는 의사와 상의하여 측정
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vivien Fontaine, MD, Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/P01/266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 게시와 함께 제공됩니다. 키워드는 관절 성형술, 교체, 무릎, 수술 후 회복 향상입니다. 사용 가능한 버전은 잠긴 데이터베이스입니다. 데이터베이스는 출판 후 최대 15년 동안 요청 시 연구 책임자가 사용할 수 있습니다. MESH(Medical Subject Headings) 용어는 임상 데이터를 설명하는 데 사용됩니다.
방법론은 간행물에 제공됩니다. 국제 표준 단위가 사용됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판과 함께(2021년 말 또는 2022년 초 예상) 연구 종료 후 최대 15년 동안 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 연구 책임자가 데이터베이스를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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