Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning basert på den kroniske omsorgsmodellen hos KOLS-pasienter

26. februar 2024 oppdatert av: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Effekten av utdanning og telefonoppfølging basert på den kroniske omsorgsmodellen på selveffektivitet og pasientrapporterte resultater hos KOLS-pasienter

Personer som har KOLS trenger en sykepleietjeneste som gir kvalifisert og effektiv profesjonell omsorg, egenomsorg og støttende omsorg for å utføre sine daglige livsaktiviteter og forbedre livskvaliteten. Det er spådd at det kroniske omsorgsbaserte treningsprogrammet som skal implementeres og oppfølgingene kan øke nivået av selveffektivitet og tilfredshet, og øke bevisstheten om behandling av sykdommen hos pasienter. Hensikten med studien var å evaluere effekten av den kroniske omsorgsmodellbaserte utdanningen og telefonoppfølgingen gitt til pasienter med KOLS på selveffektivitet og pasientrapporterte utfall. Også skalaen Modified Patient-Reported Outcome for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-mCOPD-PRO-skalaen, som vil bli brukt i studien, vil bli tilpasset tyrkisk språk og kultur, og vil bli brukt i studien etter at dens validitet og pålitelighet er undersøkte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom er et stort globalt helseproblem med sin høye prevalens, økende forekomst (delvis på grunn av befolkningens aldring) og store alvorlige personlige, sosiale og økonomiske kostnader. Personer som har KOLS trenger en sykepleietjeneste som gir kvalifisert og effektiv profesjonell omsorg, egenomsorg og støttende omsorg for å utføre sine daglige livsaktiviteter og forbedre livskvaliteten. Sykepleiere har aktive roller i håndteringen av KOLS som profesjonelle medlemmer av teamet, og utfører rollene som omsorg, konsulent, forsker, leder og trener i KOLS-håndtering. Ferdighetene som trengs for håndtering av KOLS og kunnskapen og intervensjonene for å utvikle disse ferdighetene er konseptualisert som selvledelse, som er en kompleks struktur inkludert medikamentoverholdelse, røykeslutt, opprettholdelse og økning av treningskapasiteten, sunn livsstilsendringer som inkluderer ernæringsregulering, vaksinasjon og symptombehandling. Formålet med "Selvledelse" ved KOLS er angitt i GOLD 2021-rapporten som "å gi motivasjon, oppmuntring og veiledning for pasienter til å tilegne seg positiv helseatferd og å få evnen til å mestre sykdommen sin". Selvledelsesopplæringen og -veiledningen gitt av helsepersonell må være det grunnleggende elementet i "Cronic Diseases Care Model" i omfanget av helsetjenesten som ytes. Selv om ulike modeller ble foreslått for behandling av kronisk sykdom, er den mest kjente, mest brukte og mest effektive blant disse Chronic Care Model. Modellen har egenskapen til å være et veikart for høykvalitets og pasientsentrert tjenestelevering ved kroniske sykdommer. Fire komponenter av den kroniske omsorgsmodellen vil bli implementert i denne studien, som er; Støtte for beslutningstaking, støtte for selvledelse, leveringsplan for helsetjenester og kliniske informasjonssystemer. Studien har et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign. Utvalget av studien vil bestå av pasientene som ble diagnostisert med KOLS, innlagt på Elbistan State Hospital Chest Policlinic i Kahramanmaraş Provincial Health Directorate, oppfylte inklusjonskriteriene, og som meldte seg frivillig til å delta i studien. Totalt 66 pasienter, 33 i kontrollgruppen, og 33 i intervensjonsgruppen vil bli randomisert til grupper i datamediet.

I henhold til intervensjonsprotokollen til studien,

  1. Et opplæringshefte vil bli laget for KOLS-pasienter innenfor rammen av selvledelsesstøttekomponenten for Chronic Care Model i studien. Kvaliteten på heftet vil bli vurdert ved å sende det til ekspertuttalelser.
  2. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien som intervensjons- og kontrollgruppe i henhold til randomiseringslisten.
  3. Pasienter i kontroll- og intervensjonsgruppen vil bli intervjuet og deres pre-testdata vil bli samlet inn etter at informert samtykke er innhentet fra dem. For dette formålet vil pasientinformasjonsskjema, COPD Self-Efficacy Scale, COPD Assessment Test (CAT), modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné Scale, Modified Patient-Reported Outcome Scale for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (mCOPD-PRO) skala være brukt.
  4. Etter at pre-testene er gjennomført vil pasientene i Intervensjonsgruppen få opplæring (0 måneder) med opplæringsheftet, som er utarbeidet av forskeren basert på Kronisk omsorgsmodell, og som inneholder informasjon og forslag om selvmestring. strategier. Treningen vil bli organisert i én økt på en måte som ikke overstiger ca. 45-50 minutter.
  5. Pasientene, som skal inngå i Intervensjonsgruppen, vil bli fulgt opp per telefon annenhver uke. Det vil også bli sendt ut påminnelser og informativ informasjon basert på opplæringsheftet til pasientene hver uke i form av en kort melding.
  6. Pasientene i kontrollgruppen vil fortsette sine rutineprosedyrer.
  7. Post-tester vil bli brukt på pasientene som skal inngå i kontroll- og intervensjonsgruppen ved 3. måneds poliklinikk oppfølging. Pasientvurderingen av kronisk sykdomsomsorg (PACIC) vil bli brukt i denne post-testen i tillegg til pre-testene. På slutten av studien vil opplæring bli gitt til kontrollgruppepasientene sammen med opplæringsheftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre,
  • Bekreftet KOLS-diagnose
  • Evne til å kommunisere og lese
  • Kan kommunisere på telefon
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være stengt for kommunikasjon
  • Kan ikke kommunisere på telefon
  • Ikke å være frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppepasienter
Pasientene i kontrollgruppen vil fortsette sine rutineprosedyrer.
Eksperimentell: Utdanning og telefonoppfølging basert på Chronic Care Model
Intervention Group vil få opplæring (0 måneder) med opplæringsheftet, som er utarbeidet av forskeren basert på Chronic Care Model, og som inneholder informasjon og forslag om selvledelsesstrategier. Treningen vil bli organisert i én økt på en måte som ikke overstiger ca. 45-50 minutter. Pasientene, som skal inngå i Intervensjonsgruppen, vil bli fulgt opp per telefon annenhver uke. Det vil også bli sendt ut påminnelser og informativ informasjon basert på opplæringsheftet til pasientene hver uke i form av en kort melding.
Effektene av Chronic Care Model-basert utdanning og telefonoppfølging gitt til pasienter med KOLS på selveffektivitet og pasientrapporterte utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av self-efficacy status
Tidsramme: 0 måneder
COPD Self-Efficacy Scale består av 34 elementer og 5 underskalaer, og brukes til å bestemme graden av tillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker i visse aktiviteter. Skalaens underfaktorer består av negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljøeffekt og atferdsmessige risikofaktorer. På skalaen, etter hvert som gjennomsnittsskåren øker, øker graden av selvtillit også når det gjelder å håndtere eller unngå pustebesvær.
0 måneder
Evaluering av self-efficacy status
Tidsramme: 3 måneder
COPD Self-Efficacy Scale består av 34 elementer og 5 underskalaer, og brukes til å bestemme graden av tillit hos KOLS-pasienter til å håndtere eller unngå pustevansker i visse aktiviteter. Skalaens underfaktorer består av negativ påvirkning, emosjonell tilstand, fysisk anstrengelse, vær/miljøeffekt og atferdsmessige risikofaktorer. På skalaen, etter hvert som gjennomsnittsskåren øker, øker graden av selvtillit også når det gjelder å håndtere eller unngå pustebesvær.
3 måneder
Evaluering av pasientrapporterte resultater
Tidsramme: 0 måneder
Modifisert pasientrapportert utfallsskala for kronisk obstruktiv lungesykdom-mCOPD-PRO; Den tyrkiske versjonen av skalaen vil bli brukt i forskningen etter å ha blitt tilpasset det tyrkiske språket og kulturen og undersøkt dens gyldighet og pålitelighet av forskeren. Skalaen består av 27 elementer og fysiologiske (17 elementer), psykologiske (7 elementer) og miljøfelt (3 elementer). mCOPD-PRO er ikke bare en måling av symptomer, den er en omfattende måling av sykdomsspesifikk helsestatus inkludert fysiologiske, psykologiske og miljømessige domener. Hvert element består av et 5-punkts Likert-design, og poengsummene på skalaen er gradert mellom 0-4.
0 måneder
Evaluering av pasientrapporterte resultater
Tidsramme: 3 måneder
Modifisert pasientrapportert utfallsskala for kronisk obstruktiv lungesykdom-mCOPD-PRO; Den tyrkiske versjonen av skalaen vil bli brukt i forskningen etter å ha blitt tilpasset det tyrkiske språket og kulturen og undersøkt dens gyldighet og pålitelighet av forskeren. Skalaen består av 27 elementer og fysiologiske (17 elementer), psykologiske (7 elementer) og miljøfelt (3 elementer). mCOPD-PRO er ikke bare en måling av symptomer, den er en omfattende måling av sykdomsspesifikk helsestatus inkludert fysiologiske, psykologiske og miljømessige domener. Hvert element består av et 5-punkts Likert-design, og poengsummene på skalaen er gradert mellom 0-4.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurderingen av omsorg for kronisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) er et relativt kort spørreskjema på 20 punkter utformet for å vurdere i hvilken grad omsorg er tilpasset den kroniske omsorgsmodellen. Den består av fem faktorer og 20 elementer. Økningen i skalaskårene viser at personer med kronisk sykdom er svært fornøyde med omsorgen de får.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer, obstruktiv

3
Abonnere