Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání založeného na modelu chronické péče u pacientů s CHOPN

26. února 2024 aktualizováno: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Vliv edukace a telefonického sledování na základě modelu chronické péče na vlastní účinnost a pacientem hlášené výsledky u pacientů s CHOPN

Jedinci, kteří mají CHOPN, potřebují ošetřovatelskou službu, která jim poskytuje kvalifikovanou a efektivní odbornou péči, sebeobsluhu a podpůrnou péči, aby mohli vykonávat své každodenní životní aktivity a zlepšovat kvalitu jejich života. Předpokládá se, že implementace školícího programu založeného na chronické péči a následná sledování mohou zvýšit úroveň vlastní účinnosti a spokojenosti a zvýšit povědomí o zvládání onemocnění u pacientů. Účelem studie bylo zhodnotit účinky edukace a telefonického sledování pacientů s CHOPN na základě modelu chronické péče na jejich vlastní účinnost a výsledky uváděné pacienty. Také škála Modified Patient-Reported Outcome Scale for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-mCOPD-PRO, která bude použita ve studii, bude adaptována do tureckého jazyka a kultury a bude použita ve studii poté, co bude její validita a spolehlivost zkoumal.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc je s vysokou prevalencí, rostoucí incidencí (částečně v důsledku stárnutí populace) a velkými vážnými osobními, sociálními a ekonomickými náklady hlavním globálním problémem zdravotní péče. Jedinci s CHOPN vyžadují ošetřovatelskou službu, která jim poskytuje kvalifikovanou a efektivní odbornou péči, sebeobsluhu a podpůrnou péči, aby mohli vykonávat své každodenní činnosti a zlepšovat kvalitu života. Sestry mají aktivní role v managementu CHOPN jako profesionální členové týmu a plní role pečovatelské, poradenské, výzkumné, manažerské a školitelské v managementu CHOPN. Dovednosti potřebné pro řízení CHOPN a znalosti a intervence k rozvoji těchto dovedností jsou koncipovány jako sebeřízení, což je složitá struktura zahrnující dodržování léků, odvykání kouření, udržování a zvyšování pohybové kapacity, změny zdravého životního stylu, které zahrnují regulaci výživy, očkování a zvládání symptomů. Účel „Self-managementu“ u CHOPN je uveden ve zprávě GOLD 2021 jako „poskytnout motivaci, povzbuzení a vedení pacientům, aby si osvojili pozitivní zdravotní chování a získali schopnost vyrovnat se se svou nemocí“. Základním prvkem „Modelu péče o chronická onemocnění“ v rozsahu poskytované zdravotní péče musí být školení a poradenství sebeřízení poskytované zdravotnickým personálem. Ačkoli byly navrženy různé modely pro management chronických onemocnění, nejznámější, nejpoužívanější a nejúčinnější z nich je Model chronické péče. Tento model má kvalitu jako cestovní mapa pro vysoce kvalitní a na pacienta zaměřené poskytování služeb u chronických onemocnění. V této studii budou implementovány čtyři složky modelu chronické péče, kterými jsou; Podpora rozhodování, podpora sebeřízení, plán poskytování zdravotních služeb a klinické informační systémy. Studie má design randomizované kontrolované experimentální studie. Vzorek studie bude sestávat z pacientů, u kterých byla diagnostikována CHOPN, hospitalizováni v Elbistan State Hospital Chest Polinic of Kahramanmaraş Provincial Health Directorate, splnili kritéria pro zařazení a kteří se dobrovolně zúčastnili studie. Celkem 66 pacientů, 33 v kontrolní skupině a 33 v intervenční skupině, bude randomizováno do skupin na počítačovém médiu.

Podle intervenčního protokolu studie

  1. Pro pacienty s CHOPN bude vytvořena školicí brožura v rámci samostatné podpůrné součásti studie Model chronické péče. Kvalita brožury bude hodnocena předložením ke znaleckým posudkům.
  2. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do této studie jako intervenční a kontrolní skupina podle randomizačního seznamu.
  3. Pacienti v kontrolní a intervenční skupině budou dotazováni a poté, co od nich bude získán informovaný souhlas, budou shromážděna jejich data před testem. Pro tento účel bude použit formulář s informacemi o pacientovi, škála vlastní účinnosti CHOPN, hodnotící test CHOPN (CAT), modifikovaná škála dušnosti Medical Research Council (mMRC), modifikovaná škála výsledků hlášených pacientem pro chronickou obstrukční plicní nemoc (mCOPD-PRO). použitý.
  4. Po dokončení předtestů budou pacienti v intervenční skupině proškoleni (0 měsíců) pomocí školicí brožury, kterou výzkumník připravil na základě modelu chronické péče a která obsahuje informace a návrhy týkající se sebeřízení. strategie. Školení bude organizováno v jednom jediném sezení tak, aby nepřesáhlo přibližně 45-50 minut.
  5. Pacienti, kteří budou zařazeni do Intervenční skupiny, budou telefonicky sledováni každé dva týdny. Také upomínky a informativní informace na základě školicí brožury budou pacientům zasílány každý týden formou krátké zprávy.
  6. Pacienti v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých rutinních postupech.
  7. Post-testy budou aplikovány na pacienty, kteří budou zařazeni do Kontrolní a intervenční skupiny při 3. měsíci sledování na poliklinice. V tomto následném testu bude kromě předtestů použito hodnocení pacientů v péči o chronické onemocnění (PACIC). Na konci studie bude pacientům kontrolní skupiny poskytnuto školení spolu se školicí brožurkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší,
  • Potvrzená diagnóza CHOPN
  • Schopnost komunikovat a gramotnost
  • Možnost telefonické komunikace
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Být uzavřený vůči komunikaci
  • Nelze komunikovat po telefonu
  • Nebýt dobrovolníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti kontrolní skupiny
Pacienti v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých rutinních postupech.
Experimentální: Vzdělávání a telefonické sledování založené na modelu chronické péče
Intervenční skupině bude poskytnuto školení (0 měsíců) pomocí školicí brožury, kterou výzkumník připravil na základě modelu chronické péče a která obsahuje informace a návrhy o strategiích sebeřízení. Školení bude organizováno v jednom jediném sezení tak, aby nepřesáhlo přibližně 45-50 minut. Pacienti, kteří budou zařazeni do Intervenční skupiny, budou telefonicky sledováni každé dva týdny. Také upomínky a informativní informace na základě školicí brožury budou pacientům zasílány každý týden formou krátké zprávy.
Účinky vzdělávání a telefonického sledování pacientů s CHOPN na základě modelu chronické péče na jejich vlastní účinnost a výsledky uváděné pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stavu vlastní účinnosti
Časové okno: 0 měsíců
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale se skládá z 34 položek a 5 subškál a používá se ke stanovení míry důvěry pacientů s CHOPN ve zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím při určitých činnostech. Dílčí faktory škály zahrnují negativní dopad, emoční stav, fyzickou námahu, vliv počasí/prostředí a rizikové faktory chování. Na škále, jak se průměrné skóre zvyšuje, zvyšuje se také míra spolehlivosti při zvládání nebo vyhýbání se dechové tísni.
0 měsíců
Hodnocení stavu vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce
Škála CHOPN Self-Efficacy Scale se skládá z 34 položek a 5 subškál a používá se ke stanovení míry důvěry pacientů s CHOPN ve zvládání nebo vyhýbání se dechovým obtížím při určitých činnostech. Dílčí faktory škály zahrnují negativní dopad, emoční stav, fyzickou námahu, vliv počasí/prostředí a rizikové faktory chování. Na škále, jak se průměrné skóre zvyšuje, zvyšuje se také míra spolehlivosti při zvládání nebo vyhýbání se dechové tísni.
3 měsíce
Vyhodnocení pacientem hlášených výsledků
Časové okno: 0 měsíců
Modifikovaná škála výsledků hlášených pacientem pro chronickou obstrukční plicní nemoc-mCOPD-PRO; Turecká verze škály bude použita ve výzkumu po adaptaci na turecký jazyk a kulturu a zkoumání její platnosti a spolehlivosti výzkumníkem. Škála se skládá z 27 položek a fyziologické (17 položek), psychologické (7 položek) a environmentální (3 položky). mCOPD-PRO není pouhým měřením symptomů, je to komplexní měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění včetně fyziologických, psychologických a environmentálních oblastí. Každá položka se skládá z 5bodového designu typu Likert a skóre na škále je odstupňováno mezi 0-4.
0 měsíců
Vyhodnocení pacientem hlášených výsledků
Časové okno: 3 měsíce
Modifikovaná škála výsledků hlášených pacientem pro chronickou obstrukční plicní nemoc-mCOPD-PRO; Turecká verze škály bude použita ve výzkumu po adaptaci na turecký jazyk a kulturu a zkoumání její platnosti a spolehlivosti výzkumníkem. Škála se skládá z 27 položek a fyziologické (17 položek), psychologické (7 položek) a environmentální (3 položky). mCOPD-PRO není pouhým měřením symptomů, je to komplexní měření zdravotního stavu specifického pro onemocnění včetně fyziologických, psychologických a environmentálních oblastí. Každá položka se skládá z 5bodového designu typu Likert a skóre na škále je odstupňováno mezi 0-4.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů v péči o chronická onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) je poměrně stručný dotazník o 20 položkách určený k posouzení, do jaké míry je péče v souladu s modelem chronické péče. Skládá se z pěti faktorů a 20 položek. Nárůst skóre na škále ukazuje, že jedinci s chronickým onemocněním jsou velmi spokojeni s péčí, které se jim dostává.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nermin Olgun, professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Předplatit