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O Efeito da Educação Baseada no Modelo de Cuidados Crônicos em Pacientes com DPOC

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

O efeito da educação e do acompanhamento por telefone com base no modelo de cuidados crônicos na autoeficácia e nos resultados relatados pelo paciente em pacientes com DPOC

O indivíduo com DPOC necessita de um serviço de enfermagem, que proporcione cuidados profissionais qualificados e eficazes, autocuidado e cuidados de suporte para a realização das suas atividades de vida diária e melhoria da sua qualidade de vida. Prevê-se que a implementação do Programa de Formação Baseada em Cuidados Crónicos e os acompanhamentos possam aumentar o nível de autoeficácia e satisfação, e sensibilizar para a gestão da doença nos doentes. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos da educação baseada no Modelo de Cuidados Crônicos e do acompanhamento telefônico dado a pacientes com DPOC na autoeficácia e nos resultados relatados pelo paciente. Além disso, a escala Modified Patient-Reported Outcome Scale for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-mCOPD-PRO, que será usada no estudo, será adaptada para a língua e cultura turca e será usada no estudo após sua validade e confiabilidade serem examinado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica é um importante problema de saúde global com sua alta prevalência, incidência crescente (em parte devido ao envelhecimento da população) e graves custos pessoais, sociais e econômicos. Os indivíduos com DPOC necessitam de um serviço de enfermagem que forneça cuidados profissionais qualificados e eficazes, autocuidado e cuidados de suporte para realizar suas atividades de vida diária e melhorar sua qualidade de vida. Os enfermeiros têm papéis ativos na gestão da DPOC como membros profissionais da equipa e desempenham funções de cuidador, consultor, investigador, gestor e formador na gestão da DPOC. As habilidades necessárias para o manejo da DPOC e o conhecimento e as intervenções para desenvolver essas habilidades são conceituadas como autogerenciamento, que é uma estrutura complexa que inclui adesão aos medicamentos, cessação do tabagismo, manutenção e aumento da capacidade de exercício, mudanças no estilo de vida saudável que incluem regulação nutricional, vacinação e controle dos sintomas. O objetivo do "Autogerenciamento" na DPOC é declarado no relatório GOLD 2021 como "fornecer motivação, incentivo e orientação para que os pacientes adquiram comportamentos de saúde positivos e ganhem a capacidade de lidar com sua doença". A Formação e Orientação em Autogestão prestada pelos profissionais de saúde deve constituir o elemento base do "Modelo de Cuidados nas Doenças Crónicas" no âmbito dos cuidados de saúde prestados. Embora vários modelos tenham sido propostos para o gerenciamento de doenças crônicas, o mais conhecido, mais utilizado e mais eficaz entre eles é o Chronic Care Model. O modelo tem a qualidade de ser um roteiro para a prestação de serviços de alta qualidade e centrados no paciente em doenças crônicas. Quatro componentes do Modelo de Cuidados Crônicos serão implementados no presente estudo, quais sejam; Apoio à Decisão, Apoio à Autogestão, Plano de Prestação de Serviços de Saúde e Sistemas de Informação Clínica. O estudo tem um desenho de estudo experimental controlado randomizado. A amostragem do estudo consistirá nos pacientes que foram diagnosticados com DPOC, hospitalizados na Policlínica de Torácicas do Hospital Estadual de Elbistan da Direção Provincial de Saúde de Kahramanmaraş, atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo. Um total de 66 pacientes, 33 no Grupo Controle e 33 no Grupo Intervenção serão randomizados em grupos em meio computador.

De acordo com o protocolo de intervenção do estudo,

  1. Será criada uma cartilha de formação para doentes com DPOC no âmbito da componente de apoio à autogestão do Modelo de Cuidados Crónicos do estudo. A qualidade da cartilha será avaliada submetendo-a a pareceres de especialistas.
  2. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no presente estudo como Grupo Intervenção e Controle de acordo com a lista de randomização.
  3. Os pacientes do Grupo Controle e Intervenção serão entrevistados e seus dados pré-teste serão coletados após o consentimento informado ser obtido deles. Para esse fim, o Formulário de Informações do Paciente, a Escala de Autoeficácia da DPOC, o Teste de Avaliação da DPOC (CAT), a Escala de Dispneia modificada do Conselho de Pesquisa Médica (mMRC), a Escala de Resultados Relatados pelo Paciente Modificada para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (mCOPD-PRO) serão usado.
  4. Após a conclusão dos pré-testes, os pacientes do Grupo Intervenção receberão treinamento (0 meses) com a cartilha de treinamento, que é elaborada pelo pesquisador com base no Modelo de Cuidados Crônicos, e que inclui informações e sugestões sobre autogestão estratégias. O treinamento será organizado em uma única sessão de forma a não exceder aproximadamente 45-50 minutos.
  5. Os pacientes, que serão incluídos no Grupo Intervenção, serão acompanhados por telefone a cada duas semanas. Além disso, lembretes e informações informativas com base no livreto de treinamento serão enviados aos pacientes todas as semanas na forma de uma mensagem curta.
  6. Os pacientes do Grupo Controle continuarão seus procedimentos de rotina.
  7. Os pós-testes serão aplicados aos pacientes que serão incluídos no Grupo Controle e Intervenção no 3º mês de acompanhamento policlínico. A Avaliação do Paciente para Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC) será usada neste pós-teste, além dos pré-testes. Ao final do estudo, o Treinamento será dado aos pacientes do Grupo Controle juntamente com a Cartilha de Treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Diagnóstico confirmado de DPOC
  • Capacidade de comunicação e alfabetização
  • Capaz de se comunicar por telefone
  • Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Estar fechado à comunicação
  • Não é possível se comunicar por telefone
  • Não ser voluntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes do grupo controle
Os pacientes do Grupo Controle continuarão com seus procedimentos de rotina.
Experimental: Educação e acompanhamento telefônico com base no Modelo de Cuidados Crônicos
O Grupo Intervenção receberá treinamento (0 meses) com a cartilha de treinamento, que é elaborada pela pesquisadora com base no Modelo de Cuidados Crônicos, e que inclui informações e sugestões sobre estratégias de autogestão. A formação será organizada numa única sessão de forma a não exceder aproximadamente 45-50 minutos. Os pacientes, que farão parte do Grupo Intervenção, serão acompanhados por telefone quinzenalmente. Além disso, lembretes e informações informativas baseadas no livreto de treinamento serão enviados aos pacientes todas as semanas na forma de uma mensagem curta.
Os efeitos da educação baseada no Modelo de Cuidados Crônicos e acompanhamento telefônico dado a pacientes com DPOC na autoeficácia e nos resultados relatados pelo paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado de autoeficácia
Prazo: 0 meses
A COPD Self-Efficacy Scale consiste em 34 itens e 5 subescalas, e é usada para determinar o grau de confiança dos pacientes com DPOC em controlar ou evitar dificuldades respiratórias em certas atividades. Os subfatores da escala consistem em impacto negativo, estado emocional, esforço físico, efeito do clima/ambiente e fatores de risco comportamentais. Na escala, à medida que a pontuação média aumenta, também aumenta o grau de confiança em controlar ou evitar o desconforto respiratório.
0 meses
Avaliação do estado de autoeficácia
Prazo: 3 meses
A COPD Self-Efficacy Scale consiste em 34 itens e 5 subescalas, e é usada para determinar o grau de confiança dos pacientes com DPOC em controlar ou evitar dificuldades respiratórias em certas atividades. Os subfatores da escala consistem em impacto negativo, estado emocional, esforço físico, efeito do clima/ambiente e fatores de risco comportamentais. Na escala, à medida que a pontuação média aumenta, também aumenta o grau de confiança em controlar ou evitar o desconforto respiratório.
3 meses
Avaliação dos resultados relatados pelo paciente
Prazo: 0 meses
Escala Modificada de Resultado Relatado pelo Paciente para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica-mCOPD-PRO; A versão turca da escala será utilizada na pesquisa após ser adaptada para a língua e cultura turca e examinada pela pesquisadora quanto à sua validade e confiabilidade. A escala é composta por 27 itens e domínios fisiológicos (17 itens), psicológicos (7 itens) e ambientais (3 itens). O mCOPD-PRO não é uma mera medição de sintomas, é uma medição abrangente do estado de saúde específico da doença, incluindo domínios fisiológicos, psicológicos e ambientais. Cada item consiste em um design do tipo Likert de 5 pontos, e as pontuações da escala são graduadas entre 0-4.
0 meses
Avaliação dos resultados relatados pelo paciente
Prazo: 3 meses
Escala Modificada de Resultado Relatado pelo Paciente para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica-mCOPD-PRO; A versão turca da escala será utilizada na pesquisa após ser adaptada para a língua e cultura turca e examinada pela pesquisadora quanto à sua validade e confiabilidade. A escala é composta por 27 itens e domínios fisiológicos (17 itens), psicológicos (7 itens) e ambientais (3 itens). O mCOPD-PRO não é uma mera medição de sintomas, é uma medição abrangente do estado de saúde específico da doença, incluindo domínios fisiológicos, psicológicos e ambientais. Cada item consiste em um design do tipo Likert de 5 pontos, e as pontuações da escala são graduadas entre 0-4.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação do paciente no tratamento de doenças crônicas
Prazo: 3 meses
O Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) é um questionário relativamente breve de 20 itens projetado para avaliar até que ponto o cuidado está alinhado com o Modelo de Cuidados Crônicos. É composto por cinco fatores e 20 itens. O aumento dos escores da escala mostra que os indivíduos com doença crônica estão altamente satisfeitos com o atendimento recebido.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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