Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепарин по сравнению с физиологическим раствором в периферически установленных центральных катетерных линиях

18 сентября 2023 г. обновлено: Meredith Allen, University of Texas Southwestern Medical Center

Сравнительная эффективность гепарина по сравнению с физиологическим раствором в поддержании проходимости периферически установленных катетерных линий у онкологических стационарных пациентов

Исследовательская группа проведет исследование, сравнивающее использование гепариновых промываний и обычных солевых промываний, чтобы убедиться, что центральные катетеризации остаются открытыми. Участники будут помещены в группу для получения Стандарта лечения Юго-Западного медицинского центра Техасского университета (UTSW) (контрольная группа) для поддержания центральных линий или в группу для получения только нормальных солевых промываний (экспериментальная группа) для сохранения их центральной линии. открыть. Электронная медицинская карта участников будет просматриваться членами исследовательской группы на предмет критериев включения/исключения, центральная линия участников будет оцениваться медсестрой 11 Blue BMT каждые 12 часов, и им могут быть заданы вопросы, касающиеся их истории болезни во время их пребывания на 11 Синий БМТ. Если участника выпишут или переведут из отделения 11 Blue BMT, он больше не будет включен в исследование, и его обслуживание центральной линии вернется к Стандарту обслуживания UTSW. Участники этого исследования могут подвергаться риску окклюзии центральной линии (сгусток крови), что может потребовать вмешательства для восстановления свободного тока жидкости и использования центральной линии. Исследовательская группа прогнозирует, что не будет увеличения скорости окклюзии линии при использовании нормальных солевых промываний только для поддержания свободного потока жидкости через центральную линию участников. Исследовательская группа также надеется, что результаты этого исследования помогут улучшить результаты лечения пациентов за счет снижения риска инфекций, связанных с гепарином осложнений и затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные
  • Поступил в отделение трансплантации костного мозга 11Blue в Университетской больнице Клементса, Юго-западный медицинский центр Техасского университета.
  • Возраст 18-80 лет
  • Существующая или недавно размещенная линия PICC
  • Линия PICC с хорошим возвратом крови (определяется как «оживленный возврат крови 3 см3»)
  • Смывается без труда

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 лет или старше 80 лет
  • Отказ или невозможность дать согласие на исследование
  • Пациент, госпитализированный в блок 11Blue BMT с любой линией, кроме линии PICC, или с несколькими линиями
  • Пациент госпитализирован в 11Blue BMT для активной трансплантации
  • Пациент с диагнозом коагулопатия
  • Пациент, принимающий терапевтическую дозу антикоагулянтов по поводу подтвержденного тромбоза глубоких вен или легочной эмболии
  • Пациент на стационарном лечении в хосписе/комфорте
  • Пациент переведен из блока ТКМ 11Б на другой этаж

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гепарин Групп

Участники получат стандарт обслуживания UTSW по обслуживанию линий PICC.

Все просветы линии PICC будут промываться гепарином каждые 8 ​​часов. Линия PICC промывается 10 мл физиологического раствора, а затем 3 мл гепарина после приема лекарств, препаратов крови или забора крови.
Лекарство: Группа гепарина
Все просветы линии PICC будут промываться промыванием гепарином каждые 8 ​​часов. Линия PICC будет промыта 10 куб. см физиологического раствора, а затем промывкой гепарином 3 куб. см после введения лекарств, продуктов крови или забора крови.
Другие имена:
  • Промывание гепарином
Экспериментальный: Группа нормального физиологического раствора
Участники получат только физиологический раствор для обслуживания линии PICC. Все просветы линии PICC будут промываться каждые 24 часа 10 мл физиологического раствора. Линия PICC промывается 10 мл физиологического раствора после приема лекарств, препаратов крови или забора крови.
Лекарство: Нормальная солевая группа
После введения лекарств, препаратов крови и забора крови внутривенно через периферически вставленный центральный катетер будет вводиться промывание 10 мл NS. Кроме того, периферически введенный центральный катетер будет промываться внутривенно 10 мл физиологического раствора каждые 24 часа.
Другие имена:
  • Промывка NS, промывание нормальным солевым раствором, промывание 0,9% физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проходимость
Временное ограничение: До 7-го дня регистрации
Определить, будет ли промывание центральных линий только нормальным физиологическим раствором поддерживать свободный поток через эти центральные линии.
До 7-го дня регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения
Временное ограничение: С 1-го по 7-й день регистрации
Чтобы определить, снижает ли удаление промываний гепарином из обслуживания линии PICC риск инфекций, связанных с центральной линией
С 1-го по 7-й день регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Meredith C Allen, BSN, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Учебный стул: Teresa Phan, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Директор по исследованиям: Linda Denke, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Учебный стул: Kavitha Nair, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Учебный стул: Miriam Gonzales, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Учебный стул: Ramona Warkola, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Учебный стул: Jancy Wilson, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2018-0340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Группа гепарина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться