Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt edukacji opartej na modelu opieki przewlekłej u chorych na POChP

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Wpływ edukacji i obserwacji telefonicznej w oparciu o model opieki przewlekłej na poczucie własnej skuteczności i wyniki zgłaszane przez pacjentów u chorych na POChP

Osoby chore na POChP potrzebują usług pielęgniarskich, które zapewniają wykwalifikowaną i skuteczną profesjonalną opiekę, samoopiekę i opiekę wspomagającą w wykonywaniu codziennych czynności życiowych i poprawie jakości ich życia. Przewiduje się, że wdrożenie Programu Treningu Opieki Przewlekłej oraz kontynuacja mogą zwiększyć poziom poczucia własnej skuteczności i satysfakcji oraz podnieść świadomość pacjentów w zakresie postępowania w chorobie. Celem badania była ocena wpływu edukacji opartej na Modelu Opieki Przewlekłej i telefonicznej obserwacji pacjentów z POChP na poczucie własnej skuteczności i wyniki zgłaszane przez pacjentów. Również Zmodyfikowana skala wyników zgłaszanych przez pacjentów dla przewlekłej obturacyjnej choroby płuc-mCOPD-PRO, która zostanie wykorzystana w badaniu, zostanie dostosowana do języka i kultury tureckiej i zostanie wykorzystana w badaniu po tym, jak jego ważność i wiarygodność zostaną potwierdzone badany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest głównym globalnym problemem zdrowotnym, charakteryzującym się wysoką częstością występowania, rosnącą zapadalnością (częściowo ze względu na starzenie się społeczeństwa) oraz poważnymi kosztami osobistymi, społecznymi i ekonomicznymi. Osoby z POChP wymagają opieki pielęgniarskiej, która zapewnia wykwalifikowaną i skuteczną profesjonalną opiekę, samoopiekę i opiekę wspomagającą, aby wykonywać codzienne czynności i poprawiać jakość życia. Pielęgniarki odgrywają aktywną rolę w leczeniu POChP jako profesjonalni członkowie zespołu i pełnią role opiekunów, doradców, badaczy, kierowników i trenerów w zakresie leczenia POChP. Umiejętności potrzebne do leczenia POChP oraz wiedza i interwencje w celu rozwijania tych umiejętności są konceptualizowane jako samokontrola, która jest złożoną strukturą obejmującą przestrzeganie zaleceń lekarskich, zaprzestanie palenia tytoniu, utrzymanie i zwiększanie wydolności fizycznej, zmiany zdrowego stylu życia, które obejmują regulację żywienia, szczepienia i leczenie objawowe. Cel „samokontroli” w POChP został określony w raporcie GOLD 2021 jako „zapewnienie motywacji, zachęty i wskazówek pacjentom do nabycia pozytywnych zachowań zdrowotnych i zdobycia umiejętności radzenia sobie z chorobą”. Szkolenia i poradnictwo w zakresie samodzielnego postępowania prowadzone przez personel medyczny muszą być podstawowym elementem „Modelu opieki nad chorymi na choroby przewlekłe” w zakresie świadczonej opieki zdrowotnej. Chociaż zaproponowano różne modele zarządzania chorobami przewlekłymi, najbardziej znanym, najczęściej stosowanym i najskuteczniejszym z nich jest model opieki przewlekłej. Model ma jakość bycia mapą drogową dla wysokiej jakości i skoncentrowanego na pacjencie świadczenia usług w chorobach przewlekłych. W niniejszym badaniu zostaną wdrożone cztery elementy modelu opieki przewlekłej, którymi są; Wsparcie w podejmowaniu decyzji, wsparcie w samodzielnym zarządzaniu, plan świadczenia usług zdrowotnych i systemy informacji klinicznej. Badanie ma losowo kontrolowany projekt badania eksperymentalnego. Próbka badania będzie składać się z pacjentów, u których zdiagnozowano POChP, hospitalizowanych w Poliklinice Klatki Piersiowej Szpitala Stanowego Elbistan w Dyrekcji Zdrowia Prowincji Kahramanmaraş, którzy spełnili kryteria włączenia i którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Łącznie 66 pacjentów, 33 w grupie kontrolnej i 33 w grupie interwencyjnej, zostanie losowo przydzielonych do grup na nośniku komputerowym.

Zgodnie z protokołem interwencji badania,

  1. Zostanie stworzona książeczka szkoleniowa dla pacjentów z POChP w zakresie komponentu wsparcia samodzielnego leczenia według Modelu Opieki Przewlekłej. Jakość broszury zostanie oceniona poprzez poddanie jej ekspertyzie.
  2. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do niniejszego badania jako grupa interwencyjna i kontrolna zgodnie z listą randomizacyjną.
  3. Pacjenci z grupy kontrolnej i interwencyjnej zostaną przesłuchani, a ich dane przed badaniem zostaną zebrane po uzyskaniu od nich świadomej zgody. W tym celu Formularz Informacji dla Pacjenta, Skala Samooceny POChP, Test Oceny POChP (CAT), zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. używany.
  4. Po zakończeniu testów wstępnych pacjenci z Grupy Interwencyjnej zostaną przeszkoleni (0 miesięcy) z książeczką szkoleniową, która jest przygotowywana przez badacza w oparciu o Model Opieki Przewlekłej i zawiera informacje i sugestie dotyczące samodzielnego leczenia strategie. Szkolenie zostanie zorganizowane w formie jednej sesji w taki sposób, aby nie przekraczała około 45-50 minut.
  5. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do Grupy Interwencyjnej, będą objęci telefoniczną opieką co dwa tygodnie. Również przypomnienia i informacje informacyjne oparte na książeczce szkoleniowej będą wysyłane do pacjentów co tydzień w formie krótkiej wiadomości.
  6. Pacjenci z grupy kontrolnej będą kontynuować swoje rutynowe procedury.
  7. Post-testy zostaną zastosowane u pacjentów, którzy zostaną włączeni do Grupy Kontrolnej i Interwencyjnej podczas 3-miesięcznej obserwacji poliklinicznej. W tym teście końcowym oprócz testów wstępnych zostanie wykorzystana ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorymi przewlekle (PACIC). Na koniec badania pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają szkolenie wraz z książeczką szkoleniową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Potwierdzona diagnoza POChP
  • Umiejętność komunikowania się i czytania
  • Możliwość komunikowania się przez telefon
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zamknięcie na komunikację
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego
  • Nie będąc wolontariuszem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci z grupy kontrolnej
Pacjenci z Grupy Kontrolnej będą kontynuować rutynowe procedury.
Eksperymentalny: Edukacja i wizyty kontrolne przez telefon w oparciu o Model Opieki Chronicznej
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona (0 miesięcy) z broszurą szkoleniową przygotowaną przez badacza w oparciu o Model Opieki Chronicznej i zawierającą informacje i sugestie dotyczące strategii samoopieki. Szkolenie będzie zorganizowane w ramach jednej sesji, nie dłuższej niż około 45-50 minut. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do Grupy Interwencyjnej, będą co dwa tygodnie kontrolowani telefonicznie. Również przypomnienia i informacje informacyjne na podstawie broszury szkoleniowej będą wysyłane do pacjentów co tydzień w formie krótkiej wiadomości.
Wpływ edukacji opartej na modelu opieki przewlekłej i obserwacji telefonicznej pacjentów z POChP na poczucie własnej skuteczności i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Skala Własnej Skuteczności POChP składa się z 34 pozycji i 5 podskal i służy do określenia stopnia pewności chorych na POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas wykonywania określonych czynności. Podczynniki skali obejmują negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, wpływ pogody/środowiska oraz behawioralne czynniki ryzyka. Na skali, wraz ze wzrostem średniego wyniku, wzrasta również stopień pewności w radzeniu sobie z zaburzeniami oddychania lub unikaniu ich.
0 miesięcy
Ocena stanu własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Własnej Skuteczności POChP składa się z 34 pozycji i 5 podskal i służy do określenia stopnia pewności chorych na POChP w radzeniu sobie lub unikaniu trudności w oddychaniu podczas wykonywania określonych czynności. Podczynniki skali obejmują negatywny wpływ, stan emocjonalny, wysiłek fizyczny, wpływ pogody/środowiska oraz behawioralne czynniki ryzyka. Na skali, wraz ze wzrostem średniego wyniku, wzrasta również stopień pewności w radzeniu sobie z zaburzeniami oddychania lub unikaniu ich.
3 miesiące
Ocena wyników zgłoszonych przez pacjentów
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Zmodyfikowana skala wyników zgłaszanych przez pacjentów dla przewlekłej obturacyjnej choroby płuc-mCOPD-PRO; Turecka wersja skali zostanie wykorzystana w badaniach po jej dostosowaniu do języka i kultury tureckiej oraz zbadaniu jej trafności i rzetelności przez badacza. Skala składa się z 27 pozycji oraz pól fizjologicznych (17 pozycji), psychologicznych (7 pozycji) i środowiskowych (3 pozycje). mCOPD-PRO to nie tylko pomiar objawów, to kompleksowy pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby, w tym domen fizjologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Każda pozycja składa się z 5-punktowej konstrukcji typu Likerta, a wyniki skali są oceniane od 0 do 4.
0 miesięcy
Ocena wyników zgłoszonych przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmodyfikowana skala wyników zgłaszanych przez pacjentów dla przewlekłej obturacyjnej choroby płuc-mCOPD-PRO; Turecka wersja skali zostanie wykorzystana w badaniach po jej dostosowaniu do języka i kultury tureckiej oraz zbadaniu jej trafności i rzetelności przez badacza. Skala składa się z 27 pozycji oraz pól fizjologicznych (17 pozycji), psychologicznych (7 pozycji) i środowiskowych (3 pozycje). mCOPD-PRO to nie tylko pomiar objawów, to kompleksowy pomiar stanu zdrowia specyficznego dla choroby, w tym domen fizjologicznych, psychologicznych i środowiskowych. Każda pozycja składa się z 5-punktowej konstrukcji typu Likerta, a wyniki skali są oceniane od 0 do 4.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta opieki nad chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) to stosunkowo krótki, 20-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny stopnia, w jakim opieka jest zgodna z modelem opieki przewlekłej. Składa się z pięciu czynników i 20 pozycji. Wzrost wyników na skali świadczy o tym, że osoby z chorobami przewlekłymi są bardzo zadowolone z otrzymanej opieki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Subskrybuj