外周插入的中央导管线中的肝素与生理盐水
2023年9月18日 更新者：Meredith Allen、University of Texas Southwestern Medical Center
肝素与生理盐水在维持肿瘤住院患者外周插入中央导管通畅方面的比较效果
研究小组将进行一项研究，比较肝素冲洗与生理盐水冲洗在确保中心静脉管路保持畅通方面的使用。
参与者将被分配到一组接受德克萨斯大学西南医学中心 (UTSW) 的护理标准（对照组）以维持中心线，或一组仅接受生理盐水冲洗（实验组）以保持中心线打开。
参与者的电子病历将由研究小组成员审查纳入/排除标准，参与者中心线将由 11 Blue BMT 护士每 12 小时评估一次，并且可能会询问他们在住院期间的病史11 蓝色 BMT。
如果参与者从 11 Blue BMT 单元出院或转出，他们将不再被纳入研究，他们的中心线维护将返回 UTSW 护理标准。
本研究的参与者可能存在中心线阻塞（血块）的风险，这可能需要干预以重新获得液体的自由流动和中心线的使用。
研究小组预测，如果仅使用生理盐水冲洗来维持液体通过参与者中心管路的自由流动，管路阻塞率不会增加。
研究小组还希望这项研究的结果将有助于通过降低感染风险、肝素相关并发症和成本来改善患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- Clements University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肿瘤患者
- 入住德克萨斯大学西南医学中心克莱门茨大学医院 11Blue 骨髓移植科
- 18-80岁
- 已有或新放置的 PICC 线
- 回血良好的 PICC 管线（定义为：“回血快 3cc”）
- 冲洗没有困难
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- 拒绝或无法同意研究
- 使用除 PICC 管线以外的任何管线或多条管线进入 11Blue BMT 单元的患者
- 患者入院 11Blue BMT 进行主动移植
- 患有凝血病诊断的患者
- 因记录的深静脉血栓形成或肺栓塞而服用治疗剂量抗凝剂的患者
- 接受住院临终关怀/舒适护理的患者
- 患者从 11B BMT 单元转移到另一层楼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肝素组
参与者将获得 UTSW 的 PICC 线路维护护理标准。 PICC 管路的所有管腔将每 8 小时用肝素冲洗液冲洗一次。 在施用药物、血液制品或抽血后，PICC 导管将用 10cc 生理盐水冲洗，然后用 3cc 肝素冲洗。 |
PICC 管路的所有内腔将每 8 小时用肝素冲洗液冲洗一次。
在给药、血液制品或抽血后，将用 10cc 生理盐水冲洗 PICC 管路，然后用 3cc 肝素冲洗。
其他名称：
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实验性的：生理盐水组
参与者将仅获得生理盐水用于 PICC 线路维护。
PICC 导管的所有管腔将每 24 小时用 10cc 生理盐水冲洗一次。
用药、血液制品或抽血后，PICC 导管将用 10cc 生理盐水冲洗。
|
在给药、血液制品和抽血后，将通过外周插入的中心线导管静脉内给予 10cc NS 冲洗。
此外，外周插入的中心线导管将每 24 小时用 10cc 生理盐水进行静脉内冲洗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通畅
大体时间：截至入学第 7 天
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确定仅用生理盐水冲洗中心线是否会保持通过这些中心线的自由流动。
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截至入学第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染率
大体时间：从注册的第 1 天到第 7 天
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确定从 PICC 管路维护中去除肝素冲洗剂是否会降低中心管路相关感染的风险
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从注册的第 1 天到第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meredith C Allen, BSN、University of Texas Southwestern Medical Center
- 学习椅：Teresa Phan、University of Texas Southwestern Medical Center
- 研究主任：Linda Denke、University of Texas Southwestern Medical Center
- 学习椅：Kavitha Nair、University of Texas Southwestern Medical Center
- 学习椅：Miriam Gonzales、University of Texas Southwestern Medical Center
- 学习椅：Ramona Warkola、University of Texas Southwestern Medical Center
- 学习椅：Jancy Wilson、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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