Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariini vs. normaali suolaliuos perifeerisesti asetetuissa keskuskatetrilinjoissa

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

Hepariinin suhteellinen tehokkuus verrattuna normaaliin suolaliuokseen perifeerisesti asetettujen keskuskatetrilinjojen läpinäkyvyyden ylläpitämisessä syöpäpotilailla

Tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksen, jossa verrataan hepariinihuuhtelujen käyttöä normaaleihin suolaliuoksiin sen varmistamiseksi, että keskilinjat pysyvät auki. Osallistujat sijoitetaan ryhmään, joka saa Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerin (UTSW) hoitostandardin (kontrolliryhmä) keskuslinjojen ylläpidosta, tai ryhmään, joka saa vain normaaleja suolaliuoksia (kokeellinen ryhmä) keskilinjansa säilyttämiseksi. avata. Tutkimusryhmän jäsenet tarkistavat osallistujien sähköisen sairauskertomuksen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien varalta, 11 Blue BMT -sairaanhoitaja arvioi osallistujien keskuslinjan 12 tunnin välein, ja heiltä voidaan esittää kysymyksiä heidän sairaushistoriastaan ​​oleskelunsa aikana. 11 Sininen BMT. Jos osallistuja irtisanotaan tai siirretään pois 11 Blue BMT -yksiköstä, häntä ei enää oteta mukaan tutkimukseen ja hänen keskitetty linjahuoltonsa palaa UTSW:n hoitostandardiin. Tämän tutkimuksen osallistujilla saattaa olla keskuslinjan tukkeuma (veritulppa), joka saattaa vaatia toimenpiteitä nesteiden vapaan virtauksen ja keskusjohdon käytön palauttamiseksi. Tutkimusryhmä ennustaa, että linjan tukkeutumisnopeus ei lisäänny käytettäessä normaalia suolaliuosta vain nesteiden vapaan virtauksen ylläpitämiseksi osallistujien keskilinjan läpi. Tutkimusryhmä toivoo myös, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan potilaiden tuloksia vähentämällä infektioriskiä, ​​hepariiniin liittyviä komplikaatioita ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Clements University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkologiset potilaat
  • Pääsy 11 Blue Bone Marrow Transplant -yksikköön Clementsin yliopistosairaalaan Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Olemassa oleva tai uusi PICC-linja
  • PICC-linja, jolla on hyvä verenkierto (määritelty: "3cc:n nopea verenkierto")
  • Huuhtelee ilman vaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  • Kieltäytyi tai ei pystynyt antamaan suostumusta tutkimukseen
  • Potilas otettu 11Blue BMT -yksikköön millä tahansa muulla linjalla kuin PICC-linjalla tai useilla linjoilla
  • Potilas vietiin 11Blue BMT:hen aktiiviseen siirtoon
  • Potilas, jolla on koagulopatiadiagnoosi
  • Potilas, joka saa terapeuttista annosta antikoagulantteja dokumentoidun syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian vuoksi
  • Potilas sairaalahoidossa/mukavuushoidossa
  • Potilas siirrettiin 11B BMT-yksiköstä toiseen kerrokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hepariini ryhmä

Osallistujat saavat UTSW-standardin mukaisen hoidon PICC-linjan kunnossapidosta.

Kaikki PICC-linjan luumenit huuhdellaan hepariinihuuhtelulla 8 tunnin välein. PICC-linja huuhdellaan 10 cc:llä normaalia suolaliuosta ja sen jälkeen 3 cc:lla hepariinihuuhtelua lääkkeiden, verituotteiden tai verinäytteenoton jälkeen.
Lääke: Hepariini ryhmä
Kaikki PICC-linjan luumenit huuhdellaan hepariinihuuhtelulla 8 tunnin välein. PICC-linja huuhdellaan 10 cc:llä normaalia suolaliuosta ja sen jälkeen 3 cc:llä hepariinihuuhtelua lääkkeiden, verituotteiden tai verikokeen jälkeen.
Muut nimet:
  • Hepariinihuuhtelu
Kokeellinen: Normaali suolaliuosryhmä
Osallistujat saavat vain normaalia suolaliuosta PICC-linjan huoltoon. Kaikki PICC-linjan luumenit huuhdellaan 24 tunnin välein 10 cc:n normaalilla suolaliuoksella. PICC-linja huuhdellaan 10 cc:llä normaalilla suolaliuoksella lääkityksen, verituotteiden tai verikokeen jälkeen.
Lääke: Normaali suolaliuosryhmä
10 cc:n NS-huuhtelu annetaan suonensisäisesti perifeerisesti asetetun keskusjohtokatetrin kautta lääkkeiden, verituotteiden ja verinäytteen antamisen jälkeen. Lisäksi perifeerisesti asetettu keskusjohtokatetri huuhdellaan suonensisäisesti 10 cc:lla normaalia suolaliuosta 24 tunnin välein.
Muut nimet:
  • NS Flush, normaali suolaliuoshuuhtelu, 0,9 % normaali suolaliuoshuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä 7 asti
Sen määrittämiseksi, ylläpitääkö keskilinjojen huuhtelu pelkällä suolaliuoksella vapaata virtausta näiden keskilinjojen läpi.
Ilmoittautumispäivä 7 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 1 ja aina 7 päivään asti
Sen määrittäminen, vähentääkö hepariinihuuhtelujen poistaminen PICC-linjan ylläpidosta keskuslinjaan liittyvien infektioiden riskiä.
Ilmoittautumispäivästä 1 ja aina 7 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojohtaja: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2018-0340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Hepariini ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa