Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heparin kontra normal koksaltlösning i perifert införda centrala kateterlinjer

18 september 2023 uppdaterad av: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

Jämförande effektivitet av heparin kontra normal koksaltlösning för att bibehålla öppenhet för perifert införda centrala kateterledningar hos onkologiska slutenpatienter

Studieteamet kommer att utföra en studie som jämför användningen av Heparin-spolningar med normala saltlösningar för att se till att centrala linjer förblir öppna. Deltagarna kommer att placeras i en grupp för att ta emot University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) Standard of Care (kontrollgrupp) för att upprätthålla centrala linjer, eller en grupp som endast får normala saltvattenspolningar (experimentell grupp) för att behålla sin centrallinje öppen. Deltagarnas elektroniska journal kommer att granskas av studieteamets medlemmar för inklusions-/exkluderingskriterierna, deltagarnas centrallinje kommer att bedömas av en 11 Blue BMT-sköterska var 12:e timme, och de kan ställas frågor angående sin sjukdomshistoria under vistelsen den 11 Blå BMT. Om en deltagare skrivs ut eller flyttas från 11 Blue BMT-enheten kommer de inte längre att inkluderas i studien och deras centrallinjeunderhåll kommer att återgå till UTSW Standard of Care. Deltagarna i denna studie kan löpa risk för centrallinjeocklusion (en blodpropp) vilket kan kräva ingripande för att återfå det fria vätskeflödet och användning av centrallinjen. Studiegruppen förutspår att det inte kommer att ske någon ökning av ocklusionshastigheten när man använder normala koksaltspolningar endast för att upprätthålla det fria flödet av vätskor genom deltagarnas centrallinje. Studieteamet hoppas också att resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra patientresultaten genom att minska risken för infektion, heparinrelaterade komplikationer och kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Clements University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Onkologiska patienter
  • Antagen till 11Blue Bone Marrow Transplant Unit vid Clements University Hospital University of Texas Southwestern Medical Center
  • Ålder 18-80 år
  • Redan existerande eller nyplacerad PICC-linje
  • PICC-linje med bra blodåterföring (definierad som: "rask blodåtergång på 3cc")
  • Spolar utan svårighet

Exklusions kriterier:

  • Patient yngre än 18 år eller äldre än 80 år
  • Vägrade eller oförmögen att ge samtycke till studien
  • Patient inlagd på 11Blue BMT-enheten med någon annan linje än en PICC-linje, eller flera linjer
  • Patient inlagd på 11Blue BMT för aktiv transplantation
  • Patient med koagulopatidiagnos
  • Patient på terapeutisk dos av antikoagulantia för dokumenterad djup ventrombos eller lungemboli
  • Patient på sluten hospice/tröstvård
  • Patienten flyttades från 11B BMT-enheten till en annan våning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparingruppen

Deltagarna kommer att få UTSW-standarden för vård för PICC-linjeunderhåll.

Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas med Heparin Flush var 8:e timme. PICC-linjen spolas med 10cc normal koksaltlösning följt av 3cc Heparin Flush efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov.

Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas med Heparin Flush var 8:e timme. PICC-linjen kommer att spolas med 10cc normal koksaltlösning följt av 3cc Heparin Flush efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov.
Andra namn:
  • Heparin Flush
Experimentell: Normal saltlösningsgrupp
Deltagarna får endast normal saltlösning för underhåll av PICC-linjen. Alla lumen i PICC-linjen kommer att spolas var 24:e timme med 10cc normal saltlösning. PICC-linjen kommer att spolas med 10cc normal koksaltlösning efter administrering av medicin, blodprodukter eller blodprov.
En 10cc NS-spolning kommer att administreras intravenöst genom den perifert införda centrallinjekatetern efter administrering av medicin, blodprodukter och blodprover. Dessutom kommer den perifert införda centrallinjekatetern att spolas intravenöst med 10cc normal koksaltlösning var 24:e timme.
Andra namn:
  • NS Flush, Normal Saline Flush, 0,9% Normal Saline Flush

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppenhet
Tidsram: Upp till dag 7 av registreringen
För att avgöra om spolning av centrala ledningar med enbart normal saltlösning kommer att upprätthålla fritt flöde genom dessa centrala ledningar.
Upp till dag 7 av registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens
Tidsram: Från dag 1 och fram till dag 7 av registreringen
För att avgöra om du tar bort Heparin Flushes från PICC linjeunderhåll eller inte minskar risken för centrallinjerelaterade infektioner
Från dag 1 och fram till dag 7 av registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studierektor: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studiestol: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Heparingruppen

3
Prenumerera