Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatás hatása a krónikus gondozási modell alapján COPD-s betegeknél

2024. február 26. frissítette: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

A krónikus gondozási modellen alapuló oktatás és telefonos nyomon követés hatása a COPD-s betegek önhatékonyságára és a betegek által bejelentett eredményekre

A COPD-ben szenvedő egyéneknek olyan ápolói szolgálatra van szükségük, amely szakképzett és hatékony szakszerű ellátást, öngondoskodást és támogató ellátást biztosít mindennapi tevékenységeik elvégzéséhez, életminőségük javításához. Az előrejelzések szerint a megvalósítandó Krónikus ápolás-alapú képzési program és a nyomon követések növelhetik az önhatékonyság és elégedettség szintjét, valamint felhívhatják a figyelmet a betegek betegségének kezelésére. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a krónikus gondozási modellen alapuló oktatás és a COPD-s betegek telefonos követése hatását az önhatékonyságra és a betegek által bejelentett eredményekre. Ezenkívül a vizsgálatban használt, a vizsgálatban használt, a krónikus obstruktív tüdőbetegség-mCOPD-PRO skálát a betegek által bejelentett eredményekhez igazítják a török ​​nyelvhez és kultúrához, és érvényességének és megbízhatóságának megállapítása után használják a vizsgálatban. megvizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség jelentős globális egészségügyi probléma, magas prevalenciájával, növekvő incidenciájával (részben a népesség elöregedése miatt), valamint súlyos személyes, társadalmi és gazdasági költségekkel. A COPD-ben szenvedő egyéneknek olyan ápolói szolgáltatásra van szükségük, amely szakképzett és hatékony szakszerű ellátást, öngondoskodást és támogató ellátást biztosít mindennapi tevékenységeik elvégzéséhez és életminőségük javításához. Az ápolók aktív szerepet töltenek be a COPD kezelésében, mint a csapat professzionális tagjai, és ellátják gondozási, tanácsadói, kutatói, menedzser és tréner szerepét a COPD kezelésében. A COPD kezeléséhez szükséges készségeket és az ezek fejlesztéséhez szükséges ismereteket és beavatkozásokat önmenedzselésként értelmezzük, amely egy komplex struktúra, amely magában foglalja a gyógyszer-megfelelőséget, a dohányzás abbahagyását, a mozgásképesség fenntartását és növelését, az egészséges életmód megváltoztatását, beleértve a táplálkozás szabályozását, oltás és tünetkezelés. A COPD „önmenedzselése” célja a GOLD 2021 jelentésben szerepel, hogy „motivációt, bátorítást és útmutatást nyújtson a betegeknek a pozitív egészségmagatartás elsajátításában és a betegségükkel való megbirkózás képességében”. Az egészségügyi dolgozók által nyújtott önmenedzselési képzésnek és útmutatásnak a nyújtott egészségügyi ellátás keretében a „Krónikus betegségek ellátási modelljének” alapelemét kell képeznie. Bár különféle modelleket javasoltak a krónikus betegségek kezelésére, ezek közül a legismertebb, leggyakrabban használt és leghatékonyabb a krónikus gondozási modell. A modell a krónikus betegségek magas színvonalú és betegközpontú szolgáltatásának ütemtervét szolgálja. A jelen tanulmányban a krónikus gondozási modell négy összetevőjét valósítjuk meg, amelyek a következők; Döntéshozatali támogatás, önigazgatás támogatása, egészségügyi szolgáltatások nyújtási terve és klinikai információs rendszerek. A tanulmány randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálati tervet tartalmaz. A vizsgálat mintavétele azokból a betegekből áll majd, akiknél COPD-t diagnosztizáltak, a Kahramanmaraş Tartományi Egészségügyi Igazgatóság Elbisztán Állami Kórház Mellkasi Poliklinikáján kórházba kerültek, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként részt vesznek a vizsgálatban. Összesen 66 beteget, 33-at a kontrollcsoportból és 33-at az intervenciós csoportból véletlenszerűen csoportosítanak a számítógépes adathordozón.

A vizsgálat beavatkozási protokollja szerint

  1. A tanulmány Krónikus Care Model önmenedzsment-támogató komponense keretében egy oktatófüzet készül a COPD-s betegek számára. A füzet minőségét szakértői véleményezéssel értékeljük.
  2. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, jelen vizsgálatban a randomizációs lista szerint Intervenciós és Kontroll Csoportként szerepelnek.
  3. A Kontroll és Beavatkozási Csoportba tartozó betegeket kihallgatják, és a vizsgálat előtti adataikat összegyűjtik, miután megkapták a beleegyezésüket. Ebből a célból a betegtájékoztató űrlap, a COPD önhatékonysági skála, a COPD értékelési teszt (CAT), a módosított Medical Research Council (mMRC) légszomj skála, a krónikus obstruktív tüdőbetegség módosított beteg által jelentett eredményskála (mCOPD-PRO) skála lesz. használt.
  4. Az előtesztek elvégzése után az Intervenciós Csoport betegei képzésben (0 hónapos) kapnak egy tréningfüzetet, amelyet a kutató a Krónikus Care Model alapján készít el, és amely az önmenedzselésre vonatkozó információkat, javaslatokat tartalmaz. stratégiákat. A tréning egy alkalomban kerül lebonyolításra úgy, hogy az ne haladja meg a 45-50 percet.
  5. Az Intervenciós Csoportba bekerülő betegeket kéthetente telefonon követik nyomon. Valamint a tréningfüzet alapján emlékeztetőket és tájékoztató információkat küldünk a betegeknek hetente rövid üzenet formájában.
  6. A kontrollcsoportba tartozó betegek folytatják rutin eljárásaikat.
  7. Azoknál a betegeknél, akik a 3. hónapos poliklinikai utánkövetés során bekerülnek a Kontroll és Beavatkozási Csoportba, utóvizsgálatokat végeznek. Ebben az utótesztben az előteszteken kívül a krónikus betegségek ellátásának betegértékelését (PACIC) is alkalmazni fogják. A vizsgálat végén a kontrollcsoportba tartozó páciensek képzést kapnak, valamint a képzési füzetet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • Megerősített COPD diagnózis
  • Kommunikációs és írástudó képesség
  • Képes telefonon kommunikálni
  • Önkéntes részvétel a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

  • Zárva lenni a kommunikációtól
  • Telefonon nem lehet kommunikálni
  • Nem önkéntesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport betegei
A kontrollcsoportba tartozó betegek folytatják rutin eljárásaikat.
Kísérleti: Oktatás és telefonos nyomon követés a krónikus gondozási modell alapján
Az Intervenciós Csoport képzése (0 hónap) a Krónikus Care Model alapján a kutató által elkészített oktatófüzettel, amely információkat és javaslatokat tartalmaz az önmenedzselési stratégiákra vonatkozóan. A tréning egy alkalomban kerül lebonyolításra úgy, hogy az ne haladja meg a 45-50 percet. Az Intervenciós Csoportba bekerülő betegeket kéthetente telefonon követik nyomon. Valamint a tréningfüzet alapján emlékeztetőket és tájékoztató információkat küldünk a betegeknek hetente rövid üzenet formájában.
A krónikus gondozási modellen alapuló oktatás és a COPD-s betegek telefonos nyomon követése hatása az önhatékonyságra és a betegek által jelentett eredményekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önhatékonysági állapot értékelése
Időkeret: 0 hónap
A COPD Self-Efficacy Scale 34 tételből és 5 alskálából áll, és arra szolgál, hogy meghatározza a COPD-s betegek bizonyos tevékenységek során felmerülő légzési nehézségeinek kezelésében vagy elkerülésében való magabiztossági fokát. A skála résztényezői a negatív hatás, az érzelmi állapot, a fizikai erőfeszítés, az időjárási/környezeti hatás és a viselkedési kockázati tényezők. A skálán az átlagpontszám növekedésével a bizalom mértéke is nő a légzési distressz kezelésében vagy elkerülésében.
0 hónap
Az önhatékonysági állapot értékelése
Időkeret: 3 hónap
A COPD Self-Efficacy Scale 34 tételből és 5 alskálából áll, és arra szolgál, hogy meghatározza a COPD-s betegek bizonyos tevékenységek során felmerülő légzési nehézségeinek kezelésében vagy elkerülésében való magabiztossági fokát. A skála résztényezői a negatív hatás, az érzelmi állapot, a fizikai erőfeszítés, az időjárási/környezeti hatás és a viselkedési kockázati tényezők. A skálán az átlagpontszám növekedésével a bizalom mértéke is nő a légzési distressz kezelésében vagy elkerülésében.
3 hónap
A betegek által közölt eredmények értékelése
Időkeret: 0 hónap
A krónikus obstruktív tüdőbetegség beteg által jelentett, módosított eredményskála-mCOPD-PRO; A skála török ​​nyelvű változatát a török ​​nyelvhez és kultúrához való adaptálása, valamint annak érvényességének és megbízhatóságának a kutató általi vizsgálata után használjuk fel a kutatásban. A skála 27 tételből és fiziológiai (17 tétel), pszichológiai (7 tétel) és környezeti (3 elem) mezőből áll. Az mCOPD-PRO nem pusztán a tünetek mérése, hanem a betegség-specifikus egészségi állapot átfogó mérése, beleértve a fiziológiai, pszichológiai és környezeti területeket. Minden tétel egy 5 pontos Likert-típusú kialakításból áll, és a skála pontszámait 0-4 között osztályozzák.
0 hónap
A betegek által közölt eredmények értékelése
Időkeret: 3 hónap
A krónikus obstruktív tüdőbetegség beteg által jelentett, módosított eredményskála-mCOPD-PRO; A skála török ​​nyelvű változatát a török ​​nyelvhez és kultúrához való adaptálása, valamint annak érvényességének és megbízhatóságának a kutató általi vizsgálata után használjuk fel a kutatásban. A skála 27 tételből és fiziológiai (17 tétel), pszichológiai (7 tétel) és környezeti (3 elem) mezőből áll. Az mCOPD-PRO nem pusztán a tünetek mérése, hanem a betegség-specifikus egészségi állapot átfogó mérése, beleértve a fiziológiai, pszichológiai és környezeti területeket. Minden tétel egy 5 pontos Likert-típusú kialakításból áll, és a skála pontszámait 0-4 között osztályozzák.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: 3 hónap
A Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) egy viszonylag rövid, 20 elemből álló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy az ellátás mennyire illeszkedik a krónikus gondozási modellhez. Öt tényezőből és 20 elemből áll. A skálapontszámok növekedése azt mutatja, hogy a krónikus betegségben szenvedők nagyon elégedettek az ellátással.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel