加速康复计划实施前后全膝关节置换手术的安全性
2022年7月4日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
加速康复计划实施前后全膝关节置换手术安全性单中心回顾性研究
目标是描述从传统护理到全膝关节置换术管理强化康复计划的转变，并评估对患者结果的影响。
研究概览
详细说明
强化康复计划是外科患者管理的组织演变，患者成为自己康复的参与者。 这种多模式方法旨在优化术前、术中和术后护理领域的患者生理和心理状态。
在拉罗谢尔医院，采取这一步骤的决定发生在 2016 年底。 它是由一位年轻的外科医生提出的，他在学习期间接受过这种新方法的培训，并说服了外科部门的负责人相信对患者、医护人员和机构的好处。 转变分两个阶段进行，首先修改手术和术后技术，然后增加术前教育和咨询。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
455
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Rochelle、法国
- Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据接受的护理管理类型，患者被分为三组：传统护理方法、过渡期间快速通道计划的某些要素以及全面强化康复计划。
描述
纳入标准：
- 2015 年 1 月至 2018 年 12 月期间接受后稳定全膝关节置换术手术的患者
- 单侧关节成形术
- 用于邮寄研究信息函的已知地址
排除标准：
- 翻修术
- 拒绝使用其数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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传统护理方法
根据传统护理方案管理的患者，没有强化康复计划
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快速通道程序的一些元素
根据快速通道计划修改手术和术后技术
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加速康复计划是一种多模式方法，可在术前、术中和术后护理领域优化患者的生理和心理状态。
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全面强化恢复计划
患者在增强康复计划中得到管理（修改了之前快速通道计划的要素并增加了术前教育）
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加速康复计划是一种多模式方法，可在术前、术中和术后护理领域优化患者的生理和心理状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期并发症患者人数
大体时间：手术后3个月
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记录的并发症包括出血、深部假体周围关节感染、植入物骨折、不稳定、髌股关节脱位、再入院、再次手术、翻修、僵硬、血栓栓塞性疾病、胫股关节脱位、血管损伤、伤口并发症。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晚期并发症患者人数
大体时间：手术后长达 28 个月
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记录的并发症包括出血、深部假体周围关节感染、植入物骨折、不稳定、髌股关节脱位、再入院、再次手术、翻修、僵硬、血栓栓塞性疾病、胫股关节脱位、血管损伤、伤口并发症。
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手术后长达 28 个月
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住院时间
大体时间：手术后最多 1 个月
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从入院到出院之间的时间
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手术后最多 1 个月
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术前伸膝
大体时间：手术前 1 个月
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在咨询外科医生期间测量膝盖伸直的程度
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手术前 1 个月
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术后膝关节伸展
大体时间：手术后3个月
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在咨询外科医生期间测量膝盖伸直的程度
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手术后3个月
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术前膝关节屈曲
大体时间：手术前 1 个月
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在咨询外科医生时测量膝盖弯曲的程度
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手术前 1 个月
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术后膝关节屈曲
大体时间：手术后3个月
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在咨询外科医生时测量膝盖弯曲的程度
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vivien Fontaine, MD、Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/P01/266
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在发布时提供。 关键词是关节成形术、置换术、膝关节、加速术后恢复。 可用版本将是锁定的数据库。 该数据库将在出版后 15 年内根据要求由研究主任提供。 医学主题词 (MESH) 术语将用于描述临床数据。
方法论将在出版物中提供。 将使用国际标准单位。
IPD 共享时间框架
数据将在发表时（预计在 2021 年底或 2022 年初）和研究结束后 15 年内提供。
IPD 共享访问标准
该数据库将根据要求由研究主任提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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