COPD患者における慢性ケアモデルに基づく教育の効果
COPD患者のセルフ・エフィカシーと患者報告アウトカムに対する慢性ケアモデルに基づく教育と電話フォローアップの効果
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患は、有病率が高く、発生率が増加しており (一部は人口の高齢化による)、深刻な個人的、社会的、経済的コストを伴う、世界的な主要な医療問題です。 COPD 患者は、日常生活活動を行い、生活の質を向上させるために、資格のある効果的な専門的ケア、セルフケア、支持療法を提供する看護サービスを必要としています。 看護師は、チームの専門メンバーとして COPD の管理において積極的な役割を果たし、COPD 管理における介護、コンサルタント、研究者、マネージャー、およびトレーナーの役割を果たします。 COPD の管理に必要なスキル、およびこれらのスキルを開発するための知識と介入は、自己管理として概念化されています。これは、服薬コンプライアンス、禁煙、運動能力の維持と向上、栄養調整を含む健康的なライフスタイルの変更、予防接種、症状管理。 COPD における「自己管理」の目的は、GOLD 2021 レポートで、「患者が前向きな健康行動を獲得し、病気に対処する能力を獲得するための動機付け、励まし、およびガイダンスを提供する」と述べられています。 医療スタッフが提供する自己管理トレーニングとガイダンスは、提供される医療の範囲における「慢性疾患ケア モデル」の基本要素でなければなりません。 慢性疾患の管理にはさまざまなモデルが提案されていますが、その中で最もよく知られており、最も使用され、最も効果的なのは慢性ケア モデルです。 このモデルは、慢性疾患における高品質で患者中心のサービス提供のためのロードマップとしての品質を備えています。 慢性ケア モデルの 4 つのコンポーネントは、現在の研究で実装されます。意思決定支援、自己管理支援、医療サービス提供計画、および臨床情報システム。 この研究には、ランダム化された制御実験研究デザインがあります。 研究のサンプリングは、COPDと診断され、カフラマンマラシュ州保健局のエルビスタン州立病院胸部ポリクリニックに入院し、選択基準を満たし、研究への参加を志願した患者で構成されます。 合計 66 人の患者、対照グループの 33 人、および介入グループの 33 人が、コンピューター媒体でグループに無作為化されます。
研究の介入プロトコルによると、
- 研究の慢性ケアモデルの自己管理サポートコンポーネントの範囲で、COPD患者向けのトレーニングブックレットが作成されます。 ブックレットの品質は、専門家の意見に提出することによって評価されます。
- 選択基準を満たす患者は、無作為化リストに従って介入および対照群として本研究に含まれる。
- コントロールおよび介入グループの患者はインタビューを受け、彼らからインフォームドコンセントが得られた後、彼らのプレテストデータが収集されます。 この目的のために、患者情報フォーム、COPD 自己効力感スケール、COPD アセスメント テスト (CAT)、修正医学研究評議会 (mMRC) 呼吸困難スケール、慢性閉塞性肺疾患の修正患者報告アウトカム スケール (mCOPD-PRO) スケールが使用されます。使用済み。
- 事前テストが完了した後、介入グループの患者は、慢性ケア モデルに基づいて研究者によって作成され、自己管理に関する情報と提案を含むトレーニング ブックレットを使用してトレーニング (0 か月) を受けます。戦略。 トレーニングは、約 45 ~ 50 分を超えないように、1 つのセッションで構成されます。
- 介入グループに含まれる患者は、2 週間ごとに電話でフォローアップされます。 また、トレーニングブックレットに基づくリマインダーと有益な情報が、短いメッセージの形で毎週患者に送信されます。
- 対照群の患者は通常の手順を継続します。
- ポストテストは、3か月目のポリクリニックフォローアップでコントロールおよび介入グループに含まれる患者に適用されます。 慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) は、事前テストに加えて、この事後テストで使用されます。 研究の最後に、トレーニング小冊子とともに対照群の患者にトレーニングが与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- COPDの確定診断
- コミュニケーション能力と読み書き能力
- 電話でコミュニケーションが取れる方
- 研究に参加するボランティア。
除外基準:
- コミュニケーションを閉じている
- 電話で連絡が取れない
- ボランティアではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群の患者
対照群の患者は通常の処置を継続します。
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実験的:慢性期ケアモデルに基づく教育と電話によるフォローアップ
介入グループは、慢性ケアモデルに基づいて研究者によって作成され、自己管理戦略に関する情報と提案が含まれるトレーニング小冊子を使用してトレーニング (0 か月) を受けます。
トレーニングは、約 45 ~ 50 分を超えないように 1 回のセッションで構成されます。
介入グループに含まれる患者は、2週間ごとに電話で追跡調査される。
また、トレーニング冊子に基づいたリマインドや有益な情報が、ショートメッセージの形で毎週患者に送信されます。
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COPD患者に与えられた慢性ケアモデルに基づく教育と電話フォローアップが自己効力感と患者報告アウトカムに与える影響。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の評価
時間枠:0ヶ月
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COPD Self-Efficacy Scale は、34 項目と 5 つのサブスケールで構成され、COPD 患者が特定の活動における呼吸困難を管理または回避する自信の程度を判断するために使用されます。
スケールの下位要因は、負の影響、感情状態、身体的努力、天候/環境の影響、および行動上のリスク要因で構成されています。
スケールでは、平均スコアが上がるにつれて、呼吸困難の管理または回避の信頼度も高まります。
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0ヶ月
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自己効力感の評価
時間枠:3ヶ月
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COPD Self-Efficacy Scale は、34 項目と 5 つのサブスケールで構成され、COPD 患者が特定の活動における呼吸困難を管理または回避する自信の程度を判断するために使用されます。
スケールの下位要因は、負の影響、感情状態、身体的努力、天候/環境の影響、および行動上のリスク要因で構成されています。
スケールでは、平均スコアが上がるにつれて、呼吸困難の管理または回避の信頼度も上がります。
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3ヶ月
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患者報告結果の評価
時間枠:0ヶ月
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慢性閉塞性肺疾患-mCOPD-PROの修正患者報告転帰尺度;トルコ語版のスケールは、研究者がトルコの言語と文化に適応させ、その妥当性と信頼性を調べた後、研究に使用されます。
尺度は27項目で構成され、生理学的(17項目)、心理的(7項目)、環境(3項目)の分野で構成されています。
mCOPD-PRO は単なる症状の測定ではなく、生理学的、心理的、環境的領域を含む疾患固有の健康状態の包括的な測定です。
各項目は 5 点のリッカート型デザインで構成され、スケールのスコアは 0 ~ 4 で評価されます。
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0ヶ月
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患者報告結果の評価
時間枠:3ヶ月
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慢性閉塞性肺疾患-mCOPD-PROの修正患者報告転帰尺度;トルコ語版のスケールは、研究者がトルコの言語と文化に適応させ、その妥当性と信頼性を調べた後、研究に使用されます。
尺度は27項目で構成され、生理学的(17項目)、心理的(7項目)、環境(3項目)の分野で構成されています。
mCOPD-PRO は単なる症状の測定ではなく、生理学的、心理的、環境的領域を含む疾患固有の健康状態の包括的な測定です。
各項目は 5 点のリッカート型デザインで構成され、スケールのスコアは 0 ~ 4 で評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患ケアの患者評価
時間枠:3ヶ月
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慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) は、ケアが慢性ケア モデルにどの程度適合しているかを評価するために設計された、比較的簡潔な 20 項目のアンケートです。
5つの要素と、20項目で構成されています。
スケール スコアの増加は、慢性疾患を持つ個人が受けるケアに非常に満足していることを示しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Nermin Olgun, professor、Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。