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주변에 삽입된 중앙 카테터 라인의 헤파린 대 정상 식염수

2023년 9월 18일 업데이트: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

종양학 입원 환자에서 말초로 삽입된 중심 카테터 라인의 개통성 유지에 있어 헤파린과 일반 식염수의 비교 효과

연구 팀은 중앙 라인이 열린 상태를 유지하도록 하기 위해 헤파린 플러시와 일반 식염수 플러시의 사용을 비교하는 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 중심선을 유지하기 위해 UTSW(University of Texas Southwestern Medical Center) Standard of Care(대조군)를 받는 그룹 또는 중심선을 유지하기 위해 생리 식염수만 받는 그룹(실험군)에 배치됩니다. 열려 있는. 참여자 전자 의료 기록은 포함/제외 기준에 대해 연구팀 구성원이 검토하고, 참여자 중앙선은 12시간마다 11 Blue BMT 간호사가 평가하며, 머무는 동안 병력에 관한 질문을 받을 수 있습니다. 11 블루 비엠티. 참가자가 퇴원하거나 11 Blue BMT 장치에서 전출되면 더 이상 연구에 포함되지 않으며 중앙선 유지 관리는 UTSW 표준 치료로 돌아갑니다. 이 연구의 참가자는 유체의 자유로운 흐름과 중심선의 사용을 되찾기 위해 개입이 필요할 수 있는 중심선 폐색(혈전)의 위험이 있을 수 있습니다. 연구 팀은 참여자 중심선을 통해 유체의 자유 흐름을 유지하기 위해서만 일반 식염수 플러시를 사용할 때 선 폐색률이 증가하지 않을 것이라고 예측합니다. 연구팀은 또한 이 연구의 결과가 감염 위험, 헤파린 관련 합병증 및 비용을 줄임으로써 환자 결과를 개선하는 데 도움이 되기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Clements University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 종양학 환자
  • 11Clements University Hospital University of Texas Southwestern Medical Center 청색골수이식과 입원
  • 18-80세
  • 기존 또는 새로 배치된 PICC 라인
  • 혈액 반환이 좋은 PICC 라인("3cc의 활발한 혈액 반환"으로 정의됨)
  • 어려움 없이 플러시

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상 환자
  • 연구를 거부했거나 동의할 수 없음
  • PICC 라인 이외의 라인 또는 여러 라인으로 11Blue BMT 장치에 입원한 환자
  • 적극적인 이식을 위해 11Blue BMT에 입원한 환자
  • 응고병증 진단을 받은 환자
  • 기록된 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증에 대해 항응고제 치료 용량을 복용 중인 환자
  • 입원 환자 호스피스/안락 치료 환자
  • 환자가 11B BMT 장치에서 다른 층으로 이송됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤파린 그룹

참가자는 PICC 라인 유지 관리에 대한 UTSW 표준 관리를 받게 됩니다.

PICC 라인의 모든 내강은 8시간마다 헤파린 세척으로 세척됩니다. PICC 라인은 약물 투여, 혈액제제 또는 채혈 후 10cc 생리식염수로 세척한 후 3cc 헤파린 세척으로 세척합니다.
의약품: 헤파린 그룹
PICC 라인의 모든 루멘은 8시간마다 헤파린 플러시로 플러시됩니다. PICC 라인은 약물 투여, 혈액 제제 또는 채혈 후 10cc 생리 식염수와 3cc 헤파린 플러시로 씻어냅니다.
다른 이름들:
  • 헤파린 플러시
실험적: 일반 식염수 그룹
참가자는 PICC 라인 유지 관리를 위해 일반 식염수만 제공받습니다. PICC 라인의 모든 루멘은 10cc 일반 식염수로 24시간마다 세척됩니다. PICC 라인은 약물 투여, 혈액제제 투여 또는 채혈 후 10cc 생리식염수로 세척됩니다.
의약품: 일반 식염수 그룹
10cc NS 플러시는 약물 투여, 혈액 제제 및 채혈 후 주변에 삽입된 중심선 카테터를 통해 정맥으로 투여됩니다. 또한 말초에 삽입된 중심선 카테터를 24시간마다 10cc 생리 식염수로 정맥 내로 씻어냅니다.
다른 이름들:
  • NS 플러시, 생리 식염수 플러시, 0.9% 생리 식염수 플러시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명백
기간: 등록일 7일까지
일반 식염수로만 중앙 라인을 세척하면 이러한 중앙 라인을 통해 자유 흐름이 유지되는지 여부를 결정합니다.
등록일 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염률
기간: 등록 1일차부터 7일차까지
PICC 라인 유지 관리에서 헤파린 플러시를 제거하면 중앙 라인 관련 감염 위험이 감소하는지 여부를 확인하기 위해
등록 1일차부터 7일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 의자: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 책임자: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 의자: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 의자: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 의자: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 의자: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2018-0340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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