Säkerhet för total knäproteskirurgi före och efter implementeringen av Enhanced Recovery Program
Single-center retrospektiv studie om säkerheten vid total knäproteskirurgi före och efter implementeringen av Enhanced Recovery Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Program för förbättrad återhämtning är en organisatorisk utveckling inom kirurgisk patienthantering, där patienten blir en aktör för sitt eget tillfrisknande. Detta multimodala tillvägagångssätt syftar till att optimera patientens fysiologiska och psykologiska tillstånd över preoperativa, intraoperativa och postoperativa vårdområden.
På la Rochelle-sjukhuset fattades beslutet att ta steget i slutet av 2016. Det föreslogs av en ung kirurg som har utbildats i detta nya tillvägagångssätt under sina studier och som övertygade chefen för operationsavdelningen om fördelarna för patienterna, vårdpersonalen och institutionen. Övergången skedde i två steg, först modifierades operativa och postoperativa tekniker, och sedan tillkom preoperativ utbildning och rådgivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter opererade för bakre stabiliserad total knäprotes mellan januari 2015 och december 2018
- ensidig artroplastik
- en känd adress för att posta studieinformationsbrevet
Exklusions kriterier:
- revision artroplastik
- patienter som vägrade att använda deras data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell vårdmetod
Patienter hanteras enligt det traditionella vårdprotokollet utan ett förbättrat återhämtningsprogram
|
|
|
Några delar av ett snabbspårsprogram
operativa och postoperativa tekniker modifierades enligt ett snabbspårsprogram
|
Förbättrade återhämtningsprogram är ett multimodalt tillvägagångssätt för att optimera patienternas fysiologiska och psykologiska tillstånd i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa vårddomänerna.
|
|
Fullständigt förbättrat återhämtningsprogram
Patienterna hanterades i ett förbättrat återhämtningsprogram (delar av det tidigare snabbspåret modifierades och preoperativ utbildning lades till)
|
Förbättrade återhämtningsprogram är ett multimodalt tillvägagångssätt för att optimera patienternas fysiologiska och psykologiska tillstånd i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa vårddomänerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tidig komplikation
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Registrerade komplikationer var blödning, djup periprostetisk ledinfektion, implantatfraktur, instabilitet, patellofemoral dislokation, återinläggning, reoperation, revision, stelhet, tromboembolisk sjukdom, tibiofemoral dislokation, vaskulär skada, sårkomplikation.
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med sena komplikationer
Tidsram: upp till 28 månader efter operationen
|
Registrerade komplikationer var blödning, djup periprostetisk ledinfektion, implantatfraktur, instabilitet, patellofemoral dislokation, återinläggning, reoperation, revision, stelhet, tromboembolisk sjukdom, tibiofemoral dislokation, vaskulär skada, sårkomplikation.
|
upp till 28 månader efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 1 månad efter operationen
|
tiden mellan intagning för operation och utskrivning från sjukhuset
|
upp till 1 månad efter operationen
|
|
Preoperativ knäförlängning
Tidsram: upp till 1 månad före operationen
|
Mät i grad hur mycket knät rätas ut vid konsultation med kirurg
|
upp till 1 månad före operationen
|
|
Postoperativ knäförlängning
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Mät i grad hur mycket knät rätas ut vid konsultation med kirurg
|
3 månader efter operationen
|
|
Preoperativ knäflexion
Tidsram: upp till 1 månad före operationen
|
Mät i grad hur mycket knäet böjs vid konsultation med kirurg
|
upp till 1 månad före operationen
|
|
Postoperativ knäflexion
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Mät i grad hur mycket knäet böjs vid konsultation med kirurg
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Vivien Fontaine, MD, Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/P01/266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga i samband med publicering. Nyckelord är Artroplastik, Ersättning, Knä, Förbättrad återhämtning efter operation. Den tillgängliga versionen kommer att vara den låsta databasen. Databasen kommer att göras tillgänglig av studieledaren på begäran upp till 15 år efter publicering. Termer för medicinska ämnesrubriker (MESH) kommer att användas för att beskriva kliniska data.
Metodik för kommer att tillhandahållas i publikationen. Internationell standardenhet kommer att användas.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .