- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05029557
L'effet de l'éducation basée sur le modèle de soins chroniques chez les patients atteints de MPOC
L'effet de l'éducation et du suivi téléphonique basé sur le modèle de soins chroniques sur l'auto-efficacité et les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique est un problème de santé mondial majeur avec sa prévalence élevée, son incidence croissante (en partie due au vieillissement de la population) et ses coûts personnels, sociaux et économiques importants. Les personnes atteintes de MPOC ont besoin d'un service infirmier qui fournit des soins professionnels qualifiés et efficaces, des soins personnels et des soins de soutien pour effectuer leurs activités quotidiennes et améliorer leur qualité de vie. Les infirmières jouent un rôle actif dans la gestion de la MPOC en tant que membres professionnels de l'équipe et jouent les rôles de soignant, de consultant, de chercheur, de gestionnaire et de formateur dans la gestion de la MPOC. Les compétences nécessaires à la gestion de la MPOC et les connaissances et les interventions pour développer ces compétences sont conceptualisées comme l'autogestion, qui est une structure complexe comprenant l'observance des médicaments, l'arrêt du tabac, le maintien et l'augmentation de la capacité d'exercice, des changements de mode de vie sains qui incluent la régulation de la nutrition, la vaccination et la gestion des symptômes. Le but de "l'autogestion" dans la MPOC est indiqué dans le rapport GOLD 2021 comme "motiver, encourager et guider les patients à acquérir des comportements de santé positifs et à acquérir la capacité de faire face à leur maladie". La formation et l'orientation à l'autogestion dispensées par le personnel de santé doivent constituer l'élément de base du « modèle de prise en charge des maladies chroniques » dans le cadre des soins dispensés. Bien que divers modèles aient été proposés pour la gestion des maladies chroniques, le plus connu, le plus utilisé et le plus efficace d'entre eux est le modèle de soins chroniques. Le modèle a la qualité d'être une feuille de route pour la prestation de services de haute qualité et centrés sur le patient dans les maladies chroniques. Quatre composantes du modèle de soins chroniques seront mises en œuvre dans la présente étude, qui sont ; Aide à la prise de décision, aide à l'autogestion, plan de prestation des services de santé et systèmes d'information clinique. L'étude a une conception d'étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de l'étude sera composé des patients qui ont reçu un diagnostic de BPCO, hospitalisés à la polyclinique thoracique de l'hôpital d'État d'Elbistan de la direction provinciale de la santé de Kahramanmaraş, qui répondent aux critères d'inclusion et qui se portent volontaires pour participer à l'étude. Un total de 66 patients, 33 dans le groupe témoin et 33 dans le groupe d'intervention seront randomisés en groupes sur support informatique.
Selon le protocole d'intervention de l'étude,
- Un livret de formation sera créé pour les patients atteints de MPOC dans le cadre de la composante de soutien à l'autogestion du modèle de soins chroniques de l'étude. La qualité du livret sera évaluée en le soumettant à des avis d'experts.
- Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans la présente étude en tant que groupe d'intervention et groupe témoin selon la liste de randomisation.
- Les patients du groupe de contrôle et d'intervention seront interrogés et leurs données de pré-test seront collectées après avoir obtenu leur consentement éclairé. À cette fin, le formulaire d'information du patient, l'échelle d'auto-efficacité de la MPOC, le test d'évaluation de la MPOC (CAT), l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (mMRC), l'échelle modifiée des résultats rapportés par le patient pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (mCOPD-PRO) seront utilisé.
- Une fois les pré-tests terminés, les patients du groupe d'intervention recevront une formation (0 mois) avec le livret de formation, qui est préparé par le chercheur sur la base du modèle de soins chroniques, et qui comprend des informations et des suggestions sur l'autogestion stratégies. La formation sera organisée en une seule session de manière à ne pas dépasser environ 45-50 minutes.
- Les patients, qui seront inclus dans le groupe d'intervention, seront suivis par téléphone toutes les deux semaines. De plus, des rappels et des informations informatives basées sur le livret de formation seront envoyées aux patients chaque semaine sous la forme d'un court message.
- Les patients du groupe témoin poursuivront leurs procédures de routine.
- Des post-tests seront appliqués aux patients qui seront inclus dans le groupe de contrôle et d'intervention lors du suivi polyclinique du 3ème mois. Le Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) sera utilisé dans ce post-test en plus des pré-tests. À la fin de l'étude, une formation sera donnée aux patients du groupe témoin avec un livret de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Diagnostic de MPOC confirmé
- Capacité à communiquer et à lire
- Capable de communiquer par téléphone
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Être fermé à la communication
- Impossible de communiquer par téléphone
- Ne pas être bénévole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Patients du groupe témoin
Les patients du groupe témoin poursuivront leurs procédures de routine.
|
|
Expérimental: Éducation et suivi téléphonique basés sur le modèle de soins chroniques
Le groupe d'intervention recevra une formation (0 mois) avec le livret de formation, qui est préparé par le chercheur sur la base du modèle de soins chroniques, et qui comprend des informations et des suggestions sur les stratégies d'autogestion.
La formation sera organisée en une seule séance d'une durée ne dépassant pas environ 45 à 50 minutes.
Les patients, qui seront inclus dans le groupe d'intervention, seront suivis par téléphone toutes les deux semaines.
Aussi, des rappels et des informations informatives basées sur le livret de formation seront envoyés chaque semaine aux patients sous la forme d’un court message.
|
Les effets de l'éducation basée sur le modèle de soins chroniques et du suivi téléphonique donné aux patients atteints de MPOC sur l'auto-efficacité et les résultats rapportés par les patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du statut d'auto-efficacité
Délai: 0 mois
|
L'échelle d'auto-efficacité de la MPOC se compose de 34 éléments et de 5 sous-échelles et est utilisée pour déterminer le degré de confiance des patients atteints de MPOC dans la gestion ou l'évitement des difficultés respiratoires dans certaines activités.
Les sous-facteurs de l'échelle comprennent l'impact négatif, l'état émotionnel, l'effort physique, l'effet météo/environnement et les facteurs de risque comportementaux.
Sur l'échelle, à mesure que le score moyen augmente, le degré de confiance augmente également dans la gestion ou l'évitement de la détresse respiratoire.
|
0 mois
|
Évaluation du statut d'auto-efficacité
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'auto-efficacité de la MPOC se compose de 34 éléments et de 5 sous-échelles et est utilisée pour déterminer le degré de confiance des patients atteints de MPOC dans la gestion ou l'évitement des difficultés respiratoires dans certaines activités.
Les sous-facteurs de l'échelle comprennent l'impact négatif, l'état émotionnel, l'effort physique, l'effet météo/environnement et les facteurs de risque comportementaux.
Sur l'échelle, à mesure que le score moyen augmente, le degré de confiance augmente également dans la gestion ou l'évitement de la détresse respiratoire.
|
3 mois
|
Évaluation des résultats rapportés par les patients
Délai: 0 mois
|
Échelle modifiée des résultats rapportés par les patients pour la maladie pulmonaire obstructive chronique-mCOPD-PRO ; La version turque de l'échelle sera utilisée dans la recherche après avoir été adaptée à la langue et à la culture turques et avoir examiné sa validité et sa fiabilité par le chercheur.
L'échelle se compose de 27 items et de champs physiologiques (17 items), psychologiques (7 items) et environnementaux (3 items).
Le mCOPD-PRO n'est pas une simple mesure des symptômes, c'est une mesure complète de l'état de santé spécifique à la maladie, y compris les domaines physiologiques, psychologiques et environnementaux.
Chaque élément consiste en une conception de type Likert en 5 points, et les scores de l'échelle sont notés entre 0 et 4.
|
0 mois
|
Évaluation des résultats rapportés par les patients
Délai: 3 mois
|
Échelle modifiée des résultats rapportés par les patients pour la maladie pulmonaire obstructive chronique-mCOPD-PRO ; La version turque de l'échelle sera utilisée dans la recherche après avoir été adaptée à la langue et à la culture turques et avoir examiné sa validité et sa fiabilité par le chercheur.
L'échelle se compose de 27 items et de champs physiologiques (17 items), psychologiques (7 items) et environnementaux (3 items).
Le mCOPD-PRO n'est pas une simple mesure des symptômes, c'est une mesure complète de l'état de santé spécifique à la maladie, y compris les domaines physiologiques, psychologiques et environnementaux.
Chaque élément consiste en une conception de type Likert en 5 points, et les scores de l'échelle sont notés entre 0 et 4.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'évaluation par le patient des soins des maladies chroniques
Délai: 3 mois
|
Le Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) est un questionnaire relativement bref de 20 points conçu pour évaluer dans quelle mesure les soins sont alignés sur le modèle de soins chroniques.
Il se compose de cinq facteurs et de 20 points.
L'augmentation des scores de l'échelle montre que les personnes atteintes de maladies chroniques sont très satisfaites des soins qu'elles reçoivent.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKU-SAZAK-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladies pulmonaires obstructives
-
Shree Birendra HospitalBP Koirala Institute of Health SciencesComplétéIctère obstructif | Corrélation radiologique de l'ictère obstructifNépal
-
University Hospital, Strasbourg, FranceInconnuePathologie respiratoire | Syndrome obstructifFrance
-
University of Sao Paulo General HospitalInconnueSyndrome obstructif des voies urinaires inférieuresBrésil
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...InconnueThrombus obstructifTurquie
-
Sohag UniversityRecrutementIctère calculaire obstructifEgypte
-
University Hospital, Strasbourg, FranceComplétéMégauretère obstructif congénitalFrance
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalComplétéPatients atteints d'ictère obstructifTurquie
-
Pearl Therapeutics, Inc.ComplétéTrouble pulmonaire obstructif chroniqueÉtats-Unis, Canada, Allemagne, Hongrie, Corée, République de, Pologne, Fédération Russe, Tchéquie
-
Pearl Therapeutics, Inc.ComplétéTrouble pulmonaire obstructif chroniqueÉtats-Unis, L'Autriche, Belgique, Canada, Danemark, Allemagne, Italie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Pérou, Brésil, Afrique du Sud, Argentine, Fédération Russe, Mexique, Porto Rico, Chili, Norvège
-
RWTH Aachen UniversityComplétéSyndrome coronarien aigu | Syndrome pulmonaire obstructif chroniqueAllemagne