Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady podczas pandemii COVID 19 na choroby wątroby i parametry metaboliczne.

15 września 2021 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Nowa pandemia koronawirusa (COVID-19) kosztowała życie kilkuset tysięcy ludzi i dotknęła miliony. Choroby współistniejące, takie jak elementy zespołu metabolicznego i przewlekła choroba wątroby, są związane z cięższą infekcją i zwiększonym ryzykiem zgonu w tej pandemii. Rządy na całym świecie podjęły szereg działań. Ważnym krokiem podjętym przez rząd Indii była tymczasowa blokada całego kraju od 25 marca 2020 roku do 31 maja. Następnie w całym kraju nastąpiło stopniowe rozluźnienie. Blokada i dystans społeczny pomogły w opanowaniu pandemii, ale miały ogromny wpływ na zdrowie pacjentów nie chorujących na COVID, ekonomię i życie społeczne. Badany jest wpływ lockdownu COVID-19 na wyrównanie metaboliczne u chorych na cukrzycę typu 2 i u osób zdrowych. Jednak wpływ na pacjentów z chorobami wątroby nie jest znany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel i cel -

  • Cel główny: Zmiana sztywności wątroby mierzona za pomocą fibroscanu przed i po wprowadzeniu lockdownu u pacjentów z chorobami wątroby bez zakażenia COVID-19.

  • Cele drugorzędne: Zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie mierzona za pomocą fibroscan jako wartości kontrolowanego parametru tłumienia (CAP), parametry metaboliczne i laboratoryjne.

    (b) Metodologia: Przeanalizowana zostanie dokumentacja BON wszystkich kolejnych pacjentów z chorobą wątroby bez zakażenia COVID-19 z bazy Instytutu od 1 stycznia 2020 r. zgłaszających się do poradni hepatologicznej do 31 grudnia 2020 r. Analizie zostaną poddani pacjenci z co najmniej dwiema wizytami POZ, jedną przed wprowadzeniem lockdownu i drugą w fazie lockdownu. Pacjenci z chorobami wątroby bez co najmniej 2 badań fibroscan (jedno przed lockdownem i drugie po wprowadzeniu lockdownu) zostaną wykluczeni. W przypadku pacjentów mających więcej niż jedną wizytę OPD w okresie blokowania, pod uwagę będzie brana wizyta odbyta w późniejszym terminie.

  • Badana populacja: Pacjenci z chorobami wątroby zgłaszający się do OPD z jedną wizytą przed wprowadzeniem blokady i drugą w fazie blokady.
  • Projekt badania: Retrospektywa
  • Okres studiów: nie dotyczy
  • Monitorowanie i ocena: Dokumentacja OPD pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia zostanie przeanalizowana pod kątem sztywności wątroby i CAP za pomocą Fibroscan, masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), pełnej morfologii krwi (CBC), testów czynnościowych wątroby (LFT), nerek test czynnościowy (KFT), HbA1c, glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy.
  • Analiza statystyczna: Wyjściowe dane parametryczne zostaną wyrażone jako proporcja, średnia ± odchylenie standardowe i mediana z przedziałem międzykwartylowym. Zmienne kategoryczne będą analizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, podczas gdy zmienne ciągłe będą analizowane za pomocą testu t nieparzystego lub testu Manna-Whitneya, odpowiednio. Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania zmiany przed i po interwencji. Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
  • Działania niepożądane: nie dotyczy
  • Przerwanie zasady badania: nie dotyczy

Oczekiwany efekt projektu: Wyniki badania będą pomocne w analizie jego wpływu na zdrowie wątroby i metabolizm u pacjentów z chorobami wątroby. Znaczenie odpowiedniego przestrzegania farmakoterapii i zdrowego stylu życia zostanie podkreślone, jeśli wynik wykaże negatywny wpływ, ponieważ pandemia jest jeszcze daleka od zakończenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami wątroby zgłaszający się do POZ z jedną wizytą przed wprowadzeniem lockdownu i drugą w fazie lockdownu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobami wątroby zgłaszający się do POZ.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez co najmniej 2 badań fibroscan (jedno przed lockdownem i drugie po wprowadzeniu lockdownu).
  2. Ostre samoograniczające się zapalenie wątroby.
  3. Pacjenci chorzy wymagający hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez marskości
Inny: Brak interwencji
Brak. To jest badanie obserwacyjne
Kompensowana marskość wątroby
Inny: Brak interwencji
Brak. To jest badanie obserwacyjne
Zdekompensowana marskość wątroby
Inny: Brak interwencji
Brak. To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sztywności wątroby mierzona fibroscanem przed i po wprowadzeniu lockdownu u pacjentów z chorobami wątroby bez zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie mierzona za pomocą fibroscan jako wartość parametru kontrolowanego tłumienia (CAP).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana wyników testów czynnościowych wątroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana w CBC
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-COVID-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj