末梢に挿入された中心カテーテルラインにおけるヘパリン対生理食塩水
2023年9月18日 更新者：Meredith Allen、University of Texas Southwestern Medical Center
腫瘍学入院患者における末梢挿入中心カテーテルラインの開存性維持におけるヘパリンと生理食塩水との比較有効性
研究チームは、中心線が確実に開いたままになるように、ヘパリン フラッシュと通常の生理食塩水フラッシュの使用を比較する研究を実施します。
参加者は、中心線を維持するためにテキサス大学サウスウェスタン医療センター（UTSW）の標準治療を受けるグループ（対照群）、または中心線を維持するために通常の生理食塩水フラッシュのみを受けるグループ（実験群）に配置されます。開ける。
参加者の電子医療記録は、研究チームのメンバーによって包含/除外基準についてレビューされ、参加者の中央線は 12 時間ごとに 11 Blue BMT 看護師によって評価され、滞在中の病歴について質問される場合があります。 11 ブルー BMT。
参加者が 11 Blue BMT ユニットから退院または移動した場合、その参加者は研究に含まれなくなり、中心ラインのメンテナンスは UTSW の標準治療に戻ります。
この研究の参加者は、体液の自由な流れと中心線の使用を取り戻すために介入が必要になる可能性のある中心線閉塞 (血栓) のリスクがある可能性があります。
研究チームは、通常の生理食塩水フラッシュを参加者の中央ラインを通る流体の自由な流れを維持するためだけに使用する場合、ライン閉塞率の増加はないと予測しています.
研究チームはまた、この研究の結果が、感染のリスク、ヘパリン関連の合併症、および費用を削減することにより、患者の転帰を改善するのに役立つことを望んでいます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- Clements University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腫瘍患者
- クレメンツ大学病院 テキサス大学サウスウェスタン医療センター 11Blue 骨髄移植ユニットに入院
- 18～80歳
- 既存または新設の PICC ライン
- 血行が良好なPICC系統（「血行が3ccの活発な血行」と定義）
- 問題なくフラッシュ
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- 研究への同意を拒否または与えることができない
- 11Blue BMT ユニットに PICC 回線以外の回線または複数回線で入院した患者
- アクティブな移植のために11Blue BMTに入院した患者
- 凝固障害と診断された患者
- -文書化された深部静脈血栓症または肺塞栓症に対する抗凝固薬の治療用量の患者
- 入院ホスピス/コンフォートケアの患者
- 患者は 11B BMT ユニットから別のフロアに移されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヘパリングループ
参加者は、PICC ラインのメンテナンスに関する UTSW の標準ケアを受けます。 PICC ラインのすべてのルーメンは、8 時間ごとにヘパリン フラッシュでフラッシュされます。 PICC ラインは、薬剤、血液製剤、または採血の投与後に 10cc の生理食塩水でフラッシュされ、続いて 3cc のヘパリンでフラッシュされます。 |
PICC ラインのすべてのルーメンは、8 時間ごとにヘパリン フラッシュでフラッシュされます。
PICC ラインは、10cc の通常の生理食塩水でフラッシュされ、続いて 3cc のヘパリン フラッシュで、投薬、血液製剤、または採血が行われます。
他の名前：
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実験的：生理食塩水グループ
参加者には、PICC ラインのメンテナンスのために生理食塩水のみが提供されます。
PICC ラインのすべてのルーメンは、24 時間ごとに 10cc の生理食塩水でフラッシュされます。
PICC ラインは、薬剤、血液製剤、または採血の投与後に 10cc の生理食塩水で洗い流されます。
|
投薬、血液製剤の投与、および採血の後、10ccのNSフラッシュが末梢に挿入された中心線カテーテルを介して静脈内に投与されます。
さらに、末梢に挿入された中心線カテーテルは、24 時間ごとに 10cc の通常の生理食塩水で静脈内洗浄されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開存性
時間枠：入学7日目まで
|
通常の生理食塩水のみで中央ラインを洗い流すことで、これらの中央ラインを通る自由な流れが維持されるかどうかを判断します。
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入学7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：入学1日目～7日目まで
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PICC ラインのメンテナンスからヘパリン フラッシュを除去することで、中心ラインに関連する感染のリスクが減少するかどうかを判断する
|
入学1日目～7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meredith C Allen, BSN、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディチェア：Teresa Phan、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディディレクター：Linda Denke、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディチェア：Kavitha Nair、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディチェア：Miriam Gonzales、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディチェア：Ramona Warkola、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディチェア：Jancy Wilson、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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