- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029557
COPD 환자의 만성 돌봄 모델에 기반한 교육의 효과
COPD 환자의 자기 효능감 및 환자 보고 결과에 대한 만성 치료 모델에 기반한 교육 및 전화 후속 조치의 효과
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환은 높은 유병률, 증가하는 발병률(부분적으로는 인구 고령화로 인해), 심각한 개인적, 사회적, 경제적 비용으로 인해 전 세계적으로 주요 의료 문제입니다. COPD가 있는 개인은 일상 생활 활동을 수행하고 삶의 질을 향상시키기 위해 적격하고 효과적인 전문 치료, 자가 치료 및 지지 치료를 제공하는 간호 서비스가 필요합니다. 간호사는 팀의 전문 구성원으로서 COPD 관리에 적극적인 역할을 하며 COPD 관리에서 간병, 상담, 연구원, 관리자 및 트레이너 역할을 수행합니다. COPD 관리에 필요한 기술과 이러한 기술을 개발하기 위한 지식 및 개입은 약물 순응, 금연, 운동 능력 유지 및 증가, 영양 조절을 포함한 건강한 생활 습관 변화, 예방 접종, 증상 관리. COPD에서 "자기 관리"의 목적은 GOLD 2021 보고서에서 "환자가 긍정적인 건강 행동을 습득하고 질병에 대처할 수 있는 능력을 얻을 수 있도록 동기 부여, 격려 및 지침을 제공하는 것"으로 명시되어 있습니다. 의료진이 제공하는 자기 관리 교육 및 지도는 제공되는 의료 범위에서 "만성 질환 관리 모델"의 기본 요소여야 합니다. 만성질환 관리를 위해 다양한 모델이 제안되었지만, 그 중 가장 잘 알려지고 가장 많이 사용되며 가장 효과적인 모델은 만성질환 관리 모델입니다. 이 모델은 만성 질환에 대한 고품질의 환자 중심 서비스 제공을 위한 로드맵의 품질을 가지고 있습니다. 만성 치료 모델의 네 가지 구성 요소는 현재 연구에서 구현됩니다. 의사 결정 지원, 자기 관리 지원, 건강 서비스 제공 계획 및 임상 정보 시스템. 이 연구에는 무작위 통제 실험 연구 설계가 있습니다. 연구의 샘플링은 COPD 진단을 받고 Kahramanmaraş Provincial Health Directorate의 Elbistan State Hospital Chest Policlinic에 입원했으며 포함 기준을 충족하고 연구에 자원하여 참여하는 환자로 구성됩니다. 총 66명의 환자, 대조군 33명, 중재군 33명이 컴퓨터 매체에서 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구의 개입 프로토콜에 따르면,
- 연구의 만성 치료 모델 자가 관리 지원 구성 요소 범위에서 COPD 환자를 위한 교육 소책자가 만들어질 것입니다. 소책자의 품질은 전문가의 의견을 제출하여 평가됩니다.
- 포함 기준을 충족하는 환자는 무작위 목록에 따라 중재 및 통제 그룹으로 본 연구에 포함될 것입니다.
- 통제 및 개입 그룹의 환자는 면담을 하고 사전 동의를 얻은 후 사전 테스트 데이터를 수집합니다. 이를 위해 환자 정보 양식, COPD 자기효능감 척도, COPD 평가 시험(CAT), 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도, 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 수정된 환자 보고 결과 척도(mCOPD-PRO) 척도는 사용된.
- 사전 테스트가 완료되면 중재 그룹의 환자는 만성 치료 모델을 기반으로 연구자가 준비하고 자기 관리에 대한 정보 및 제안이 포함된 교육 책자로 교육(0개월)을 받게 됩니다. 전략. 교육은 약 45-50분을 초과하지 않는 방식으로 단일 세션으로 구성됩니다.
- 개입 그룹에 포함될 환자들은 2주마다 전화로 후속 조치를 받게 됩니다. 또한 훈련 책자에 기반한 리마인더와 유익한 정보를 매주 단문 메시지 형태로 환자들에게 보낼 예정이다.
- 통제 그룹의 환자는 일상적인 절차를 계속합니다.
- 사후 검사는 3개월 종합병원 추적 관찰에서 통제 및 중재 그룹에 포함될 환자들에게 적용될 것입니다. PACIC(Patient Assessment of Chronic Illness Care)는 사전 테스트와 함께 이 사후 테스트에서 사용됩니다. 연구가 끝나면 교육 소책자와 함께 통제 그룹 환자에게 교육이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- COPD 진단 확인
- 의사 소통 및 읽기 능력
- 전화로 의사소통 가능
- 자원하여 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 의사소통에 폐쇄적이다
- 전화로 의사소통 불가
- 자원봉사자가 아닌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 환자
대조군의 환자는 일상적인 절차를 계속 진행합니다.
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실험적: 만성질환 치료 모델을 기반으로 한 교육 및 전화 후속 조치
중재 그룹은 만성 치료 모델을 기반으로 연구원이 준비하고 자기 관리 전략에 대한 정보와 제안이 포함된 교육 책자를 사용하여 교육(0개월)을 받게 됩니다.
교육은 약 45~50분을 초과하지 않는 방식으로 단일 세션으로 구성됩니다.
중재 그룹에 포함될 환자들은 2주마다 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.
또한 교육 책자를 기반으로 한 알림 및 정보는 매주 짧은 메시지 형식으로 환자에게 전송됩니다.
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COPD 환자에게 제공되는 만성 치료 모델 기반 교육 및 전화 후속 조치가 자기효능감 및 환자가 보고한 결과에 미치는 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감 평가
기간: 0개월
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COPD 자기 효능감 척도는 34개 항목과 5개의 하위 척도로 구성되어 있으며 특정 활동에서 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도의 하위요인은 부정적 영향, 감정상태, 신체적 노력, 날씨/환경영향, 행동적 위험요인으로 구성되어 있다.
척도에서 평균 점수가 증가함에 따라 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 데 대한 신뢰도도 증가합니다.
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0개월
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자기 효능감 평가
기간: 3 개월
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COPD 자기 효능감 척도는 34개 항목과 5개의 하위 척도로 구성되어 있으며 특정 활동에서 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 COPD 환자의 자신감 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
척도의 하위요인은 부정적 영향, 감정상태, 신체적 노력, 날씨/환경영향, 행동적 위험요인으로 구성되어 있다.
척도에서 평균 점수가 증가함에 따라 호흡 곤란을 관리하거나 피하는 데 대한 신뢰도도 증가합니다.
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3 개월
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환자 보고 결과 평가
기간: 0개월
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만성 폐쇄성 폐질환-mCOPD-PRO에 대한 수정된 환자 보고 결과 척도; 터키어 버전의 척도는 연구자가 터키어와 문화에 적응하고 그 타당성과 신뢰성을 검토한 후 연구에 사용될 것이다.
척도는 27문항으로 생리(17문항), 심리(7문항), 환경(3문항) 영역으로 구성되어 있다.
mCOPD-PRO는 단순한 증상 측정이 아니라 생리적, 심리적, 환경적 영역을 포함한 질병별 건강 상태를 포괄적으로 측정하는 것입니다.
각 문항은 5점 리커트형 디자인으로 구성되어 있으며 척도의 점수는 0~4점으로 매겨진다.
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0개월
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환자 보고 결과 평가
기간: 3 개월
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만성 폐쇄성 폐질환-mCOPD-PRO에 대한 수정된 환자 보고 결과 척도; 터키어 버전의 척도는 연구자가 터키어와 문화에 적응하고 그 타당성과 신뢰성을 검토한 후 연구에 사용될 것이다.
척도는 27문항으로 생리(17문항), 심리(7문항), 환경(3문항) 영역으로 구성되어 있다.
mCOPD-PRO는 단순한 증상 측정이 아니라 생리적, 심리적, 환경적 영역을 포함한 질병별 건강 상태를 포괄적으로 측정하는 것입니다.
각 문항은 5점 리커트형 디자인으로 구성되어 있으며 척도의 점수는 0~4점으로 매겨진다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 3 개월
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)는 치료가 만성 치료 모델과 일치하는 정도를 평가하기 위해 고안된 비교적 간단한 20개 항목 설문지입니다.
5개의 요인과 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 점수의 증가는 만성 질환을 가진 개인이 받는 치료에 매우 만족하고 있음을 보여줍니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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