Effetto del blocco durante la pandemia di COVID 19 sulle malattie del fegato e sui parametri metabolici.

Scopo e Obiettivo -

• Obiettivo primario: variazione della rigidità epatica misurata mediante fibroscan prima e dopo l'implementazione del blocco in pazienti con malattia epatica senza infezione da COVID-19.

• Obiettivi secondari: Variazione del contenuto di grasso epatico misurato mediante fibroscan come valore del parametro di attenuazione controllata (CAP), parametri metabolici e di laboratorio.

  (b) Metodologia: verranno esaminate le registrazioni OPD di tutti i pazienti consecutivi di malattia epatica senza infezione da COVID-19 dal database dell'Istituto dal 1° gennaio 2020 che hanno frequentato la clinica epatica fino al 31 dicembre 2020. Verranno analizzati i pazienti con almeno due visite OPD, una prima dell'attuazione del blocco e l'altra durante la fase di blocco. Saranno esclusi i pazienti con malattia epatica senza almeno 2 esami fibroscan (uno prima del blocco e l'altro dopo l'attuazione del blocco). Nei pazienti che hanno più di una visita OPD di blocco, verrà presa in considerazione quella effettuata in un secondo momento.

• Popolazione in studio: Pazienti con malattia epatica che frequentano l'OPD con una visita prima dell'attuazione del blocco e l'altra durante la fase di blocco.
• Disegno dello studio: retrospettivo
• Periodo di studio: NA
• Monitoraggio e valutazione: i record OPD dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione saranno analizzati per rigidità epatica e CAP utilizzando Fibroscan, peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), emocromo completo (CBC), test di funzionalità epatica (LFT), rene test di funzionalità (KFT), HbA1c, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale, colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL e trigliceridi.
• Analisi statistica: i dati parametrici di base saranno espressi come proporzione, media ± deviazione standard e mediana con intervallo interquartile. Le variabili categoriche saranno analizzate mediante il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher, mentre le variabili continue saranno analizzate utilizzando il test t non appaiato o il test di Mann-Whitney, a seconda dei casi. Il t-test accoppiato verrà utilizzato per confrontare il cambiamento prima e dopo l'intervento. Il valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
• Effetti avversi: NA
• Regola di arresto dello studio: NA

Risultato previsto del progetto: i risultati dello studio saranno utili per analizzare il suo impatto sulla salute del fegato e del metabolismo nei pazienti affetti da malattie del fegato. L'importanza di un'adeguata compliance alla farmacoterapia e a uno stile di vita sano sarà evidenziata se il risultato mostra un impatto negativo poiché la pandemia è ancora lungi dall'essere finita.