Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse baseret på den kroniske plejemodel hos KOL-patienter

26. februar 2024 opdateret af: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​uddannelse og telefonopfølgning baseret på Chronic Care Model på selveffektivitet og patientrapporterede resultater hos KOL-patienter

Personer, der har KOL, har brug for en sygeplejetjeneste, som yder kvalificeret og effektiv professionel pleje, egenomsorg og støttende pleje til at udføre deres daglige livsaktiviteter og forbedre deres livskvalitet. Det forudsiges, at det Chronic Care-Based Training Program, der skal implementeres, og opfølgningerne kan øge niveauet af self-efficacy og tilfredshed og øge bevidstheden om håndteringen af ​​sygdommen hos patienter. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekterne af den kroniske plejemodel-baserede uddannelse og telefonopfølgning givet til patienter med KOL på selveffektivitet og patientrapporterede resultater. Desuden vil den ændrede patientrapporterede udfaldsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom-mCOPD-PRO-skalaen, som vil blive brugt i undersøgelsen, blive tilpasset til tyrkisk sprog og kultur og vil blive brugt i undersøgelsen, efter at dens validitet og pålidelighed er undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom er et stort globalt sundhedsproblem med dets høje forekomst, stigende forekomst (delvis på grund af befolkningens aldring) og store alvorlige personlige, sociale og økonomiske omkostninger. Personer, der har KOL, har brug for en sygeplejetjeneste, der giver kvalificeret og effektiv professionel pleje, egenomsorg og støttende pleje for at udføre deres daglige livsaktiviteter og forbedre deres livskvalitet. Sygeplejersker har aktive roller i håndteringen af ​​KOL som professionelle medlemmer af teamet og udfører rollerne som pleje, rådgivning, forsker, leder og træner i KOL-håndtering. De nødvendige færdigheder til håndtering af KOL og viden og interventioner til at udvikle disse færdigheder konceptualiseres som selvledelse, som er en kompleks struktur, herunder lægemiddeloverholdelse, rygestop, opretholdelse og forøgelse af træningskapaciteten, sund livsstilsændringer, der inkluderer ernæringsregulering, vaccination og symptomhåndtering. Formålet med "Selvledelse" i KOL er angivet i GOLD 2021-rapporten som "at give motivation, opmuntring og vejledning til patienter til at tilegne sig positiv sundhedsadfærd og opnå evnen til at klare deres sygdom". Selvledelsesuddannelsen og -vejledningen, der ydes af sundhedspersonalet, skal være det grundlæggende element i "Cronic Diseases Care Model" inden for omfanget af den ydede sundhedsydelse. Selvom forskellige modeller blev foreslået til behandling af kronisk sygdom, er den bedst kendte, mest anvendte og mest effektive blandt disse Chronic Care Model. Modellen har kvaliteten af ​​at være en køreplan for høj kvalitet og patientcentreret serviceydelse ved kroniske sygdomme. Fire komponenter af Chronic Care Model vil blive implementeret i nærværende undersøgelse, som er; Support til beslutningstagning, selvledelsesstøtte, leveringsplan for sundhedsydelser og kliniske informationssystemer. Studiet har et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign. Prøveudtagningen af ​​undersøgelsen vil bestå af de patienter, der blev diagnosticeret med KOL, indlagt på Elbistan State Hospital Chest Policlinic i Kahramanmaraş Provincial Health Directorate, opfyldte inklusionskriterierne, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. I alt 66 patienter, 33 i kontrolgruppen og 33 i interventionsgruppen, vil blive randomiseret i grupper i computermediet.

Ifølge undersøgelsens interventionsprotokol,

  1. Et træningshæfte vil blive oprettet for KOL-patienter inden for rammerne af Chronic Care Model-selvledelsesstøttekomponenten i undersøgelsen. Kvaliteten af ​​hæftet vil blive evalueret ved at forelægge det til ekspertudtalelser.
  2. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i nærværende undersøgelse som interventions- og kontrolgruppen i henhold til randomiseringslisten.
  3. Patienter i kontrol- og interventionsgruppen vil blive interviewet, og deres prætestdata vil blive indsamlet efter informeret samtykke fra dem. Til dette formål vil patientinformationsskema, COPD Self-Efficacy Scale, COPD Assessment Test (CAT), modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala, Modified Patient-Reported Outcome Scale for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (mCOPD-PRO)-skala være Brugt.
  4. Efter at fortestene er gennemført, vil patienterne i Interventionsgruppen blive trænet (0 måneder) med træningshæftet, som er udarbejdet af forskeren ud fra Chronic Care Model, og som indeholder information og forslag til selvledelse. strategier. Træningen tilrettelægges i en enkelt session på en måde, der ikke overstiger cirka 45-50 minutter.
  5. Patienterne, som vil indgå i Interventionsgruppen, vil blive fulgt op telefonisk hver anden uge. Desuden vil påmindelser og informativ information baseret på træningshæftet blive sendt til patienterne hver uge i form af en kort besked.
  6. Patienterne i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutineprocedurer.
  7. Post-tests vil blive anvendt på de patienter, som vil indgå i kontrol- og interventionsgruppen ved 3. måneds poliklinikopfølgning. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) vil blive brugt i denne post-test ud over prætestene. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive givet træning til kontrolgruppens patienter sammen med træningshæftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Bekræftet KOL-diagnose
  • Evne til at kommunikere og læse
  • Kan kommunikere via telefon
  • Frivilligt at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være lukket for kommunikation
  • Kan ikke kommunikere via telefon
  • Ikke at være frivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppepatienter
Patienterne i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutineprocedurer.
Eksperimentel: Uddannelse og telefonopfølgning baseret på Chronic Care Model
Intervention Group vil få undervisning (0 måneder) med træningshæftet, som er udarbejdet af forskeren med udgangspunkt i Chronic Care Model, og som indeholder information og forslag til selvledelsesstrategier. Træningen tilrettelægges i en enkelt session på en måde, der ikke overstiger cirka 45-50 minutter. Patienterne, som vil indgå i Interventionsgruppen, vil blive fulgt op telefonisk hver anden uge. Desuden vil påmindelser og informativ information baseret på træningshæftet blive sendt til patienterne hver uge i form af en kort besked.
Effekterne af Chronic Care Model-baseret undervisning og telefonopfølgning givet til patienter med KOL på selveffektivitet og patientrapporterede resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af self-efficacy status
Tidsramme: 0 måneder
COPD Self-Efficacy Scale består af 34 punkter og 5 underskalaer og bruges til at bestemme graden af ​​tillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær i visse aktiviteter. Skalaens underfaktorer består af negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljøeffekt og adfærdsmæssige risikofaktorer. På skalaen, efterhånden som den gennemsnitlige score stiger, øges graden af ​​tillid også til at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær.
0 måneder
Evaluering af self-efficacy status
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale består af 34 punkter og 5 underskalaer og bruges til at bestemme graden af ​​tillid hos KOL-patienter til at håndtere eller undgå vejrtrækningsbesvær i visse aktiviteter. Skalaens underfaktorer består af negativ påvirkning, følelsesmæssig tilstand, fysisk anstrengelse, vejr/miljøeffekt og adfærdsmæssige risikofaktorer. På skalaen, efterhånden som den gennemsnitlige score stiger, øges graden af ​​tillid også til at håndtere eller undgå åndedrætsbesvær.
3 måneder
Evaluering af patientrapporterede resultater
Tidsramme: 0 måneder
Modificeret patientrapporteret udfaldsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom-mCOPD-PRO; Den tyrkiske version af skalaen vil blive brugt i forskningen efter at være blevet tilpasset det tyrkiske sprog og kultur og undersøgt dets gyldighed og pålidelighed af forskeren. Skalaen består af 27 emner og fysiologiske (17 emner), psykologiske (7 emner) og miljømæssige (3 emner) felter. mCOPD-PRO er ikke blot en måling af symptomer, det er en omfattende måling af sygdomsspecifik sundhedsstatus, herunder fysiologiske, psykologiske og miljømæssige domæner. Hvert element består af et 5-punkts Likert-design, og skalaens karakterer er bedømt mellem 0-4.
0 måneder
Evaluering af patientrapporterede resultater
Tidsramme: 3 måneder
Modificeret patientrapporteret udfaldsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom-mCOPD-PRO; Den tyrkiske version af skalaen vil blive brugt i forskningen efter at være blevet tilpasset det tyrkiske sprog og kultur og undersøgt dets gyldighed og pålidelighed af forskeren. Skalaen består af 27 emner og fysiologiske (17 emner), psykologiske (7 emner) og miljømæssige (3 emner) felter. mCOPD-PRO er ikke blot en måling af symptomer, det er en omfattende måling af sygdomsspecifik sundhedsstatus, herunder fysiologiske, psykologiske og miljømæssige domæner. Hvert element består af et 5-punkts Likert-design, og skalaens karakterer er bedømt mellem 0-4.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) er et relativt kort spørgeskema på 20 punkter, der er designet til at vurdere, i hvilket omfang plejen er tilpasset Chronic Care Model. Det består af fem faktorer og 20-elementer. Stigningen i skalaen viser, at personer med kronisk sygdom er meget tilfredse med den pleje, de modtager.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv

Abonner